藥品與藥品標準

　　一、藥品的概念

　　藥品：用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。

　　包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

　　此定義的關鍵在于：

　　1.藥品有三種功能：預防、治療人的疾病，診斷人的疾病，調節人的生理機能。

　　2.藥品應具備三個條件：適應癥或者功能主治，用法，用量;它不同于保健品和化妝品。

　　3.藥品的范圍：傳統藥，現代藥。

　　4.藥品的這一含義只規定限于人用藥，不包括動物用藥。

　　一般的食品不能稱為藥品，因為它首先就不具有預防、治療、診斷人的疾病的作用。將維生素C作為食品添加劑制成的食品，也不能稱為藥品，因為它沒有也不允許規定針對疾病的適應癥或者功能主治、用法和用量。《中華人民共和國藥品管理法》將藥品的概念外延至包括化學原料藥、中藥材。雖然這些物質沒有規定用于治療疾病的用法和用量，但也作為藥品管理。

　　A型題：下列不屬于藥品的是(　)

　　A.中藥材

　　B.中成藥

　　C.保健食品

　　D.化學原料藥及制劑

　　E.血清

　　[答疑編號500685302101】

　　『正確答案』C

　　二、藥品是特殊商品

　　(一)藥品的特殊性

　　1.與人的生命健康相關(首要特殊性)

　　2.質量標準嚴格

　　3.專業技術性強

　　一是藥品質量是否合格只能由藥學專業技術人員利用其具備的藥學及相關法律知識來判斷，對于藥品的內在質量是否合格的判斷還必須借助專門的檢驗方法和檢驗儀器;

　　二是藥品的正確合理使用一般都必須依靠具備專門醫學、藥學理論知識的執業醫師和執業藥師。

　　4.社會公共性

　　藥品關系到整個人類社會的繁衍和發展。

　　5.缺乏需求價格彈性

　　藥品價格的變化不會明顯地影響公眾對藥品的需求。

　　6.消費者低選擇性

　　消費者不可能對處方藥自行選擇使用。

　　7.需要迫切性

　　尤其在解毒、急救、災情、疫情、戰爭等緊急需要藥品情況下。

　　A型題：關于藥品的特殊性，說法不正確的是(　)

　　A.與人的生命健康相關

　　B.需求不具有迫切性

　　C.專業技術性強

　　D.質量標準嚴格

　　E.缺乏需求價格彈性

　　[答疑編號500685302102】

　　『正確答案』B

　　(二)藥品的一般性

　　與其它商品一樣，藥品的研制、生產所需的人財物及信息等要素的獲得、藥品銷售、藥品消費遵循市場規律、按市場機制運作，均屬于經濟性和競爭性。