第八章 質量管理體系標準

　　第一節概 述

　　1987年ISO/TCl76發布了舉世矚目的ISO 9000系列標準，我國于1988年發布了與之相應的GB/T 10300系列標準，并“等效采用”。為了更好地與國際接軌，又于1992年10月發布了GB/T 19000系列標準，并“等同采用ISO 9000族標準”。1994年國際標準化組織發布了修訂后的ISO 9000族標準后，我國及時將其等同轉化為國家標準。

　　為了更好地發揮ISO 9000族標準的作用，使其具有更好的適用性和可操作性，2000年12月15日ISO正式發布新的ISO 9000、ISO 9001和ISO 9004國際標準。2000年12月28日國家質量技術監督局正式發布GB/T 19000—2000(idt ISO 9000：2000)，GB/T19001— 2000(idt IS0 9001：2000)，GB/T 19004--2000(idt ISO 9004：2000)三個國家標準。

　　一、標準的基本概念

　　國際標準化組織(ISO)在ISO/IEC指南2—1991《標準化和有關領域的通用術語及其定義》中對標準的定義如下：

　　標準：為在一定的范圍內獲得最佳秩序，對活動和其結果規定共同的和重復使用的規則、指導原則或特性文件。該文件經協商一致制訂并經一個公認機構的批準。

　　我國的國家標準GB 3935.1—1996中對標準的定義采用了上述的定義。

　　顯然，標準的基本含義就是“規定”，就是在特定的地域和年限里對其對象做出“一致性”的規定。但標準的規定與其他規定有所不同，標準的制定和貫徹以科學技術和實踐經驗的綜合成果為基礎，標準是“協商一致”的結果，標準的頒布具有特定的過程和形式。標準的特性表現為科學性與時效性，其本質是“統一”。標準的這一本質賦予標準具有強制性、約束性和法規性。

　　二、GB/T 19000--2000族核心標準的構成和特點

　　1.GB/T 19000 —2000族核心標準的構成

　　GB/T 19000—2000族核心標準由下列四部分組成：

　　(1)GB/T 19000—2000質量管理體系——基礎和術語

　　GB/T 19000—2000表述質量管理體系并規定質量管理體系術語

　　(2)GB/T 1 9001--2000質量管理體系——要求

　　GB/T 19001—2000規定質量管理體系要求，用于組織證實其具有提供滿足顧客要求和適用的法規要求的產品的能力。

　　(3)GB/T 19004—2000質量管理體系—業績改進指南

　　GB/T 19004--2000提供質量管理體系指南，包括持續改進的過程，有助于組織的顧客和其他相關方滿意。

　　(4)ISO 19011質量和環境審核指南

　　ISO 19011提供管理與實施環境和質量審核的指南。

　　該標準由國際標準化組織質量管理和質量保證技術分委員會(ISO /TCl76/SC3)與環境管理體系、環境審核與有關的環境調查分委員會(ISO /TC207/SC2)聯合制定。

　　[例題]： GB/T19000一2000族核心標準的構成有( )。

　　A.GB/T19000—2000質量管理體系一基礎和術語　　B.GB/T19001—2000質量管理體系—要求

　　C.GB/ T19004—2000質量管理體系一業績改進指南　D.ISO19000一2000質量管理體系審核指南

　　E.ISO19011—2000質量和環境審核指南

　　答案：ABCE

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