第三章 血液與藥品監(jiān)督管理法規(guī)

　　【考綱要求】

　　1.獻血法：①第8～16條：對醫(yī)療機構和醫(yī)師的要求;②第18～22條：法律責任。

　　2.臨床輸血技術規(guī)范

　　(1)第一章總則

　　(2)第二章輸血申請

　　(3)第三章受血者血樣采集與送檢

　　(4)第四章交叉配血

　　(5)第六章發(fā)血

　　(6)第七章輸血

　　3.藥品管理法

　　(1)第四章醫(yī)療機構的藥劑管理

　　(2)第九章法律責任(第90，91條)

　　【考點縱覽】

　　1.《獻血法》規(guī)定血站對獻血者每次采集血液的一般量和最多不可超過量。兩次采集血液的間隔期。

　　2.無償獻血人員及其配偶、直系親屬在臨床需要用血時得到的待遇。

　　3.非法采集血液和出售無償獻血的血液的處罰措施。

　　4.醫(yī)療機構的醫(yī)務人員違反本法規(guī)定負責處理的部門。

　　5.《臨床輸血技術規(guī)范》于2000年10月1日起實施。在輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)師要向患者與家屬說明可能出現(xiàn)的輸血反應和經(jīng)血傳播的疾病。并在《輸血治療同意書》上簽字。

　　6.遇到新生兒溶血病需要換血治療時，應注意辦的手續(xù)。在急診搶救患者需要緊急輸血時，是否要復查Rh(D)血型。發(fā)血與取血時，要注意觀察8項內(nèi)容。

　　7.血液發(fā)出后，是否還要保存受血者與供血者的血樣?要保存多長時間?輸血前應該用什么沖洗輸血管道，連續(xù)輸用什么樣的血時要再次沖洗?

　　8.疑為溶血性或細菌污染性輸血反應，應注意核對哪些內(nèi)容?

　　9.《中華人民共和國藥品管理法》自2001年12月1日起施行。醫(yī)療機構配制制劑須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。醫(yī)療機構配制的制劑，合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用，不得在市場銷售。醫(yī)療機構的負責人，藥品采購人員、醫(yī)師等，收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)給予的財物或其他利益的，由衛(wèi)生行政部門或本單位給予處分，對違法情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

　　【歷年考題點津】

　　1.為保障公民臨床急救用血的需要，國家提倡并指導擇期手術的患者

　　A.率先獻血

　　B.互助獻血

　　C.自愿獻血

　　D.自身儲血

　　E.同型輸血

　　答案：D

　　2.輸血過程中應先慢后快，再適當調(diào)整輸注速度，并嚴密觀察受血者有無異常情況。調(diào)整輸注速度是根據(jù)受血者的

　　A.病情和年齡

　　B.病情和體重

　　C.病情和血型

　　D.體重和年齡

　　E.體重和血型

　　答案：A

　　3.醫(yī)療機構在藥品購銷中暗中收受回扣或者其他利益，依法對其給予罰款處罰的機關是

　　A.衛(wèi)生行政部門

　　B.藥品監(jiān)督管理部門

　　C.工商行政管理部門

　　D.勞動保障行政部門

　　E.中醫(yī)藥管理部門

　　答案：B

　　4.某鎮(zhèn)衛(wèi)生院3名醫(yī)務人員違反《獻血法》規(guī)定，將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者。由于患者家屬及時發(fā)現(xiàn)，經(jīng)治醫(yī)師采取果斷措施，幸好未給受血者健康造成損害。根據(jù)《獻血法》規(guī)定，當?shù)乜h衛(wèi)生局應對3名醫(yī)務人員給予的行政處理是

　　A.責令改正

　　B.警告

　　C.罰款1萬元以下

　　D.暫停執(zhí)業(yè)活動6個月以上1年以下

　　E.吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書

　　答案：A

　　5.《臨床輸血技術規(guī)范》的立法宗旨是規(guī)范、指導醫(yī)療機構

　　A.科學、合理用血

　　B.安全、科學用血

　　C.合理、安全用血

　　D.合理、衛(wèi)生用血

　　E.科學、衛(wèi)生用血

　　答案：A

　　6.醫(yī)療機構從事藥劑技術工作必須配備

　　A.保證制劑質(zhì)量的設施

　　B.管理制度

　　C.檢驗儀器

　　D.相應的衛(wèi)生條件

　　E.依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

　　答案：E

　　7.女性病員，王某，55歲。因患乙狀結腸癌行腫瘤切除、結腸造瘺術。術中順利，在關腹前，輸A型血約50ml，病員突然出現(xiàn)寒戰(zhàn)。傷口滲血，導尿為全程血尿，當即認定系輸血引起的溶血反應，立即停止輸血、進行搶救;同時復查，病員系O型血，即改輸O型血400ml。由于發(fā)現(xiàn)及時，搶救得當，病員轉危為安。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)系血庫工作人員甲將血樣試管搞錯，導致定錯血型，發(fā)生溶血反應。甲的行為違反了《臨床輸血技術規(guī)范》的

　　A.輸血申請規(guī)定

　　B.受血者血樣采集和送檢規(guī)定

　　C.交叉配血規(guī)定

　　D.發(fā)血規(guī)定

　　E.輸血規(guī)定

　　答案：C

　　8.醫(yī)療機構配制制劑，應是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經(jīng)所在地下列部門批準后方可配制

　　A.省級衛(wèi)生行政部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.防治措施和醫(yī)療保健措施

　　D.防治措施和追蹤調(diào)查措施

　　E.防治措施和緊急控制措施

　　答案：B

　　9.受血者配血試驗的血標本必須是輸血前

　　A. 2天之內(nèi)的

　　B. 3天之內(nèi)的

　　C. 4天之內(nèi)的

　　D. 5天之內(nèi)的

　　E. 6天之內(nèi)的

　　答案：B

　　(10～12題共用備選答案)

　　A.無償獻血制度

　　B.無償義務獻血制度

　　C.18～55周歲健康公民自愿獻血

　　D.18～50周歲健康公民自愿獻血

　　E.國家工作人員、現(xiàn)役軍人和高等學校在校學生率先獻血

　　10.國家實行

　　答案：B

　　11.國家提倡

　　答案：C

　　12.國家鼓勵

　　答案：E