第四單元　中藥管理

　　細目一：中藥的概念及其作用

　　要點：

　　1.中藥的概念

　　2.中藥材、中藥飲片、中成藥是中藥的組成部分

　　細目二：中藥的地位與發展

　　要點：

　　1.中醫藥是中華民族的優秀文化，國家依法發展中醫藥

　　2.中藥管理是我國醫藥衛生管理的重要組成部分

　　3.發展中藥產業是我國醫藥行業的發展方向

　　細目三：中藥管理

　　要點：

　　1.中藥管理的特殊性及法定要求

　　2.中藥品種保護

　　3.野生藥材資源保護

　　4.中藥材生產質量管理規范(GAP)

　　5.中藥材專業市場管理

　　第五單元　藥品管理法的主要內容

　　細目一：藥品管理法的立法目的與藥品政策要點：

　　1.藥品管理法立法目的

　　2.藥品管理法的效力范圍

　　3.國家發展藥品的宏觀政策

　　細目二：藥品及藥品包裝的管理

　　要點：

　　1.新藥研究管理與注冊審批制度

　　2.藥物(非)臨床試驗質量管理規范(GLP、GCP)

　　3.國家對藥品生產實施批準文號管理

　　4.禁止生產(配制)、銷售假藥、劣藥

　　5.新藥品種設立監測期

　　6.藥品包裝管理

　　細目三：特殊管理的藥品

　　要點：

　　1.麻醉藥品和精神藥品管理

　　2.醫療用毒性藥品管理

　　3.放射性藥品管理

　　4.預防性生物制品的流通管理

　　細目四：《藥品管理法》對醫療機構及其人員的有關規定

　　要點：

　　1.醫療機構藥劑管理(配制制劑管理)

　　2.藥品價格和廣告的管理

　　3.禁止藥品購銷中收受回扣或者其他利益

　　4.違反法律規定應承擔的法律責任

　　第六單元　醫療機構藥事管理

　　細目一：醫療機構購進藥品的管理

　　要點：

　　1.醫療機構購進藥品要注意審查銷售方資格

　　2.醫療機構購進藥品必須建立并執行進貨檢查驗收制度

　　3.醫療機構購進藥品必須要有真實、完整的購進記錄

　　細目二：《醫療機構藥事管理暫行規定》

　　要點：

　　1.《醫療機構藥事管理暫行規定》的主要特點

　　2.《醫療機構藥事管理暫行規定》的主要內容

　　3.臨床藥師制的規定

　　細目三：《處方管理辦法(試行)》的主要內容

　　要點：

　　1.處方管理的目的、定義

　　2.處方行為的原則和義務

　　3.處方權與處方的有效性

　　4.處方格式、書寫規范化管理

　　5.藥學專業技術人員調劑處方的具體要求

　　細目四：醫療機構調劑業務管理

　　1.中藥處方管理

　　2.調劑操作規程

　　3.中藥調劑工作

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