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　　藥品的鑒別、檢查、含量測定

　　1.藥典規定10%葡萄糖注射液的pH為

　　A、4.8-6.8

　　B、4.5-6.5

　　C、4.2-5.8

　　D、3.8-7.0

　　E、3.2-5.5

　　參考答案: E

　　解析:藥典規定各種注射液的酸堿雜質檢查應使用酸度計測量溶液的pH。藥典規定葡萄糖注射液的pH為3.2-5.5。

　　2.采用碘量法測定維生素C注射液含量時，由于注射液中加有適量的焦亞硫酸鈉作為抗氧劑而干擾測定，為消除其干擾，在滴定前應加入

　　A、乙腈

　　B、乙醇

　　C、丙酮

　　D、乙醚

　　E、甲醇

　　參考答案: C

　　解析:由于維生素C注射液中加有適量的焦亞硫酸鈉為穩定劑，焦亞硫酸鈉具有還原性，會與碘滴定液發生氧化還原反應，導致含量測定結果偏高，可在滴定前加入適量丙酮，使其生成加成產物，排除其干擾。

　　3.現有一瓶堿性溶液需要測定其pH值，采用pH計測定時，錯誤的操作是

　　A、緩沖溶液的保存和使用時間不得超過3個月

　　B、選擇兩種pH值值約相差3個單位的標準緩沖液，使供試液的pH值處于二者之間

　　C、用pH=6. 86緩沖溶液定位，再用pH=4.0的緩沖溶液定位(調斜率)

　　D、儀器校正后，將復合電極取出，用純化水沖洗爭，吸水紙將電極上的水分吸干，插入供試品溶液中，讀取PH值即可

　　E、接通電源，將溫度補償按鈕調至25度，選擇量程選擇pH

　　參考答案: C

　　解析:操作步驟

　　1)接通電源，將溫度補償按鈕調至25℃，選擇量程，選擇pH。

　　2)校正儀器：按品種項下的規定，選擇兩種pH約相差3個單位的標準緩沖液，使供試液的pH處于二者之間。

　　常用兩點定位法：第一點，用pH=6.86緩沖溶液定位;第二點，若供試液pH<7，則用pH=4.0的緩沖溶液定位(調斜率)，若供試液pH>7，則用pH=9.18的緩沖溶液定位(調斜率)。

　　3)測定：將復合電極取出，用純化水沖洗干凈，吸水紙將電極上的水分吸干，插入供試品溶液中，讀取pH即可。

　　緩沖溶液的保存和使用時間不得超過3個月。

　　4.檢查干燥失重的方法不包括

　　A、電吹風干燥法

　　B、干燥劑干燥法

　　C、減壓干燥法

　　D、熱分析法

　　E、常壓恒溫干燥法

　　參考答案: A

　　解析:電吹風干燥不能用于干燥失重的檢查，因為其不易于定量。

　　5.取樣品與諾氟沙星對照品適量，分別加三氯甲烷-甲醇(1：1)制成每1ml中含2.5mg的溶液。吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-濃氨溶液(15：10：3)為展開劑，展開，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品溶液所顯主斑點的熒光與位置應與對照品溶液主斑點的熒光與位置相同。對下列檢測方法判斷不正確的是

　　A、應考察靈敏度、比移值(Rf)、分離效能等指標是否符合規定

　　B、本檢測方法為薄層色譜鑒別法

　　C、本檢測可用自制薄層板完成

　　D、本檢測采用的是對照品法

　　E、應對樣品和對照品分離度的一致性，進行判斷

　　參考答案: E

　　解析:薄層色譜法和紙色譜法是藥物鑒別中較為常用的一類方法，由于通常采用對照品法，所以使該類方法的專 屬性大大提高。鑒別時根據樣品和對照品比移值的一致性進行判斷。按各品種項下要求對檢測方法進行系統適用性試驗，使斑點的檢測靈敏度、比移值(Rf)和分離效能符合規定。

　　6.根據下列實驗數據計算本品的干燥失重應為

　　干燥至恒重的稱量瓶重：28.9232g

　　干燥前總重(稱量瓶+藥品)：29.9493g

　　干燥至恒重的總重(干燥至恒重的稱量瓶+藥品)：29.9464g

　　A、0.99%

　　B、0.28%

　　C、0.29%

　　D、1.00%

　　E、0.27%

　　參考答案: B

　　解析:干燥失重%=(供試品干燥至恒重后減失的重量÷供試品取樣量)×100%=[(29.9493-28.9232)-(29.9464-28.9232)]/(29.9493-28.9232)×100%=(1.0261-1.0232)/1.0261×100%=0.28%。

　　7.關于藥品檢驗工作程序錯誤的是

　　A、檢驗記錄應妥善保存、備查

　　B、檢驗是根據藥品質量標準，首先看性狀是否符合要求，再進行鑒別、檢查和含量測定

　　C、檢驗報告書的內容有供試品的名稱、批號、來源，檢驗項目、依據、結果、結論，檢驗者、復核者、負責人及樣品送檢人的簽字或蓋章，此外還應有送檢和報告日期等

　　D、檢驗記錄應真實、完整、簡明、具體

　　E、藥品檢驗的一般流程為取樣、檢驗、記錄和報告

　　參考答案: C

　　解析:檢驗報告書的內容有供試品的名稱、批號、來源，檢驗項目、依據、結果、結論，檢驗者、復核者、負責人的簽字或蓋章，此外還應有送檢和報告日期等，但不包括樣品送檢人的簽字或蓋章。

　　8.對減壓干燥法敘述正確的是

　　A、適用于熔點低、受熱穩定及難去除水分的藥物

　　B、干燥溫度一般為105℃

　　C、屬于一般雜質檢查項下的檢測方法

　　D、適用于受熱較穩定的藥物

　　E、壓力應控制在30mmHg以下，溫度一般為80℃

　　參考答案: C

　　解析:干燥失重是檢查規定的條件下藥物中揮發性物質和水分的一種方法。屬于一般雜質檢查項目。干燥方法有：常壓恒溫干燥法、干燥劑干燥法、減壓干燥法和熱分析法等。常壓恒溫干燥法適用于受熱較穩定的藥物，干燥溫度一般為105℃。減壓干燥法適用于熔點低、受熱不穩定及難去除水分的藥物，壓力應控制在2.67kPa(20mmHg)以下，溫度一般為60℃。

　　9.關于pH測定法敘述不正確的是

　　A、屬于一般雜質檢查項目

　　B、復合電極由兩個同心玻璃管構成，外管為常規的玻璃電極，內管為參比電極

　　C、復合電極通常是由玻璃電極與銀-氯化銀電極或玻璃電極與甘汞電極組合而成

　　D、是檢查藥物中酸堿雜質的一種方法

　　E、測定電極目前常使用復合pH電極

　　參考答案: B

　　解析:測定溶液pH常用的電極，目前常使用復合pH電極：將指示電極和參比電極組裝在一起就構成了復合電極。通常是由玻璃電極與銀-氯化銀電極或玻璃電極與甘汞電極組合而成。它是由兩個同心玻璃管構成，內管為常規的玻璃電極，外管為參比電極，電極外套將玻璃電極和參比電極包裹在一起，并把敏感的玻璃泡固定在外套的保護柵內，參比電極的補充液由外套上端的小孔加入。

　　10.苯巴比妥的鑒別反應包括

　　A、重氮化-偶合反應和硫酸-亞硝酸鈉反應

　　B、硫酸-亞硝酸鈉反應、甲醛-硫酸反應

　　C、甲醛-硫酸反應、中和反應

　　D、芳香第一胺反應和水解反應

　　E、硫酸-亞硝酸鈉反應、中和反應

　　參考答案: B

　　解析:苯巴比妥的鑒別反應包括硫酸-亞硝酸鈉反應和甲醛-硫酸反應。

　　11.下列測定項目不屬于藥品的檢查項目的是

　　A、薄層色譜鑒別

　　B、pH

　　C、重(裝)量差異

　　D、無菌

　　E、干燥失重

　　參考答案: A

　　解析:干燥失重是檢查規定的條件下藥物中揮發性物質和水分的一種方法，屬于一般雜質檢查項目。pH測定法屬于一般雜質檢查項目，是檢查藥物中酸堿雜質的一種方法。重(裝)量差異是藥典中片劑、膠囊劑等制劑通則檢查項目。《中國藥典》規定無菌制劑(如軟膏劑及眼用制劑等)必須進行嚴格的無菌檢查后才能用于臨床，此項檢查屬于無菌制劑的制劑通則檢查。薄層色譜法和紙色譜法是藥物鑒別中較為常用的一類方法。

　　12.某一批藥品的總件數是225件，藥品檢驗需要取樣數是

　　A、5件

　　B、16件

　　C、9件

　　D、18件

　　E、每件取樣

　　參考答案: B

　　13.下列藥品的鑒別方法不屬于試管反應的是

　　A、重氮化-偶合反應

　　B、甲醛-硫酸反應

　　C、芳香第一胺反應

　　D、濾紙片反應

　　E、硫酸-亞硝酸鈉反應

　　參考答案: D

　　解析:芳香第一胺反應又稱重氮化-偶合反應;濾紙片反應是將藥物配成一定溶液，滴加到濾紙片上，再加入一種特效試劑，根據兩者(交集面)的反應現象(顏色、熒光等)來判斷藥物的真偽。

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