(一)毒性中藥管理
毒性中藥系指毒性劇烈、治療量與中毒量相近、使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的一類(lèi)中藥。
1.毒性中藥的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng),由各級(jí)醫(yī)藥管理部門(mén)指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé);
配方用藥由國(guó)營(yíng)藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)。其他任何單位或者個(gè)人均不得從事毒性中藥的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)和配方業(yè)務(wù)。
2.收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性中藥的單位必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度,嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò),嚴(yán)禁與其他藥品混雜,做到入庫(kù)有驗(yàn)收有復(fù)核、出庫(kù)有發(fā)藥有復(fù)核,劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位,專(zhuān)柜加鎖保管,有專(zhuān)人專(zhuān)賬管理。
毒性中藥的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志。在運(yùn)輸毒性中藥的過(guò)程中應(yīng)當(dāng)采取有效措施,防止發(fā)生事故。
3.凡加工炮制毒性中藥,必須按照《中國(guó)藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)制定的炮制規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行。藥材符合藥用要求的,方可供應(yīng)、配方和用于中成藥生產(chǎn)。
4.制備含毒性中藥的制劑,必須嚴(yán)格執(zhí)行制劑工藝操作規(guī)程,在本單位檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料,并建立完整的制劑記錄,保存5年備查。制劑過(guò)程中的廢棄物,必須妥善處理,不得污染環(huán)境。
5.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性中藥,憑醫(yī)師簽名的正式處方。每次處方劑量不得超過(guò)2日極量。
調(diào)配處方時(shí)必須認(rèn)真負(fù)責(zé),使用與之劑量等級(jí)相適應(yīng)的戥稱(chēng)或天平稱(chēng)量,保證計(jì)量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑注明要求調(diào)配,并由配方人員和具備資格的藥學(xué)技術(shù)人員復(fù)核人員簽名(蓋章)后方可發(fā)出。對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí),須經(jīng)原處方醫(yī)師審定后再行調(diào)配。處方一次有效,取藥后處方保存2年。
6.特殊管理的毒性中藥的品種、用法用量及注意事項(xiàng)見(jiàn)下表。帶*者為《中國(guó)藥典》(2005年版)收載品種;帶△者為局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載品種。其他品種的用法用量及注意事項(xiàng)參見(jiàn)《中藥大辭典》及有關(guān)書(shū)籍。
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