1 A.10個工作日
B.15個工作日
C.25個工作日
D.3個月
(1).GSP認證初審時限( ) --- 答案:A
(2).GSP認證受理審批時限( ) --- 答案:C
(3).GSP認證機構組織GSP現場檢查的時限( ) --- 答案:B
(4).限期整改的企業整改后提出復查申請,認證機構應在收到申請后的()組織復查。 --- 答案:B
2 A.應當遵循安全、有效、經濟的原則
B.必須憑醫師處方銷售、調劑和使用
C.可以由患者自行判斷決定購買和使用
D.應當遵循安全的原則,并注意保護患者的隱私權
(1).處方藥( ) --- 答案:B
(2).醫師開具處方( ) --- 答案:A
(3).藥學專業技術人員調劑處方( ) --- 答案:A
(4).非處方藥( ) --- 答案:C
3 A.在執業地點取得相應的處方權
B.須經所在執業地點執業醫師簽字或加蓋專用簽章后方有效
C.在注冊的執業地點取得相應的處方權
D.須經所在醫療機構有處方權的執業醫師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效
(1).經注冊的執業醫師( ) --- 答案:A
(2).經注冊的執業助理醫師開具處方( ) --- 答案:B
(3).試用期的醫師開具的處方( ) --- 答案:D
(4).經注冊的執業助理醫師在鄉、民族鄉、鎮的醫療、預防、保健機構執業( ) --- 答案:C
4 A.應單獨開具
B.可以分別開具也可以共用一張處方
C.一般按君、臣、佐、使的順序排列
D.一律用阿拉伯數字書寫
(1).中藥飲片處方的書寫( ) --- 答案:C
(2).藥品劑量與數量( ) --- 答案:D
(3).中藥飲片的處方應( ) --- 答案:A
(4).西藥和中成藥處方( ) --- 答案:B
5 A.負責處方審核、評估、核對、發藥以及安全用藥指導
B.須憑醫師處方調劑處方藥品
C.從事處方調配工作
D.方可從事處方調劑工作
(1).具有藥師以上藥學專業技術職務任職資格的人員( ) --- 答案:A
(2).藥士( ) --- 答案:C
(3).藥師( ) --- 答案:B
(4).取得藥學專業技術職務任職資格的人員( ) --- 答案:D
6 A.一日常用量
B.1次常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
(1).鹽酸二氫埃托啡處方為( ) --- 答案:B
(2).鹽酸哌替啶處方為( ) --- 答案:B
(3).為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過( ) --- 答案:C
(4).為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品非注射劑處方不得超過( ) --- 答案:D
7 A、GLP B、GCP C、GAP D、GSP
(1).藥物非臨床研究質量管理適用的規范是( ) --- 答案:A
(2).藥品經營企業質量管理適用的規范是( ) --- 答案:D
(3).藥物臨床研究質量管理適用的規范是( ) --- 答案:B
(4).中草藥種植質量管理適用的規范是( ) --- 答案:C
8 A.登記事項變更
B.許可事項變更
C.重新辦理《藥品經營許可證》
D.必須出具上級法人簽署意見的變更申請書
(1).經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)變更屬于( ) --- 答案:B
(2).企業分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移( ) --- 答案:C
(3).企業法人的非法人分支機構變更《藥品經營許可證》許可事項的( ) --- 答案:D
(4).質量負責人的變更屬于( ) --- 答案:B
9 A.非處方藥
B.假藥
C.劣藥
D.新藥
(1).未曾在中國境內上市銷售的藥品為( )。 --- 答案:D
(2).藥品成分的含量與法定的藥品標準規定不符的藥品為( )。 --- 答案:C
(3).標簽必須印有規定標志的藥品為( )。 --- 答案:A
(4).未標明有效期的藥品為( )。 --- 答案:C
10 A.藥品生產企業
B.藥品經營企業
C.藥品批發企業
D.藥品零售企業
(1).( )是指將購進的藥品銷售給藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構的藥品經營企業。 --- 答案:C
(2).( )是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經營企業。 --- 答案:D
(3).( )是指生產藥品的專營企業或者兼營企業。 --- 答案:A
(4).( )是指經營藥品的專營企業或者兼營企業。 --- 答案:B
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