第十章 人群健康研究的流行病原理和方法

　　【考綱要求】

　　1.流行病學概述：①流行病學的定義;②流行病學的研究方法;③流行病學的研究范圍和用途。

　　2.疾病的分布：①描述疾病分布的常用指標;②描述疾病流行強度的術語;③疾病的三間分布。

　　3.描述性研究：①現況調查的概念、種類和目的;②抽樣調查的方法、優缺點、樣本大小的估計;③現況調查的偏倚及其控制。

　　4.病例對照研究：①病例對照研究的概念、特點和樣本量估計;②病例對照研究資料的分析方法、指標及其意義;③常見偏倚及其控制。

　　5.隊列研究：①隊列研究的概念和特點;②隊列研究分析方法、指標及其意義;③暴露與發病關聯強度的指標;④隊列研究中的偏倚及其控制。

　　6.實驗性研究：①臨床試驗的定義及特征;②臨床試驗設計三大組成部分及原則;③臨床試驗效果的主要評價標準和指標。

　　7.病因探索：①現代病的概念;②形成病因假設的方法;③確定病因與疾病因果關聯的標準。

　　8.診斷和篩檢試驗：①診斷和篩檢試驗的概念;②診斷和篩檢試驗評價指標;③提高診斷和篩檢試驗效率的方法。

　　【考點縱覽】

　　1.流行病學研究方法：①觀察法：描述性研究(現況研究、縱向研究，生態學研究)、分析性研究(病例對照研究、隊列研究);②實驗法;③理論和方法研究。

　　2.發病率、罹患率、患病率的區別及應用場合。發病率與罹患率均強調觀察時期內的新發病例，區別在時間長短上。發病率適用于急性病;罹患率適用于疾病的流行或暴發;患病率強調現患人數，無論新發還是舊發，一般適用于病程長的慢性病。一般來說，患病率=發病率×病程。

　　3.疾病流行強度的術語：散發、流行、大流行。疾病分布即三間分布，指時間、地點和人群的分布。時間分布包括暴發、季節性、周期性、長期變異。地點分布包括國家間、國內省間、城市間、城鄉間等。人群分布包括性別、年齡、職業、民族、社會階層等。

　　4.現況調查是使用最廣泛的描述性研究方法，不用設對照組，又于調查時因果并存，很難確定因果關系，只能提供病因線索。只能計算患病率而不能計算發病率，不適用于患病率較低的疾病調查。

　　5.抽樣方法有：單純隨機抽樣，系統抽樣。分層抽樣，整群抽樣。抽樣誤差排序一般為：分層抽樣≤系統抽事≤單純隨機抽樣≤整群抽樣。分層抽樣的代表性最好。抽樣研究中估計樣本含量影響因素：現患率、個體變異大，精確度、把握度要求高需樣本例數多。

　　6.病例對照研究的概念、設計、分析方法及評價指標，存在的主要偏倚類型及優缺點。病例對照研究屬觀察性研究，首先選擇目前患有研究疾病和未患有研究疾病的人群，分別作為病例組和對照組，回顧過去的暴露(或某些)因素的情況，即由果及因。因此可從一種疾病尋找多種病因線索，獲得結果快。病例對照研究不能計算各種率，只能計算暴露比值，故評價暴露與疾病關系采用比值比，即OR。

　　7.病例對照研究偏倚主要是選擇和信息偏倚。病例對照研究的優點：①多：一果多因;②快：獲得結果快;③少：樣本需要量少;④省：省人力、物力、財力。

　　8.隊列研究及設計要點。隊列研究是首先選擇目前投有患所研究疾病的人群，按暴露某因素分組觀察一段時間。比較兩組的發病情況，即有因有果，確定疾病的因果關系，要強于病例對照研究。

　　9.隊列研究的分析方法及各指標的意義。累積發病率和發病密度的計算。相對危險度(RR)>1，說明暴露因素與疾病有正關聯;RR=1，說明暴露因素與疾病無聯系;RR<1，說明暴露因素與疾病有負關聯。歸因危險度是暴露組發病率與非暴露組發病率之差。

　　10.隊列研究的主要偏倚是失訪偏倚。隊列研究的優缺點：①優點：論證因果關系能力強，可獲得一因多果的效應。②缺點：觀察時間長，費用高，失訪不可避免，不適用于罕見疾病的研究。

　　11.實驗設計的三要素：研究因素、研究對象及效應的具體要求。臨床試驗設計三大原則：設置對照，隨機化及盲法。對照的意義就是使研究因素的效應暴露出來，平衡非研究因素的影響。試驗效果的主要評價指標：有效率，治愈率，生存率，保護率，效果指數。

　　12.病因就是那些使人們發病概率增加的因子。形成病因假設的方法：求同法，求異法，共變法，類推法，排除法。

　　13.判斷因果聯系的條件有多個，但有些條件可以不是總存在的。若有該條件，可增加說服力;若無該條件，并不能完全否定因果聯系的存在，只有時間順序是必須的，缺乏則無法確定因果聯系。

　　14.篩檢試驗和診斷試驗及區別。篩檢及診斷試驗的評價指標。特別注意靈敏度、特異度及預測值的意義及計算。對于靈敏度和特異度一定的試驗，當患病率升高時，陽性預測值升高，蔭性預值下降。并聯實驗提高靈敏度，串聯實驗提高特異度。

　　【歷年考題點津】

　　1.對慢性疾病進行現況調查，最適宜計算的指標為

　　A.罹患率

　　B.發病率

　　C.患病率

　　D.感染率

　　E.發病比

　　答案：C

　　2.在病例對照研究中，估計某因素與疾病的聯系程度，應計算

　　A. RR

　　B. RR-1

　　C. OR

　　D. OR-1

　　E. P1-P0

　　答案：C

　　3.病例對照研究中，選擇偏倚不包括

　　A.入院率偏倚

　　B.回憶偏倚

　　C.檢出癥候偏倚

　　D.無應答偏倚

　　E.錯誤分類偏倚

　　答案：B

　　4.試驗研究中對照組與實驗組發病率之比，為

　　A.有效率

　　B.治愈率

　　C.生存率

　　D.保護率

　　E.效果指數

　　答案：E

　　(5～7題共用題干)

　　某小學有大批的學生發生不明原因的腹瀉，為了尋找病因及流行的線索。

　　5.首先應進行的研究是

　　A.病例對照研究

　　B.隊列研究

　　C.臨床試驗研究

　　D.理論流行病學研究

　　E.現況調查研究

　　答案：E