41、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 化學法包括：乳化交聯法、界面縮聚法。液中干燥法、溶劑-非溶劑法、凝聚法屬于相分離法。噴霧冷凝法屬于物理機械法。

　　42、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 脂質體的制備方法包括：注入法、薄膜分散法、逆相蒸發法、冷凍干燥法和超聲波分散法等。飽和水溶液法為包合物的制備方法。單凝聚法、復凝聚法為微囊的制備方法。

　　43、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 天然高分子囊材：天然高分子材料是最常用的囊材，因其穩定、無毒、成膜性好。常用的有：明膠、阿拉伯膠、海藻酸鹽、殼聚糖等。

　　44、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 物理機械法包括:噴霧干燥法、噴霧冷凝法、空氣懸浮法(又稱流化床包衣法)、多孔離心法、鍋包衣法。乳化交聯法、界面縮聚法屬于化學法。液中干燥法、溶劑-非溶劑法屬于相分離法。

　　45、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 微囊質量的評定包括:形態、粒徑及其分布，藥物的含量，藥物的載藥量與包封率，藥物的釋放速率，有機溶劑殘留量。

　　46、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 脂質體的質量評價除應符合藥典有關制劑通則的規定外，目前控制的項目還有形態、粒徑及其分布、包封率和載藥量、滲漏率和靶向性評價。

　　47、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 微球中藥物的釋放機制通常有三種：①藥物擴散;②微球中骨架材料的溶解引起藥物的釋放;③微球中骨架材料的消化與降解使藥物釋放出來。

　　48、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 影響藥物在靶部位的有效藥物濃度的因素很多，但最主要是藥物與受體的結合程度。

　　49、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 微球屬于被動靶向制劑，在體內可被巨噬細胞作為外界異物而吞噬攝取，在肝、脾和骨髓等巨噬細胞較豐富的器官中濃集而實現靶向。

　　50、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 靶向制劑即自然靶向制劑。系利用藥物載體，使藥物被生理過程自然吞噬而實現靶向的制劑。乳劑、脂質體、微球和納米粒等都可以作為被動靶向制劑的載體。E屬于物理化學靶向制劑

　　51、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 靶向制劑又稱靶向給藥系統，是指載體將藥物通過局部給藥或全身血液循環而選擇性地濃集定位于靶組織、靶器官、靶細胞或細胞內結構的給藥系統。

　　52、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 普通脂質體屬于被動靶向制劑，在體內可被巨噬細胞作為外界異物而吞噬攝取，在肝、脾和骨髓等巨噬細胞較豐富的器官中濃集而實現靶向。

　　53、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 普通脂質體、靶向乳劑、納米球屬于被動靶向制劑，在體內被生理過程自然吞噬而實現靶向;磁性微球屬于物理化學靶向制劑，采用體外磁響應導向至靶部位;免疫脂質體屬于主動靶向制劑，在脂質體表面上接種某種抗體，使其具有對靶細胞分子水平上的識別能力。

　　54、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 糖基修飾脂質體屬于主動靶向制劑，不同的糖基結合在脂質體表面，到體內可產生不同的分布，稱為糖基修飾的脂質體，帶有半乳糖殘基時可被肝實質細胞所攝取，帶有甘露糖殘基時可被K細胞攝取，氨基甘露糖的衍生物能集中分布于肺內。

　　55、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 pH敏感脂質體、熱敏脂質體均于物理化學靶向制劑，利用pH敏感或熱敏感的載體制備，使藥物在特定的pH靶區或熱療的局部釋藥;免疫脂質體均屬于主動靶向制劑，長循環脂質體是在脂質體表面連接PEG后，延長其在循環系統的作用時間，有利于肝、脾以外的組織或器官的靶向，免疫脂質體在脂質體表面上接種某種抗體，使其具有對靶細胞分子水平上的識別能力;普通脂質體屬于被動靶向制劑，在體內被生理過程自然吞噬而實現靶向。

　　56、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 脂質體的特性包括靶向性、緩釋性、降低藥物毒性、提高藥物穩定性、細胞親和性和組織相容性等。其長期貯存藥物可能發生滲漏等不穩定情況，故質量評價時需作滲漏率的測定。

　　57、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 脂質體的制備方法包括注入法、薄膜分散法、逆相蒸發法、冷凍干燥法和超聲波分散法等。飽和水溶液法為包合物的制備方法。單凝聚法、復凝聚法為微囊的制備方法。

　　58、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 脂質體的特點包括:靶向性，故能選擇性地分布于某些組織和器官;緩釋性，故能延長藥效;降低藥物毒性;提高藥物穩定性;與細胞膜結構相似，故具有細胞親和性和組織相容性;且脂質體表面可以經過修飾制成免疫脂質體、長循環脂質體、熱敏感脂質體等其他類型的靶向制劑。

　　59、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 主動靶向制劑是用修飾的藥物載體作為“導彈”，將藥物定向地運送到靶區濃集發揮藥效。主動靶向制劑包括經過修飾的藥物載體和前體藥物與藥物大分子復合物兩大類。修飾的藥物載體有修飾脂質體、修飾微乳、修飾微球、修飾納米球、免疫納米球等;前體藥物包括抗癌藥及其他前體藥物、腦部位和結腸部位的前體藥物等。

　　60、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 靶向制劑可分為三類：①被動靶向制劑的載體包括乳劑、脂質體、微球和納米粒等。②主動靶向制劑包括經過修飾的藥物載體和前體藥物與藥物大分子復合物兩大類制劑。修飾的藥物載體有修飾脂質體、長循環脂質體、免疫脂質體、修飾微乳、修飾微球、修飾納米球、免疫納米球等;前體藥物包括抗癌藥及其他前體藥物、腦組織靶向、結腸靶向的前體藥物等。③物理化學靶向制劑系指應用某些物理化學方法可使靶向制劑在特定部位發揮藥效，其方法包括磁性、栓塞、熱敏和pH敏感載體等。

　　61、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 聚乙烯醇、羧甲基纖維素為合成的高分子聚合物。

　　62、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 月桂氮(艸卓)酮(Azone)

　　透皮吸收促進劑：適宜的透皮吸收促進劑可有效地增加藥物的透皮吸收。常用的有：乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油、尿素及衍生物、二甲基亞砜、二甲基乙酰胺、二甲基甲酰胺、月桂氮(艸卓)酮、油酸、揮發油、表面活性劑等。

　　63、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 藥物的溶解性與油/水分配系數(K) 一般藥物穿透皮膚的能力為：油溶性藥物>水溶性藥物，而既能油溶又能水溶者最大，即K值適中者有較高的穿透性，使藥物既能進入角質層，又不致保留在角質層而可繼續進入親水性的其他表皮層，形成動態轉移，有利于吸收。如果藥物在油、水中都難溶則很難透皮吸收，油溶性很大的藥物可能聚集在角質層而難被吸收。

　　64、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 經皮傳遞系統或稱經皮治療制劑(簡稱TDDS，TTS)系指經皮給藥的新制劑，常用的劑型為貼劑。該制劑經皮膚敷貼方式給藥，藥物透過皮膚由毛細血管吸收進入全身血液循環達到有效血藥濃度，并在各組織或病變部位起治療或預防疾病的作用。經皮吸收制劑既可以起局部治療作用也可以起全身治療作用，為一些慢性疾病和局部鎮痛的治療及預防提供了一種簡單、方便和行之有效的給藥方式。

　　65、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 常用的吸收促進劑可分為如下幾類：①表面活性劑：陽離子型、陰離子型、非離子型和卵磷脂，;②有機溶劑類：乙醇、丙二醇、醋酸乙酯，二甲基亞砜及二甲基甲酰胺;③月桂氮酮(也稱azone)及其伺系物;④有機酸、脂肪醇：油酸、亞油酸及月桂醇;⑤角質保濕與軟化劑：尿素、水楊酸及吡咯酮類;⑥萜烯類：薄荷醇、樟腦、檸檬烯等。

　　66、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 EVA為控釋膜材;聚丙烯為保護膜材;壓敏膠為膠粘材料;EC為緩控釋制劑、固體分散體等的不溶性骨架材料、Carbomer為藥庫材料。

　　67、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 藥物透皮吸收首先要通過皮膚的脂質屏障，故脂溶性藥物比水溶性藥物更易穿透皮膚。分子量越大，分子體積越大，則擴散系數越小，越難透過皮膚。藥物透過皮膚的速度與膜兩側的濃度梯度成正比，故藥物在制劑中的濃度越高、溶解度越大，越易透過皮膚。在理想狀態下，藥物溶解度的對數值與熔點的倒數成正比，故低熔點的藥物易通過皮膚。油脂性基質可以減少水分的蒸發，并可增加皮膚的水化作用，使皮膚的致密性降低，從而有利于經皮吸收。故本題答案選擇E。

　　68、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 藥物性質影響透皮吸收的因素包括：藥物劑量和藥物濃度、分子大小、脂溶性、pH和pKa熔點、熱力學活度等。故本題答案選擇C。

　　69、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 經皮吸收制劑的分類：1.膜控釋型;2.粘膠分散型;3.骨架擴散型;4.微貯庫型。

　　70、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 二甲基亞砜是透皮吸收促進劑，故選B。

　　71、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 TDDS的特點 透皮給藥制劑與常用普通劑型，如口服片劑、膠囊劑或注射劑等比較具有以下特點：①可避免口服給藥可能發生的肝首過效應及胃腸滅活;②可維持恒定的最佳血藥濃度或生理效應，減少胃腸給藥的副作用;③延長有效作用時間，減少用藥次數;④通過改變給藥面積調節給藥劑量，減少個體間差異，且患者可以自主用藥，也可以隨時停止用藥。

　　72、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 納米粒是由高分子物質組成，粒徑在10～100nm范圍，藥物可以溶解、包裹于其中或吸附在表面上。納米粒可分為骨架實體型的納米球和膜殼藥庫型的納米囊。如果粒徑在100～1000nm范圍，稱為亞微粒，也可分為亞微囊和亞微球。

　　B型題

　　1、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 PVP(聚維酮)為無定形高分子聚合物，易溶于水，為水溶性固體分散物載體材料;EC(乙基纖維素)和EudragitRL、RS為難溶性固體分散物載體材料;腸溶的載體材料包括HPMCP、CAP、Eudragit L100、S100等。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 PVP(聚維酮)為無定形高分子聚合物，易溶于水，為水溶性固體分散物載體材料;EC(乙基纖維素)和EudragitRL、RS為難溶性固體分散物載體材料;腸溶的載體材料包括HPMCP、CAP、Eudragit Ll00、S100等。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 PVP(聚維酮)為無定形高分子聚合物，易溶于水，為水溶性固體分散物載體材料;EC(乙基纖維素)和EudragitRL、RS為難溶性固體分散物載體材料;腸溶的載體材料包括HPMCP、CAP、Eudragit Ll00、S100等。

　　2、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 在固體藥物制劑中，羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)、交聯聚維酮(PPVP)、交聯羧甲基纖維素鈉(CC-Na)、L-HPC等具有超級崩解劑之稱。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 目前常用的潤滑劑有：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類(PEG4000，PEG6000)、十二烷基硫酸鈉(鎂)等。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 皮吸收促進劑：適宜的透皮吸收促進劑可有效地增加藥物的透皮吸收。常用的有：乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油、尿素及衍生物、二甲基亞砜、二甲基乙酰胺、二甲基甲酰胺、月桂氮 酮、油酸、揮發油、表面活性劑等。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 腸溶性載體材料

　　(1)纖維素類：常用的有鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)、鄰苯二甲酸羥丙甲纖維素(HPMCP，其商品有兩種規格，分別為HP-50、HP-55)以及羧甲乙纖維素(CMEC)等。

　　(2)聚丙烯酸樹脂類：常用Eudragit L100和Eudragit S100，分別相當于國產Ⅱ號及Ⅲ號聚丙烯酸樹脂。前者在pH6.0以上的介質中溶解，后者在pH7.0以上的介質中溶解，有時兩者聯合使用，可制成較理想的緩釋固體分散體。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 糖漿可作為：矯味劑、黏合劑、助懸劑、片劑包糖衣材料

　　3、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 溶蝕性骨架材料：是指疏水性強的脂肪類或蠟類物質，如動物脂肪、蜂蠟、巴西棕櫚蠟、氫化植物油、硬脂醇、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸丁酯等。由于固體脂肪或蠟在介質中逐漸溶蝕，藥物從骨架中釋放。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 親水凝膠骨架材料：主要是一些親水性聚合物，可分為四類：①天然膠，如海藻酸鹽、瓊脂、黃原膠、西黃蓍膠等;②纖維素衍生物，如甲基纖維素(MC)、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、羥丙甲纖維素(HPMC)、羥乙基纖維素(HEC)等;③非纖維素多糖類，如甲殼素、甲殼胺、脫乙酰殼聚糖(殼聚糖)、卡波姆、半乳糖甘露聚糖等;④高分子聚合物，如聚維酮(PVP)、乙烯聚合物、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇(PVA)等。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 常用的不溶性骨架材料有乙基纖維素(EC)、聚甲基丙烯酸酯、無毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯一醋酸乙烯共聚物、硅橡膠等。

　　4、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 被動靶向制劑：脂質體、乳劑、微球、納米囊、納米球。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 主動靶向制劑：

　　1.經過修飾的藥物載體--修飾脂質體、長循環脂質體、免疫脂質體、修飾微球、修飾微乳、修飾納米球、免疫納米球;

　　2.前體藥物--抗癌藥、其他前提藥物、腦組織靶向前體藥物、結腸靶向前體藥物。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 物理化學靶向制劑：磁性靶向制劑;栓塞靶向制劑、熱敏感靶向制劑、pH敏感靶向制劑。

　　5、

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 E

　　6、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 明膠可作微囊的囊材、空膠囊的成囊材料等;丙烯酸樹脂RL。用作是不溶性固體分散物載體材料;β-環糊精是制備包合物的常用材料;聚維酮為無定形高分子聚合物，易溶于水，為水溶性固體分散物載體材料、片劑的黏合劑等;明膠-阿拉伯膠作為復凝聚法制備微囊的囊材，通過相反電荷相互吸引凝聚成囊。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 明膠可作微囊的囊材、空膠囊的成囊材料等;丙烯酸樹脂RL。用作是不溶性固體分散物載體材料;β-環糊精是制備包合物的常用材料;聚維酮為無定形高分子聚合物，易溶于水，為水溶性固體分散物載體材料、片劑的黏合劑等;明膠-阿拉伯膠作為復凝聚法制備微囊的囊材，通過相反電荷相互吸引凝聚成囊。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 明膠可作微囊的囊材、空膠囊的成囊材料等;丙烯酸樹脂RL。用作是不溶性固體分散物載體材料;β-環糊精是制備包合物的常用材料;聚維酮為無定形高分子聚合物，易溶于水，為水溶性固體分散物載體材料、片劑的黏合劑等;明膠-阿拉伯膠作為復凝聚法制備微囊的囊材，通過相反電荷相互吸引凝聚成囊。

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