第三章 血液與藥品監(jiān)督管理法規(guī)

　　【考綱要求】

　　1.獻血法：①第8～16條：對醫(yī)療機構和醫(yī)師的要求;②第18～22條：法律責任。

　　2.臨床輸血技術規(guī)范

　　(1)第一章 總則

　　(2)第二章 輸血申請

　　(3)第三章 受血者血樣采集與送檢

　　(4)第四章 交叉配血

　　(5)第六章 發(fā)血

　　(6)第七章 輸血

　　3.藥品管理法

　　(1)第四章 醫(yī)療機構的藥劑管理

　　(2)第九章 法律責任(第90，91條)

　　【考點縱覽】

　　1.《獻血法》規(guī)定血站對獻血者每次采集血液的一般量和最多不可超過量。兩次采集血液的間隔期。

　　2.無償獻血人員及其配偶、直系親屬在臨床需要用血時得到的待遇。

　　3.非法采集血液和出售無償獻血的血液的處罰措施。

　　4.醫(yī)療機構的醫(yī)務人員違反本法規(guī)定負責處理的部門。

　　5.《臨床輸血技術規(guī)范》于2000年10月1日起實施。在輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)師要向患者與家屬說明可能出現(xiàn)的輸血反應和經(jīng)血傳播的疾病。并在《輸血治療同意書》上簽字。

　　6.遇到新生兒溶血病需要換血治療時，應注意辦的手續(xù)。在急診搶救患者需要緊急輸血時，是否要復查Rh(D)血型。發(fā)血與取血時，要注意觀察8項內(nèi)容。

　　7.血液發(fā)出后，是否還要保存受血者與供血者的血樣?要保存多長時間?輸血前應該用什么沖洗輸血管道，連續(xù)輸用什么樣的血時要再次沖洗?

　　8.疑為溶血性或細菌污染性輸血反應，應注意核對哪些內(nèi)容?

　　9.《中華人民共和國藥品管理法》自2001年12月1日起施行。醫(yī)療機構配制制劑須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。醫(yī)療機構配制的制劑，合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用，不得在市場銷售。醫(yī)療機構的負責人，藥品采購人員、醫(yī)師等，收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)給予的財物或其他利益的，由衛(wèi)生行政部門或本單位給予處分，對違法情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。