考點速記

　　1、輔料不能改變藥物的藥理作用。

　　2、藥品的國家標準是指《中華人民共和國藥典》和國家食品藥品監督管理局頒布的藥品標準。

　　3、乳劑屬熱力學不穩定的非均相分散體系，乳劑常發生分層、絮凝、轉相、合并與破裂、酸敗。

　　4、注射用水是最常用的注射用溶劑。

　　5、注射劑要求適宜的pH，血漿的pH為7.4，pH要求與血液相等或接近，一般控制在4～9的范圍內。

　　6、熱原是微生物的代謝產物，具有耐熱性，熱原能溶于水，本身不揮發，但在蒸餾時往往可隨水蒸氣霧滴帶入蒸餾水，熱原能被強酸強堿破壞，也能被強氧化劑破壞。

　　7、熱原的主要污染途徑：(1)注射用水;(2)原輔料;(3)容器、用具、管道與設備等;(4)制備過程與生產環境;(5)輸液器具。

　　8、注射用無菌粉末又稱粉針，臨用前用滅菌注射用水溶解后注射，是一種較常用的注射劑型。適用于在水中不穩定的藥物，特別是對濕熱敏感的抗生素及生物制品。

　　必備考點

　　9、腸溶包衣材料常用醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物，醋酸纖維素苯三酸酯(CAT)、羥丙基纖維素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸樹脂EuS100、EuL100等。

　　10、常用的潤滑劑有：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類(PEG4000，PEG6000)、月桂硫酸鈉(鎂)等。

　　11、膠囊劑填充的藥物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。

　　12、滴丸劑主要特點：設備簡單、操作方便、利于勞動保護;工藝周期短、生產率高;工藝條件易于控制、質量穩定、劑量準確，受熱時間短、易氧化及具揮發性的藥物溶于基質后，可增加其穩定性;基質容納液態藥物的量大，故可使液態藥物固形化;用固體分散技術制備的滴丸，吸收迅速、生物利用度高。

　　13、固體制劑的共同特點是：①與液體制劑相比，物理、化學穩定性好，生產制造成本較低，服用與攜帶方便;②制備過程的前處理經歷相同的單元操作，以保證藥物的均勻混合與準確劑量，而且劑型之間有著密切的聯系;③藥物在體內首先溶解后才能透過生物膜，被吸收入血液循環中。其余選項均是液體制劑的特點。

　　14、栓劑在應用時塞入距肛門口約2cm處為宜。這樣可有給藥總量的50%～75%的藥物不經過肝。

　　15、栓劑常用的硬化劑有白蠟、鯨蠟醇、硬脂酸、巴西棕櫚蠟、蓖麻油為栓劑的增稠劑。

　　16、濃度梯度：是指藥材塊粒組織內的濃溶液與外面周圍溶液的濃度差。濃度梯度越大浸出速度越快。在選擇浸出工藝與浸出設備時應以能創造最大的濃度梯度為基礎。一般連續逆流浸取的平均濃度梯度比一次浸取大些，浸出效率也較高。應用浸漬法時，攪拌或浸出液的強制循環等也有助于增加濃度梯度。

　　17、靶向制劑可分為三類：①被動靶向制劑的載體包括乳劑、脂質體、微球和納米粒等。②主動靶向制劑包括經過修飾的藥物載體和前體藥物與藥物大分子復合物兩大類制劑。修飾的藥物載體有修飾脂質體、長循環脂質體、免疫脂質體、修飾微乳、修飾微球、修飾納米球、免疫納米球等;前體藥物包括抗癌藥及其他前體藥物、腦組織靶向、結腸靶向的前體藥物等。③物理化學靶向制劑系指應用某些物理化學方法可使靶向制劑在特定部位發揮藥效，其方法包括磁性、栓塞、熱敏和pH敏感載體等。

　　高頻考點

　　18、現代生物技術主要包括基因工程、細胞工程與酶工程，此外還有發酵工程(微生物工程)與生化工程。

　　19、藥物經皮吸收有兩條途徑：一是透過角質層和表皮進入真皮，擴散進入毛細血管，轉移至體循環;二是通過毛囊、皮脂腺和汗腺等附屬器官吸收。

　　20、脂質體可提高藥物的穩定性，對不穩定的藥物被脂質體包封后受到脂質體雙層膜的保護，可提高穩定性。

　　21、水解是藥物降解的主要途徑之一，易水解的藥物主要有酯類、酰胺類，如阿司匹林、青霉素、普魯卡因、氯霉素、鏈霉素等均易發生水解。

　　22、藥師應當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以專業知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務。

　　23、處方是醫生對病人用藥的書面文件，不是根據患者的要求開寫的。

　　24、對有配伍禁忌、超劑量的處方，藥學專業技術人員應拒絕調配;必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。

　　25、急診處方一般不得超過3日用量。

　　26、醫療機構配制制劑，須經所在地省級衛生行政部門審核同意，由省級藥品監督管理部門批準，發給《醫療機構制劑許可證》。無《醫療機構制劑許可證》的，不得配制制劑。

　　必備考點

　　27、對麻醉藥品要有專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記，處方保存3年備查。

　　28、醫療機構集中招標采購應當堅持質量優先、價格合理、遵循公平、公開、公正和誠實信用原則。對納入集中招標采購目錄的藥品，醫院不得自行采購。

　　29、藥品出庫須遵循先產先出、近期先出、先進先出、易變先出和按批號發藥的原則。

　　30、新藥：指我國境內未曾批準上市的藥品。已上市的藥品，改變劑型、改變給藥途徑的，亦按新藥管理。

　　31、均一性：是指藥品的每一單位產品(如一片藥、一支注射劑或一箱料藥等)都符合有效性、安全性的規定要求，也是藥品的重要特征。

　　32、藥物警戒是指對藥物應用于人體后不良作用及任何涉及用藥問題和意外(包括用藥錯誤、調劑錯誤和藥品質量等)的發現，對因果關系的探討和對應用安全性的全面分析評價，是發現、評價、認識和預防藥物不良作用或其他任何與藥物相關問題的科學和活動。

　　33、開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張處方不得超過5種藥品。

　　34、有下列情形之一的藥品，為假藥：(一)藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;(三)變質的藥品;(四)藥品所標明的適應癥或者功能主治超出范圍。

　　35、《藥品管理法》規定，城鄉集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品

　　36、從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產以及第二類精神藥品原料藥生產的企業，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門初步審查，由國務院藥品監督管理部門批準

　　37、低分子助懸劑：如甘油、糖漿劑等，在外用混懸劑中常加入甘油;阿拉伯膠為高分子助懸劑;最常用的潤濕劑是HLB值在7～11之間的表面活性劑，如聚山梨酯類、聚氧乙烯蓖麻油類、泊洛沙姆等。

　　38、噴霧劑系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時借助手動泵的壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內容物呈霧狀物釋出的制劑。

　　39、粉霧劑按用途可分為吸入粉霧劑、非吸入粉霧劑和外用粉霧劑。吸入粉霧劑系指微粉化藥物與載體以膠囊、泡囊或以多劑量貯庫形式，采用特制的干粉吸入裝置，由患者主動吸入霧化藥物至肺部的制劑，亦稱為干粉末吸入劑。

　　40、乳劑型氣霧劑：藥物水溶液和拋射劑按一定比例混合形成O/W型或W/O型乳劑。O/W型乳劑以泡沫狀態噴出，因此又稱為泡沫氣霧劑。W/O型乳劑，噴出時形成液流。

　　41、藥物主要經肝臟或有相當量經肝臟淸除或代謝，肝功能減退時清除減少，并可導致毒性反應的發生，肝功能減退患者應避免使用此類藥物，如氯霉素、利福平、紅霉素酯化物等。

　　42、8歲以下兒童及妊娠、哺乳期婦女禁用四環素類。

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