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　　藥品的鑒別、檢查、含量測定

　　1.藥典規(guī)定10%葡萄糖注射液的pH為

　　A、4.8-6.8

　　B、4.5-6.5

　　C、4.2-5.8

　　D、3.8-7.0

　　E、3.2-5.5

　　參考答案: E

　　解析:藥典規(guī)定各種注射液的酸堿雜質(zhì)檢查應(yīng)使用酸度計(jì)測量溶液的pH。藥典規(guī)定葡萄糖注射液的pH為3.2-5.5。

　　2.采用碘量法測定維生素C注射液含量時(shí)，由于注射液中加有適量的焦亞硫酸鈉作為抗氧劑而干擾測定，為消除其干擾，在滴定前應(yīng)加入

　　A、乙腈

　　B、乙醇

　　C、丙酮

　　D、乙醚

　　E、甲醇

　　參考答案: C

　　解析:由于維生素C注射液中加有適量的焦亞硫酸鈉為穩(wěn)定劑，焦亞硫酸鈉具有還原性，會(huì)與碘滴定液發(fā)生氧化還原反應(yīng)，導(dǎo)致含量測定結(jié)果偏高，可在滴定前加入適量丙酮，使其生成加成產(chǎn)物，排除其干擾。

　　3.現(xiàn)有一瓶堿性溶液需要測定其pH值，采用pH計(jì)測定時(shí)，錯(cuò)誤的操作是

　　A、緩沖溶液的保存和使用時(shí)間不得超過3個(gè)月

　　B、選擇兩種pH值值約相差3個(gè)單位的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液，使供試液的pH值處于二者之間

　　C、用pH=6. 86緩沖溶液定位，再用pH=4.0的緩沖溶液定位(調(diào)斜率)

　　D、儀器校正后，將復(fù)合電極取出，用純化水沖洗爭，吸水紙將電極上的水分吸干，插入供試品溶液中，讀取PH值即可

　　E、接通電源，將溫度補(bǔ)償按鈕調(diào)至25度，選擇量程選擇pH

　　參考答案: C

　　解析:操作步驟

　　1)接通電源，將溫度補(bǔ)償按鈕調(diào)至25℃，選擇量程，選擇pH。

　　2)校正儀器：按品種項(xiàng)下的規(guī)定，選擇兩種pH約相差3個(gè)單位的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液，使供試液的pH處于二者之間。

　　常用兩點(diǎn)定位法：第一點(diǎn)，用pH=6.86緩沖溶液定位;第二點(diǎn)，若供試液pH<7，則用pH=4.0的緩沖溶液定位(調(diào)斜率)，若供試液pH>7，則用pH=9.18的緩沖溶液定位(調(diào)斜率)。

　　3)測定：將復(fù)合電極取出，用純化水沖洗干凈，吸水紙將電極上的水分吸干，插入供試品溶液中，讀取pH即可。

　　緩沖溶液的保存和使用時(shí)間不得超過3個(gè)月。

　　4.檢查干燥失重的方法不包括

　　A、電吹風(fēng)干燥法

　　B、干燥劑干燥法

　　C、減壓干燥法

　　D、熱分析法

　　E、常壓恒溫干燥法

　　參考答案: A

　　解析:電吹風(fēng)干燥不能用于干燥失重的檢查，因?yàn)槠洳灰子诙俊?/P>

　　5.取樣品與諾氟沙星對照品適量，分別加三氯甲烷-甲醇(1：1)制成每1ml中含2.5mg的溶液。吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-濃氨溶液(15：10：3)為展開劑，展開，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的熒光與位置應(yīng)與對照品溶液主斑點(diǎn)的熒光與位置相同。對下列檢測方法判斷不正確的是

　　A、應(yīng)考察靈敏度、比移值(Rf)、分離效能等指標(biāo)是否符合規(guī)定

　　B、本檢測方法為薄層色譜鑒別法

　　C、本檢測可用自制薄層板完成

　　D、本檢測采用的是對照品法

　　E、應(yīng)對樣品和對照品分離度的一致性，進(jìn)行判斷

　　參考答案: E

　　解析:薄層色譜法和紙色譜法是藥物鑒別中較為常用的一類方法，由于通常采用對照品法，所以使該類方法的專 屬性大大提高。鑒別時(shí)根據(jù)樣品和對照品比移值的一致性進(jìn)行判斷。按各品種項(xiàng)下要求對檢測方法進(jìn)行系統(tǒng)適用性試驗(yàn)，使斑點(diǎn)的檢測靈敏度、比移值(Rf)和分離效能符合規(guī)定。

　　6.根據(jù)下列實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)計(jì)算本品的干燥失重應(yīng)為

　　干燥至恒重的稱量瓶重：28.9232g

　　干燥前總重(稱量瓶+藥品)：29.9493g

　　干燥至恒重的總重(干燥至恒重的稱量瓶+藥品)：29.9464g

　　A、0.99%

　　B、0.28%

　　C、0.29%

　　D、1.00%

　　E、0.27%

　　參考答案: B

　　解析:干燥失重%=(供試品干燥至恒重后減失的重量÷供試品取樣量)×100%=[(29.9493-28.9232)-(29.9464-28.9232)]/(29.9493-28.9232)×100%=(1.0261-1.0232)/1.0261×100%=0.28%。

　　7.關(guān)于藥品檢驗(yàn)工作程序錯(cuò)誤的是

　　A、檢驗(yàn)記錄應(yīng)妥善保存、備查

　　B、檢驗(yàn)是根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，首先看性狀是否符合要求，再進(jìn)行鑒別、檢查和含量測定

　　C、檢驗(yàn)報(bào)告書的內(nèi)容有供試品的名稱、批號、來源，檢驗(yàn)項(xiàng)目、依據(jù)、結(jié)果、結(jié)論，檢驗(yàn)者、復(fù)核者、負(fù)責(zé)人及樣品送檢人的簽字或蓋章，此外還應(yīng)有送檢和報(bào)告日期等

　　D、檢驗(yàn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整、簡明、具體

　　E、藥品檢驗(yàn)的一般流程為取樣、檢驗(yàn)、記錄和報(bào)告

　　參考答案: C

　　解析:檢驗(yàn)報(bào)告書的內(nèi)容有供試品的名稱、批號、來源，檢驗(yàn)項(xiàng)目、依據(jù)、結(jié)果、結(jié)論，檢驗(yàn)者、復(fù)核者、負(fù)責(zé)人的簽字或蓋章，此外還應(yīng)有送檢和報(bào)告日期等，但不包括樣品送檢人的簽字或蓋章。

　　8.對減壓干燥法敘述正確的是

　　A、適用于熔點(diǎn)低、受熱穩(wěn)定及難去除水分的藥物

　　B、干燥溫度一般為105℃

　　C、屬于一般雜質(zhì)檢查項(xiàng)下的檢測方法

　　D、適用于受熱較穩(wěn)定的藥物

　　E、壓力應(yīng)控制在30mmHg以下，溫度一般為80℃

　　參考答案: C

　　解析:干燥失重是檢查規(guī)定的條件下藥物中揮發(fā)性物質(zhì)和水分的一種方法。屬于一般雜質(zhì)檢查項(xiàng)目。干燥方法有：常壓恒溫干燥法、干燥劑干燥法、減壓干燥法和熱分析法等。常壓恒溫干燥法適用于受熱較穩(wěn)定的藥物，干燥溫度一般為105℃。減壓干燥法適用于熔點(diǎn)低、受熱不穩(wěn)定及難去除水分的藥物，壓力應(yīng)控制在2.67kPa(20mmHg)以下，溫度一般為60℃。

　　9.關(guān)于pH測定法敘述不正確的是

　　A、屬于一般雜質(zhì)檢查項(xiàng)目

　　B、復(fù)合電極由兩個(gè)同心玻璃管構(gòu)成，外管為常規(guī)的玻璃電極，內(nèi)管為參比電極

　　C、復(fù)合電極通常是由玻璃電極與銀-氯化銀電極或玻璃電極與甘汞電極組合而成

　　D、是檢查藥物中酸堿雜質(zhì)的一種方法

　　E、測定電極目前常使用復(fù)合pH電極

　　參考答案: B

　　解析:測定溶液pH常用的電極，目前常使用復(fù)合pH電極：將指示電極和參比電極組裝在一起就構(gòu)成了復(fù)合電極。通常是由玻璃電極與銀-氯化銀電極或玻璃電極與甘汞電極組合而成。它是由兩個(gè)同心玻璃管構(gòu)成，內(nèi)管為常規(guī)的玻璃電極，外管為參比電極，電極外套將玻璃電極和參比電極包裹在一起，并把敏感的玻璃泡固定在外套的保護(hù)柵內(nèi)，參比電極的補(bǔ)充液由外套上端的小孔加入。

　　10.苯巴比妥的鑒別反應(yīng)包括

　　A、重氮化-偶合反應(yīng)和硫酸-亞硝酸鈉反應(yīng)

　　B、硫酸-亞硝酸鈉反應(yīng)、甲醛-硫酸反應(yīng)

　　C、甲醛-硫酸反應(yīng)、中和反應(yīng)

　　D、芳香第一胺反應(yīng)和水解反應(yīng)

　　E、硫酸-亞硝酸鈉反應(yīng)、中和反應(yīng)

　　參考答案: B

　　解析:苯巴比妥的鑒別反應(yīng)包括硫酸-亞硝酸鈉反應(yīng)和甲醛-硫酸反應(yīng)。

　　11.下列測定項(xiàng)目不屬于藥品的檢查項(xiàng)目的是

　　A、薄層色譜鑒別

　　B、pH

　　C、重(裝)量差異

　　D、無菌

　　E、干燥失重

　　參考答案: A

　　解析:干燥失重是檢查規(guī)定的條件下藥物中揮發(fā)性物質(zhì)和水分的一種方法，屬于一般雜質(zhì)檢查項(xiàng)目。pH測定法屬于一般雜質(zhì)檢查項(xiàng)目，是檢查藥物中酸堿雜質(zhì)的一種方法。重(裝)量差異是藥典中片劑、膠囊劑等制劑通則檢查項(xiàng)目�！吨袊幍洹芬�(guī)定無菌制劑(如軟膏劑及眼用制劑等)必須進(jìn)行嚴(yán)格的無菌檢查后才能用于臨床，此項(xiàng)檢查屬于無菌制劑的制劑通則檢查。薄層色譜法和紙色譜法是藥物鑒別中較為常用的一類方法。

　　12.某一批藥品的總件數(shù)是225件，藥品檢驗(yàn)需要取樣數(shù)是

　　A、5件

　　B、16件

　　C、9件

　　D、18件

　　E、每件取樣

　　參考答案: B

　　13.下列藥品的鑒別方法不屬于試管反應(yīng)的是

　　A、重氮化-偶合反應(yīng)

　　B、甲醛-硫酸反應(yīng)

　　C、芳香第一胺反應(yīng)

　　D、濾紙片反應(yīng)

　　E、硫酸-亞硝酸鈉反應(yīng)

　　參考答案: D

　　解析:芳香第一胺反應(yīng)又稱重氮化-偶合反應(yīng);濾紙片反應(yīng)是將藥物配成一定溶液，滴加到濾紙片上，再加入一種特效試劑，根據(jù)兩者(交集面)的反應(yīng)現(xiàn)象(顏色、熒光等)來判斷藥物的真?zhèn)巍?/P>

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