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臨床執業助理醫師--醫學倫理學試題答案及解析

  5.審查程序

  (1)研究前必須交倫理委員會審查。

  (2)獲得委員會批準后方可開始研究。

  「考點縱覽」

  1.醫學人體實驗研究的道德原則的主要依據是《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》。

  2.醫學人體實驗的基本道德原則有:①為提高人類健康和醫學發展;①知情同意;③維護受試者利益;④嚴謹的科學性。

  3.在人體實驗中維護受試者利益的做法是:①先進行動物實驗;②對可能出現的意外有足夠的估計和處理辦法;⑧出現問題立即終止;④要有專家參與或指導。

  4.受試者選擇要堅持公平原則,具體內容是負擔要公平,利益要公平。特別對弱勢人群更應注意此點。

  5.醫學人體實驗一旦出現意外損害,在什么情況下要賠償,什么情況下不賠償?凡要進行醫學人體實驗都要經過倫理委員會審批。

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