1.散劑的特點

　　2.散劑的分類

　　散劑制備的一般工藝流程：粉碎、過篩、混合、分劑量、質量檢查、包裝。

　　4.散劑的生產與貯藏

　　散劑貯藏的環境應陰涼干燥，且應分類保管，定期檢查。

　　(1)供制散劑的原料藥 均應粉碎。除另有規定外，內服散劑應為細粉;兒科用及局部 用散劑應為最細粉。(口服散劑可以直接用水送服)

　　(2)散劑應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。制備含有毒性藥、貴重藥或藥物劑量小的散劑時，應采用配研法混勻并過篩。

　　(3)多劑量包裝的散劑應附分劑量的用具;含有毒性藥的內服散劑應單劑量包裝。

　　(4)散劑中可含或不含輔料。口服散劑需要時亦可加矯味劑、芳香劑、著色劑等。

　　(5)除另有規定外，散劑應密閉貯存，含揮發性藥物或易吸潮的散劑應密封貯存。生物制品應采用防潮材料包裝。

　　(6)為防止胃酸對生物制品散劑中活性成分的破壞，散劑稀釋劑中可調配中和胃酸的成分。

　　(7)散劑用于燒傷治療如為非無菌制劑的，應在標簽上標明“非無菌制劑”;產品說明書中應注明“本品為非無菌制劑”，同時在適應證下應明確“用于程度較輕的燒傷(Ⅰ°或淺Ⅱ°)”;注意事項下規定“應遵醫囑使用”。

　　粒度：化學藥局部用散劑和用于燒傷或嚴重創傷的中藥局部用散劑及兒科用散劑 ，按照《中國藥典》粒度和粒度分布測定法測定，(局部用散劑)除另有規定外，通過七號篩的粉末總量不得少于95%。

　　外觀均勻度：取供試品適量，置光滑紙上，平鋪約5cm2，將其表面壓平，在明亮處觀察，應色澤均勻，無花紋與色斑。

　　水分：按照《中國藥典》水分測定法測定，除另有規定外不得過9.0%。

　　裝量差異：單劑量包裝的散劑，應取供試品10袋(瓶)，分別精密稱定每袋(瓶)內容物重量，求出內容物的裝量與平均裝量。每袋(瓶)裝量與平均裝量相比較[凡有標示裝量的散劑，每袋(瓶)裝量應與標示裝量相比較] ，超出裝量差異限度的不得多于2袋(瓶)，并不得有1袋(瓶)超出裝量差異限度1倍。

　　裝量：多劑量包裝的散劑，按照《中國藥典》最低裝量檢查法檢查，應符合規定。

　　無菌：用于燒傷[除程度較輕的燒傷Ⅰ°或淺Ⅱ°外]、嚴重創傷或臨床必需無菌的局部用散劑 ，按照《中國藥典》通則無菌檢査法檢查，應符合規定。

　　微生物限度：照《中國藥典》非無菌產品微生物限度檢查法檢查：微生物計數法和控制菌檢查法及非無菌藥品微生物限度標準檢查，應符合規定。凡規定進行雜菌檢查的生物制品散劑，可不進行微生物限度檢查。

掃描/長按二維碼可幫助備考衛生資格考試

了解衛生資格最新資訊

獲悉衛生資格領證時間

下載衛生資格歷年試題

了解衛生資格經驗技巧

萬題庫下載丨微信搜"萬題庫衛生資格考試"

　　相關推薦：

　　2022年衛生資格考試各科目復習資料匯總

　　2022衛生資格考試大綱 | 衛生資格考試教材 | 經驗技巧

　　歷年衛生資格考試真題及答案 | 衛生資格考試模擬試題

　　2022年衛生資格考試報名時間及入口 | 微信報名提醒

　　2022年衛生資格考試報名條件 | 報名費用及繳費時間