| 第 1 頁：試題 |
| 第 2 頁：參考答案 |
一、A1
1、
【正確答案】 C
【答案解析】 脂肪酸山梨坦與聚山梨酯類：均為非離子型表面活性劑，脂肪酸山梨坦，即司盤類HLB值在4.3～8.6之間，為W/O型乳化劑。聚山梨酯，即吐溫類HLB值在10.5～16.7之間，為O/W型乳化劑。
2、
【正確答案】 D
【答案解析】 三乙醇胺與部分硬脂酸作用生成O/W型乳化劑，即三乙醇胺皂。
3、
【正確答案】 C
【答案解析】 類脂類：系指高級脂肪酸與高級脂肪醇化合而成的酯及其混合物，常用的有羊毛脂、蜂蠟、鯨蠟等。
1)羊毛脂：一般是指無水羊毛脂。為淡黃色黏稠微具特臭的半固體，熔程36～42℃，具有良好的吸水性，為取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度，稱為含水羊毛脂，常與凡士林合用，以改善凡士林的吸水性與滲透性。
2)蜂蠟與鯨蠟：蜂蠟的主要成分為棕櫚酸蜂蠟醇酯，鯨蠟主要成分為棕櫚酸鯨蠟醇酯，兩者均含有少量游離高級脂肪醇而具有一定的表面活性作用，屬較弱的W/O型乳化劑，在O/W型乳劑型基質(zhì)中起穩(wěn)定作用。蜂蠟的熔程為62～67℃，鯨蠟的熔程為42～50℃。兩者均不易酸敗，常用于取代乳劑型基質(zhì)中部分脂肪性物質(zhì)以調(diào)節(jié)稠度或增加穩(wěn)定性。
4、
【正確答案】 C
【答案解析】 烴類：系指從石油中得到的各種烴的混合物，其中大部分屬于飽和烴。
1)凡士林：又稱軟石蠟，是由多種分子量烴類組成的半固體狀物，熔程為38～60℃，有黃、白兩種，后者漂白而成，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，無刺激性，特別適用于遇水不穩(wěn)定的藥物。凡士林僅能吸收約5%的水，故不適用于有多量滲出液的患處。凡士林中加入適量羊毛脂、膽固醇或某些高級醇類可提高其吸水性能。
2)石蠟與液狀石蠟：石蠟為固體飽和烴混合物，熔程為50～65℃，液狀石蠟為液體飽和烴，與凡士林同類，最宜用于調(diào)節(jié)凡士林基質(zhì)的稠度，也可用于調(diào)節(jié)其他類型基質(zhì)的油相。
5、
【正確答案】 D
【答案解析】 羊毛脂：一般是指無水羊毛脂。為淡黃色黏稠微具特臭的半固體，熔程36～42℃，具有良好的吸水性，為取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度，稱為含水羊毛脂，常與凡士林合用，以改善凡士林的吸水性與滲透性。
6、
【正確答案】 D
【答案解析】 乳劑型基質(zhì)不阻止皮膚表面分泌物的分泌和水分蒸發(fā)，對皮膚的正常功能影響較小。
乳劑型基質(zhì)有水包油(O/W)型與油包水(W/O)型兩類。乳化劑的作用對形成乳劑基質(zhì)的類型起主要作用。O/W型基質(zhì)能與大量水混合，含水量較高。乳劑型基質(zhì)不阻止皮膚表面分泌物的分泌和水分蒸發(fā)，對皮膚的正常功能影響較小。一般乳劑型基質(zhì)特別是O/W型基質(zhì)軟膏中藥物的釋放和透皮吸收較快。由于基質(zhì)中水分的存在，使其增強(qiáng)了潤滑性，易于涂布。但是，O/W型基質(zhì)外相含多量水，在貯存過程中可能霉變，常須加入防腐劑。同時(shí)水分也易蒸發(fā)失散而使軟膏變硬，故常需加入甘油、丙二醇、山梨醇等作保濕劑，一般用量為5%～20%。遇水不穩(wěn)定的藥物不宜用乳劑型基質(zhì)制備軟膏。
7、
【正確答案】 E
【答案解析】 乳劑型基質(zhì)常用的乳化劑有：
(1)肥皂類：①一價(jià)皂②多價(jià)皂
(2)高級脂肪醇與脂肪醇硫酸酯類：①高級脂肪醇：十六醇、十八醇;②脂肪醇硫酸酯類：十二醇硫酸酯鈉又名月桂醇硫酸鈉
(3)多元醇酯類：①單硬脂酸甘油酯;②脂肪酸山梨酯與聚山梨酯類商品名稱為司盤與吐溫類
(4)聚氧乙烯醚類：常用的有平平加O和乳化劑OP
8、
【正確答案】 C
【答案解析】 軟膏劑的類型按分散系統(tǒng)分為三類：溶液型、混懸型和乳劑型;按基質(zhì)的性質(zhì)和特殊用途分為油膏劑、乳膏劑、凝膠劑、糊劑和眼膏劑等，其中凝膠劑為較新的半固體制劑。
9、
【正確答案】 D
【答案解析】 軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成具有適當(dāng)稠度的半固體外用制劑。
10、
【正確答案】 D
【答案解析】 羊毛脂具有良好的吸水性，為取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度，稱為含水羊毛脂，羊毛脂可吸收二倍的水而形成乳劑型基質(zhì)。
11、
【正確答案】 E
【答案解析】 脂性基質(zhì)中以烴類基質(zhì)凡士林為常用，固體石蠟與液狀石蠟用以調(diào)節(jié)稠度，類脂中以羊毛脂與蜂蠟應(yīng)用較多，羊毛脂可增加基質(zhì)吸水性及穩(wěn)定性。
12、
【正確答案】 C
【答案解析】 軟膏劑的基質(zhì)要求是：①潤滑無刺激，稠度適宜，易于涂布;②性質(zhì)穩(wěn)定，與主藥不發(fā)生配伍變化;③具有吸水性，能吸收傷口分泌物;④不妨礙皮膚的正常功能，具有良好釋藥性能;⑤易洗除，不污染衣服。
13、
【正確答案】 B
【答案解析】 藥物可以溶于基質(zhì)，形成溶液型軟膏劑，也可以混懸于基質(zhì)，形成混懸型軟膏劑。
一般軟膏劑應(yīng)具備下列質(zhì)量要求：①均勻、細(xì)膩，涂于皮膚上無刺激性;并應(yīng)具有適當(dāng)?shù)酿こ硇浴⒁淄坎加谄つw或黏膜上;②應(yīng)無酸敗、異臭、變色、變硬和油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象;③應(yīng)無刺激性、過敏性及其他不良反應(yīng);④當(dāng)用于大面積燒傷時(shí)，應(yīng)預(yù)先進(jìn)行滅菌。眼用軟膏的配制需在無菌條件下進(jìn)行。
14、
【正確答案】 C
【答案解析】 固體石蠟、凡士林屬烴類基質(zhì)，聚乙二醇、甲基纖維素是水溶性基質(zhì)。
15、
【正確答案】 C
【答案解析】 融變時(shí)限為栓劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目。
16、
【正確答案】 C
【答案解析】 一般軟膏劑應(yīng)具備下列質(zhì)量要求：①均勻、細(xì)膩，涂于皮膚上無刺激性;并應(yīng)具有適當(dāng)?shù)酿こ硇浴⒁淄坎加谄つw或黏膜上;②應(yīng)無酸敗、異臭、變色、變硬和油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象;③應(yīng)無刺激性、過敏性及其他不良反應(yīng);④當(dāng)用于大面積燒傷時(shí)，應(yīng)預(yù)先進(jìn)行滅菌。眼用軟膏的配制需在無菌條件下進(jìn)行。
17、
【正確答案】 C
【答案解析】 凡士林僅能吸收約5%的水，凡士林中加入適量羊毛脂、膽固醇等可提高其吸水性能。
18、
【正確答案】 D
【答案解析】 油性基質(zhì)：
1、烴類：凡士林、石蠟與液狀石蠟;
2、類脂類：羊毛脂、蜂蠟與鯨蠟;
3、二甲硅油類。
19、
【正確答案】 E
【答案解析】 水溶性基質(zhì)是由天然或合成的水溶性高分子物質(zhì)所組成。溶解后形成水凝膠，如CMC-Na，屬凝膠基質(zhì)。目前常見的水溶性基質(zhì)主要是合成的PEG類高分子物，以其不同分子量配合而成，聚乙二醇屬于PEG類。
20、
【正確答案】 C
【答案解析】 O/W型乳劑基質(zhì)外相含多量水，在貯存過程中可能霉變，常需加防腐劑，同時(shí)水分也易蒸發(fā)失散使軟膏變硬，故常需加入甘油。丙二醇、山梨醇等作保濕劑。
21、
【正確答案】 E
【答案解析】 眼膏劑的基質(zhì)主要是凡士林8份、液狀石蠟1份和羊毛脂1份。
22、
【正確答案】 D
【答案解析】 眼膏劑常用的基質(zhì)，一般用凡士林八份，液狀石蠟、羊毛脂各一份混合而成。
23、
【正確答案】 C
【答案解析】 眼膏劑的常用基質(zhì)是凡士林：液狀石蠟：羊毛脂為8：1：1的混合物。
24、
【正確答案】 B
【答案解析】 油脂性基質(zhì)中以烴類基質(zhì)凡士林為常用，固體石蠟與液狀石蠟用以調(diào)節(jié)稠度，類脂中以羊毛脂與蜂蠟應(yīng)用較多，羊毛脂可增加基質(zhì)吸水性及穩(wěn)定性。
25、
【正確答案】 C
【答案解析】 水溶性基質(zhì)是由天然或合成的水溶性高分子物質(zhì)所組成。溶解后形成水凝膠，如CMC-Na，屬凝膠基質(zhì)。目前常見的水溶性基質(zhì)主要是合成的PEG類高分子物，以其不同分子量配合而成。聚乙二醇(PEG)是用環(huán)氧乙烷與水或乙二醇逐步加成聚合得到的水溶性聚醚。
26、
【正確答案】 E
【答案解析】 正確說法：
A.主要用于局部疾病的治療;
B.眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑或抗氧劑;
C.軟膏劑的類型按分散系統(tǒng)可分為三類，即溶液型、混懸型和乳劑型;
D.用乳劑型基質(zhì)制成易于涂布的軟膏劑稱乳膏劑。
27、
【正確答案】 C
【答案解析】 油脂性基質(zhì)中以烴類基質(zhì)凡士林為常用，固體石蠟與液狀石蠟用以調(diào)節(jié)稠度，類脂中以羊毛脂與蜂蠟應(yīng)用較多，羊毛脂可增加基質(zhì)吸水性及穩(wěn)定性。植物油常與熔點(diǎn)較高的蠟類熔合成適當(dāng)稠度的基質(zhì)。
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