單克隆抗體在生物學和醫學研究領域中顯示了極大的應用價值，是親和層析中重要的配體，是免疫組化中主要的抗體，是免疫檢驗中的新型試劑，是生物治療的導向武器。

　　作為醫學檢驗試劑，單克隆抗體可以充分發揮其優勢。單克隆抗體的特異性強，可將抗原抗體反應的特異性大大提高，減少了可能的交叉反應，使試驗結果可信度更大。單克隆抗體的均一性和生物活性單一性使抗原抗體反應結果便于質量控制，利于標準化和規范化。目前已有許多檢驗試劑盒用單抗制成，其主要用途如下：

　　1.診斷各類病原體這是單克隆抗體應用最多的領域，已有大量的商品診斷試劑供選擇。如用于診斷乙肝病毒、皰疹病毒、巨細胞病毒、EB病毒和各種微生物感染的試劑等。單克隆抗體具有靈敏度高、特異性好的特點。尤其在鑒別菌種型及亞型、病毒的變異株以及寄生蟲不同生活周期的抗原性等方面更具獨特優勢。

　　2.腫瘤特異性抗原和腫瘤相關抗原的檢測用于腫瘤的診斷、分型及定位。盡管目前尚未制備出腫瘤特異性抗原的單克隆抗體，但對腫瘤相關抗原(例如甲胎蛋白和癌胚抗原)的單克隆抗體早已用于臨床檢驗。

　　近年來，有人利用單克隆抗體進行腫瘤分型，對制定治療方案和判斷預后也有幫助。用抗腫瘤單抗檢查病理標本，可協助確定轉移腫瘤的原發部位。以放射性核素標記單克隆抗體主要用于體內診斷，結合X線斷層掃描技術，可對腫瘤的大小及其轉移灶作出定位診斷。

　　3.檢測淋巴細胞的表面標志用于區分細胞亞群和細胞分化階段。例如檢測CD系列標志，有助于了解細胞的分化和T細胞亞群的數量和質量變化，對多種疾病診斷具有參考意義。對細胞表面抗原的檢查在白血病患者的疾病分期、治療效果、預后判斷等方面也有指導作用。組織相容性抗原是移植免疫學的重要內容，而應用單克隆抗體對HLA進行位點檢查與配型可得到更可信的結果。

　　4.機體微量成分的測定應用單克隆抗體和免疫學技術，可對機體的多種微量成分進行測定，如諸多酶類、激素、維生素、藥物等;對受檢者健康狀態判斷、疾病檢出、指導診斷和治療均具有實際意義。

　　上述應用的單克隆抗體屬于鼠源性，作為體外診斷試劑是滿意的。鼠源單克隆抗體如作為生物制劑應用于人體，則因是異性蛋白可引起過敏反應甚至危及生命。從臨床治療及預防疾病的要求，希望制備出人源性單克隆抗體。目前雖然已有文獻報道，通過人-鼠細胞雜交及人-人細胞雜交進行了一些探索，但對這些細胞株培養很不穩定，融合細胞中人的染色體往往呈選擇性丟失，以致細胞株難以維持培養。因此制備人源單克隆抗體是目前急待解決的問題。