二、多項選擇題(本大題共5小題，每小題2分，共10分)

　　在每小題列出的五個備選項中至少有兩個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內。錯選、多選、少選或未選均無分。

　　1.藥品的質量特性包括( )

　　A.實用性

　　B.安全性

　　C.有效性

　　D.穩定性

　　E.均一性

　　2.《藥品管理法》的立法宗旨包括( )

　　A.維護人民身體健康

　　B.維護人民用藥的合法權益

　　C.保障人體用藥安全

　　D.保證藥品質量

　　E.加強藥品監督管理

　　3.下列中藥品種，符合申請二級保護的有( )

　　A.符合一級保護的中藥品種

　　B.已經解除一級保護的中藥品種

　　C.相當于國家二級保護野生藥材物種的人工制成品

　　D.對特定疾病有顯著療效的

　　E.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑

　　4.處方的審查內容包括( )

　　A.用藥劑量

　　B.藥價計算

　　C.藥物配伍禁忌

　　D.醫師簽名

　　E.藥物相互作用

　　5.國家藥典委員會執行委員會的任務和職責為( )

　　A.審議修訂國家藥典委員會章程

　　B.審定新版中國藥典設計方案

　　C.審定中國藥典收載品種的編纂原則

　　D.確定國家藥品標準的審訂原則

　　E.負責各專業委員會之間的工作協調和統一

　　三、判斷題(本大題共5小題，每小題2分，共10分)

　　判斷下列各題，正確的在題后括號內打“√”，錯的打“╳”。

　　1.醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制的固定處方制劑可上市銷售。( )

　　2.藥品管理法適用的地域范圍是在中華人民共和國境內，不包括香港、澳門特別行政區。( )

　　3.我國禁止采獵一級保護野生藥材物種。( )

　　4.外觀設計專利權的期限為10年，以授予專利權之日起計算。( )

　　5.疫苗和血液制品不能進行委托生產。( )

　　四、名詞解釋(本大題共4小題，每小題4分，共16分)

　　1.藥品認證

　　2.專利

　　3.藥品再注冊申請

　　4.藥品標準

　　五、簡答題(本大題共2小題，每小題6分，共12分)

　　1.簡述藥品監督管理的作用。

　　2.簡述藥品GMP認證的主要程序。

　　六、論述題(本大題12分)

　　試述處方藥與非處方藥在經營、使用、標識物及廣告方面有何不同?