蜜丸的特點
1.溶散釋藥緩慢,作用持久。
2.提高藥物穩定性。
3.滋補作用強。
4.表面不硬化可塑性較大。
蜜丸制備之蜂蜜的選擇與煉制
(1)蜂蜜的選擇:
乳白色或淡黃色的稠厚液體,還原糖不少于64.0%,應無淀粉、糊精,有香氣,味甜而不酸。烏頭花蜜、曼陀羅花蜜、雪上一枝篙花蜜有毒,切勿使用。
(2)煉蜜的目的:
①除去懸浮性、不溶性雜質及蠟質;
②殺滅微生物,破壞酶;
③除去部分水分以增加黏性。
(3)煉蜜的方法:
多采用常壓煉制,即取生蜜加適量清水煮沸,去除浮沫,用三~四號篩濾過或用板框壓濾機濾過,濾液繼續煉至規定程度。
(4)煉蜜規格:
根據煉制程度,煉蜜有嫩蜜、中蜜(煉蜜)、老蜜三種規格,適合于不同性質的藥粉制丸。
蜜丸制備之煉蜜的規格與選用
①嫩蜜:
煉蜜溫度在105℃~115℃,相對密度為1.34左右,色澤無明顯變化,略有黏性,適用于含淀粉、黏液質、膠質、糖類及脂肪較多的藥物;
②中蜜:
煉蜜溫度在116℃~118℃,相對密度為1.37左右,呈淺紅色,適用于黏性適中的藥粉制丸;
③老蜜:
煉蜜溫度在119℃~122℃,相對密度為1.40左右,呈紅棕色,用于黏性差的礦物藥或富含纖維的藥粉制丸。
蜜丸的制備方法
塑制法:工藝流程——物料的準備、制丸塊、制丸條、分粒、搓圓、干燥、整丸、質量檢查、包裝。
(1)物料的準備:
①藥材經炮制后粉碎成細粉,混勻過六號篩;
②蜂蜜按處方中藥材的性質,煉制成適宜程度的煉蜜。
(2)制丸塊:
也稱和藥,系將混勻的藥粉與適宜的煉蜜混合成軟硬適宜、可塑性較大的丸塊的操作,是塑制蜜丸的關鍵工序。
①一般用熱蜜和藥;
②含有較多樹脂、膠類、糖、黏液質類的藥物如乳香、沒藥、血竭、阿膠、白及、熟地等有較強的黏性,以60℃~80℃溫蜜和藥為宜;含有芳香揮發性藥物如冰片、麝香等,也宜溫蜜和藥,以防藥物揮散;
③處方中藥物粉末黏性很小的,則用老蜜趁熱和藥。
蜜與藥粉的比例一般是1:1~1:1.5;一般含糖類、膠類及油脂類等的藥粉,用蜜量宜少;含纖維質較多或質輕而黏性差的藥粉,用蜜量宜多,可高達1:2以上。
(3)制丸條:
丸塊應制成粗細適當的丸條以便于分粒,丸條要求粗細均勻一致,表面光滑,內部充實而無空隙。小量制備用搓條板,大量生產用丸條機。
(4)制丸粒:
手工制丸可用搓丸板,大量生產采用軋丸機,軋丸機有雙滾筒式和三滾筒式兩種,后者制丸成型較好,但也不適用于質地松軟的丸塊成型。
(5)干燥:
使用嫩蜜或中蜜偏嫩制成的蜜丸,須在60℃~80℃干燥。
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