文章責編:linsen_1989
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制顆粒:制備顆粒劑的關鍵技術,常見擠出制粒、濕法混合制粒、流化噴霧制粒、干法制粒等
(1)擠出制粒:先將藥物粉末與處方中的輔料混勻后加入粘合劑制成軟材,然后將軟材用強制擠壓的方式通具有一定大小的篩孔而制粒的方法。
特點:
①顆粒的粒度由篩網的孔徑大小調節,可制得粒徑范圍在0.3~30mm左右,粒子為圓柱狀,粒度分布較窄;
②顆粒的松軟程度可用不同粘合劑及其加入的量調節以適應壓片的需要;
③制粒過程中經過混合、制軟材等,程序多、勞動強度大,不適合大批量生產;
④制備小粒徑顆粒時篩網的壽命短。
(2)濕法混合制粒:先將藥物粉末和輔料加入到高速攪拌制粒機的容器內,攪拌混合后加入粘合劑高速攪拌制粒的方法。
特點:
①顆粒的粒度由外部破壞力與顆粒內部團聚力所平均的結果決定;
②可制備致密、高強度適于膠囊劑的顆粒,也可制松軟的適合壓片顆粒;
③在一個容器中進行混合、捏合、制粒過程,工序少、操作簡單、快速。
(3)流化噴霧制粒:當物料粉末在容器內自下而上的氣流作用下保持懸浮的流化狀態時,液體粘合劑向流化層噴入使粉末聚結成顆粒的方法。
特點:
①在一個臺設備內進行混合、制粒、干燥,甚至包衣等操作,簡化工藝,節省時間、勞動強度低。
②制得的顆粒為多孔性柔軟顆粒,密度小、強度小,且顆粒的粒度均勻、流動性、壓縮成形性好。
(4)干法制粒:干法制粒是將藥物和輔料的粉末混合均勻,不用潤濕劑與液態黏合劑,壓縮成大片狀或板狀后,粉碎成所需大小顆粒的方法。
特點:
●適用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物。
●使用時應注意由于高壓引起的晶型轉變及活性降低等問題。
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