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藥物分析學是執業藥師考試中比較關鍵的一門課目。藥物分析是一門研究藥品及各種制劑的組成、理化性質、真偽鑒別、純度檢查及其有效成分的含量測定等的一門學科。我們在進行藥物分析方面的復習時要注意以下幾點,略述一下。
在藥物分析的基本知識方面的要求:對于藥物分析工作者來說,在熟練掌握藥物分析原理與操作技能的基礎上,正確理解藥典和藥典中各項條文規定。例如藥典的內容包括那些方面,各個條文的注意點,附錄中規定的片劑通則中規定的重量差是多少,對崩解時限有何規定,高效液相色譜中的用于反相層析的常用固定相,藥典中標準品,對照品與試藥的區別及選用原則;正文部分的主要內容,熟悉藥品質量制定的原則和內容,凡例中內容,例如藥典采用的計理單位,符號與專門術語,如溶解度中的一些概念,藥典中法定計量單位應如何表示;黏度如何表示;壓力如何表示;什么是恒重;原料藥含量百分數如規定100%以上時,應如何理解,等等都要熟練掌握,以及中國藥典和其他各國藥典的差異如美國藥典,美國國家處方集,英國藥典,日本藥局方等等以及有代表性的外國藥典的基本內容和特點。
熟悉誤差理論,掌握常用的統計學處理方法和分析效能的評價指標(包括精密度、準確度、檢測限、定量限、選擇性、線性及范圍以及耐用性)以及它們的意義。
掌握藥品質量標準的主要內容和要求。雜質是藥物中存在的無治療作用或影響藥物的穩定性和療效,甚至對人們健康有害的物質。雜質按來源分為一般雜質和特殊雜質。在藥物的一般雜質項目包括氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、有機溶劑殘留量、干燥失重等等,重點掌握砷鹽、重金屬檢查方法的內容,操作過程中的注意點,干燥失重測定法的熱分析法具體方法及應用范圍。
對一些公式的掌握,如比旋度的公式、標示量的公式、滴定度的公式等等。在藥物制劑分析方面,我們重點掌握片劑、注射劑、滴眼劑的穩定性考查,以及它們的檢查項目。
掌握藥物制劑分析的特點,掌握含量均勻度和溶出度檢查法,掌握復方制劑分析法和乳酸格林注射液的含量測定法。
第二部分為各類藥物分析:熟悉中國藥典(2005版)收載的化學合成藥和結構已經明確的天然藥物,熟悉常用的鑒別反應和特殊雜質的檢查方法;掌握主要含量測定方法。醇及其酯類中的雜質較多,如山梨醇的重要雜質是還原糖和總糖,苯甲醇的雜質是苯甲醛,鹽酸苯海索的特殊雜質是吡啶苯丙酮,掌握鹽酸苯海索片的所用的陰離子表面活性劑滴定法的原理,方法和條件。對巴比妥類藥物分析要掌握常用的鑒別反應,掌握酸量法、銀量法和紫外分光光度法等;對芳酸及其酯類藥物的分析,掌握藥物的鑒別法,阿司匹林、對氨基水楊酸鈉和氯貝丁酯中特殊雜質及其檢查方法,掌握酸堿滴定法、雙相滴定法。有機含氮類藥物的芳胺類藥物的鑒別特征試驗如重氮化——偶合反應,三氯化鐵,重金屬離子反應,雜環類藥物的分析如吡啶類藥物和生物堿類藥物的特征鑒別反應,掌握容量分析法,比色分析法。
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