建立組織級質量管理體系一般包括以下步驟：
　�。�1）確定顧客和其他相關方的需求和期望；
　　（2）建立組織的質量方針和質量目標；
　　（3）確定實現質量目標必需的過程和職責；
　�。�4）確定和提供實現質量目標必需的資源；
　　（5）規定測量每個過程的有效性和效率的方法；
　�。�6）應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；
　�。�7）確定防止不合格并消除產生原因的措施；
　　（8）建立和應用持續改進質量管理體系的過程。

　　上述方法也適用于保持和改進現有的質量管理體系。采用上述方法的組織能對其過程能力和產品質量樹立信心，為持續改進提供基礎，從而增進顧客和其他相關方滿意并使組織成功。

　　軟件企業建立質量管理體系，需要企業最高領導人動員，需要咨詢機構的介入。對全員進行質量體系基礎知識的培訓和考試是增強員工質量意識的重要措施，對企業組織架構的調整是建立體系的基礎。咨詢機構與IT企業共同參與提出質量方針和目標、編寫質量手冊和過程文件，以及質量體系的試運行等步驟，實質上是企業內部進行溝通、取得共識、開始走向成熟的過程。質量認證咨詢工作一般要經歷四個階段，　　

　　第一階段為企業現狀調查與診斷和ISO9000標準簇與軟件工程培訓階段。
　　第二階段為質量體系文件的編寫階段。
　　第三階段為質量管理體系的試運行階段。
　　第四階段為過程持續改進和優化。

　　企業建立質量管理體系要解決以下幾個問題：
　　（1）分清制造業企業與IT企業的區別，理清IT企業的業務流程；
　�。�2）明確管理職責、調整組織結構；
　　（3）識別和建立軟件企業的過程；
　�。�4）建立文檔化程序；
　　（5）解決好軟件配置管理和軟件設計變更控制；
　　（6）采用量化和統計技術，持續改進信息系統研發過程管理建立質量體系。

　　不同的企業狀況和業務方向也會對質量管理體系有不同的要求。要按照普遍性與特殊性相結合的原則建立IT企業的質量管理。

　　特別要注意項目質量管理與組織級質量管理的聯系與區別。前者屬于項目管理層面，而后者屬于企業管理層面。信息系統開發中的質量管理重點是通過執行必要的質量管理過程，如質量計劃、質量保證和質量控制等來保證項目最終交付的成果對客戶需求和期望的一致性，主要涉及軟件研發過程中的細節內容，如必要的配置管理、測試活動等。如CMM強調的是軟件開發過程的管理。而企業質量管理的任務是企業級質量管理體系的建立、管理與維護，主要涉及企業質量規范、制度的制定和宏觀支撐環境等內容。如ISO 9001側重于“機構保證在設計、開發、生產、安裝及服務過程中與指定的要求一致”。