11.直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合( )
A.衛生要求
B.藥用要求
C.化學純要求
D.無菌要求
12.藥品批準文號的有效期是( )
A.沒有規定
B.2年
C.3年
D.5年
13.中藥制劑類藥品命名時不需要( )
A.中文名
B.拉丁名
C.英文名
D.漢語拼音
14.藥品標簽上商品名與通用名用字的比例,以單字面積計不得大于( )
A.1∶1
B.1∶2
C.1∶3
D.1∶4
15.GMP規定,與藥品生產的空氣潔凈級別要求相一致的地方還有( )
A.外包裝車間
B.留樣觀察室
C.稱量室
D.成品檢驗室
16.開辦醫療機構必須依法取得( )
A.《醫療機構執業許可證》
B.《醫療機構許可證》
C.《醫療機構經營許可證》
D.《醫療機構開辦準許證》
17.成分含量不符合國家藥品標準的藥品( )
A.是假藥
B.按假藥論處
C.是劣藥
D.按劣藥論處
18.執業藥師執業范圍是( )
A.藥品生產、藥品經營、藥品檢驗
B.藥品評定、藥品生產、藥品經營
C.藥品開發、藥品生產、藥品經營
D.藥品生產、藥品經營、藥品使用
19.全國藥品檢驗的最高仲裁機構是( )
A.國家食品藥品監督管理局藥品評價中心
B.國家食品藥品監督管理局藥品審評中心
C.國家藥典委員會
D.中國藥品生物制品檢定所
20.新藥上市后監測屬于( )
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
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