第 1 頁：練習題

第 2 頁：參考答案

　　一、A1

　　1、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 保留時間是被分離樣品組分從進樣開始到柱后出現該組分濃度極大值時的時間，類似于薄層色譜中的比移值，不能反映高效液相色譜的系統適用性。

　　2、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 供試品溶液的吸光度在0.3-0.7為宜，因為吸光度讀數在此范圍內誤差比較小。

　　3、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 平均片重或標示片重在0.30g以下時，重量差異限度為±7.5%，所以平均片重為0.20g的藥品其重量差異范圍是0.185-0.215g。

　　4、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 平均片重或標示片重在0.30g或以上時，重量差異限度為±5%，所以平均片重為0.50g的藥品其重量差異范圍是0.475-0.525g。

　　5、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 減壓干燥的溫度一般為60℃，溫度太高會改變藥品性質。

　　6、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 常壓恒溫干燥法的干燥溫度一般為105℃，所以要求藥物的熔點一般在110℃以上。

　　7、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 電吹風干燥不能用于干燥失重的檢查，因為其不易于定量。

　　8、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 《中國藥典》(2010版)規定諾氟沙星的鑒別用薄層色譜法，取藥品及對照品適量分別在同一硅膠G薄層板上點樣，置紫外燈(365nm)下檢視。

　　9、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 藥典中檢查項下包括有效性、均一性、純度要求與安全性四個方面。

　　10、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 取樣應具有科學性、真實性和代表性。取樣的基本原則應該是均勻、合理。

　　11、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 干燥失重是檢查規定的條件下藥物中揮發性物質和水分的一種方法，屬于一般雜質檢查項目。pH測定法屬于一般雜質檢查項目，是檢查藥物中酸堿雜質的一種方法。重(裝)量差異是藥典中片劑、膠囊劑等制劑通則檢查項目。《中國藥典》規定無菌制劑(如軟膏劑及眼用制劑等)必須進行嚴格的無菌檢查后才能用于臨床，此項檢查屬于無菌制劑的制劑通則檢查。而紅外光譜法是常用于藥品鑒別的方法。

　　12、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 由于維生素C注射液中加有適量的焦亞硫酸鈉為穩定劑，焦亞硫酸鈉具有還原性，會與碘滴定液發生氧化還原反應，導致含量測定結果偏高，可在滴定前加入適量丙酮，使其生成加成產物，排除其干擾。

　　13、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 操作步驟

　　1)接通電源，將溫度補償按鈕調至25℃，選擇量程，選擇pH。

　　2)校正儀器：按品種項下的規定，選擇兩種pH約相差3個單位的標準緩沖液，使供試液的pH處于二者之間。

　　常用兩點定位法：第一點，用PH=6.86緩沖溶液定位;第二點，若供試液pH<7，則用pH=4.0的緩沖溶液定位(調斜率)，若供試液pH>7，則用pH=9.18的緩沖溶液定位(調斜率)。

　　3)測定：將復合電極取出，用純化水沖洗干凈，吸水紙將電極上的水分吸干，插入供試品溶液中，讀取pH即可。

　　緩沖溶液的保存和使用時間不得超過3個月。

　　14、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 鹽酸普魯卡因的鑒別反應包括水解反應和芳香第一胺反應。

　　15、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 無菌檢查結果判斷：①若供試品管顯澄清，或雖顯混濁但經確證無菌生長，判斷供試品符合規定;②若供試品管中任何一管顯混濁并確證有菌生長，判斷供試品不符合規定，除非能充分證明試驗結果無效，即生長的微生物非供試品所含;③試驗若經確認無效，需依法重試。

　　16、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 檢驗報告書的內容有供試品的名稱、批號、來源，檢驗項目、依據、結果、結論，檢驗者、復核者、負責人的簽字或蓋章，此外還應有送檢和報告日期等，但不包括樣品送檢人的簽字或蓋章。

　　17、

　　【正確答案】 B

　　18、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 苯巴比妥的鑒別反應包括硫酸-亞硝酸鈉反應和甲醛-硫酸反應。

　　19、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 芳香第一胺反應又稱重氮化-偶合反應;濾紙片反應是將藥物配成一定溶液，滴加到濾紙片上，再加入一種特效試劑，根據兩者(交集面)的反應現象(顏色、熒光等)來判斷藥物的真偽。

　　20、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 常用的硅膠G-CMC-Na薄層板的制備為例：將1份硅膠G與3份0.5%羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)水溶液在研缽中按同一方向研磨混合，除去表面的氣泡后，倒入涂布器中進行涂布;

　　21、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 自制薄層板室溫下晾干，在110℃活化30分鐘，置于有干燥劑的干燥器中備用。

　　22、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 薄層色譜法和紙色譜法是藥物鑒別中較為常用的一類方法，由于通常采用對照品法，所以使該類方法的專屬性大大提高。鑒別時根據樣品和對照品比移值的一致性進行判斷。按各品種項下要求對檢測方法進行系統適用性試驗，使斑點的檢測靈敏度、比移值(Rf)和分離效能符合規定。

　　23、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 干燥失重%=(供試品干燥至恒重后減失的重量÷供試品取樣量)×100%。

　　24、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 干燥失重是檢查規定的條件下藥物中揮發性物質和水分的一種方法。屬于一般雜質檢查項目。干燥方法有：常壓恒溫干燥法、干燥劑干燥法、減壓干燥法和熱分析法等。常壓恒溫干燥法適用于受熱較穩定的藥物，干燥溫度一般為105℃。減壓干燥法適用于熔點低、受熱不穩定及難去除水分的藥物，壓力應控制在2.67kPa(20mmHg)以下，溫度一般為60℃。

　　25、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 測定溶液pH常用的電極，目前常使用復合pH電極：將指示電極和參比電極組裝在一起就構成了復合電極。通常是由玻璃電極與銀-氯化銀電極或玻璃電極與甘汞電極組合而成。它是由兩個同心玻璃管構成，內管為常規的玻璃電極，外管為參比電極，電極外套將玻璃電極和參比電極包裹在一起，并把敏感的玻璃泡固定在外套的保護柵內，參比電極的補充液由外套上端的小孔加入。

　　26、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 干燥失重是檢查規定的條件下藥物中揮發性物質和水分的一種方法，屬于一般雜質檢查項目。pH測定法屬于一般雜質檢查項目，是檢查藥物中酸堿雜質的一種方法。重(裝)量差異是藥典中片劑、膠囊劑等制劑通則檢查項目。《中國藥典》規定無菌制劑(如軟膏劑及眼用制劑等)必須進行嚴格的無菌檢查后才能用于臨床，此項檢查屬于無菌制劑的制劑通則檢查。薄層色譜法和紙色譜法是藥物鑒別中較為常用的一類方法。

　　27、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 按品種項下的規定，選擇兩種pH約相差3個單位的標準緩沖液，使供試液的pH處于二者之間。

　　28、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 重(裝)量差異系指按規定方法測定每片(粒)的重量與平均片重之間的差異程度。是藥典中片劑、膠囊劑等制劑通則檢查項目。

　　29、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥物的原料藥含量測定通常采用滴定分析法。而藥物制劑的含量測定多采用光譜分析法和色譜分析法。但是藥典中某些藥物的制劑目前仍采用滴定分析法，如：維生素C片劑和注射液的含量測定均采用碘量法。利用維生素C具有很強的還原性，在稀醋酸的酸性條件下，以淀粉為指示劑，用0.05mol/L碘滴定液直接滴定，滴定至溶液顯藍色為終點。由于維生素C注射液中加有適量的焦亞硫酸鈉為穩定劑，焦亞硫酸鈉具有還原性，會與碘滴定液發生氧化還原反應，導致含量測定結果偏高，可在滴定前加入適量丙酮，使其生成加成產物，排除其干擾。

　　30、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 配有玻璃吸收池和石英吸收池各一套，可見光區使用1cm玻璃吸收池，紫外光區使用1cm石英吸收池。

　　31、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 吸收系數法，按各品種項下的方法配制供試品溶液，在規定的波長處測定其吸光度，以該品種在規定條件下的吸收系數計算含量。按吸收系數法計算含量

　　A為供試品溶液的吸光度;E1%1cm為百分吸光系數;V為供試品溶液原始體積(ml);D為稀釋倍數;W為供試品的取樣量(g)。

　　32、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 色譜系統的適用性試驗通常包括理論板數、分離度、重復性和拖尾因子等4個指標。吸收系數是利用紫外分光光度法測定藥物含量的參數。峰面積或峰高是高效液相色譜法中的測定值，是定量依據。

　　33、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 GR-優級純，AR-分析純，CP-化學純，BR或CR-生物試劑。

　　34、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 基準試劑、優級純-深綠色，分析純-紅色，化學純-中藍色，生物試劑-黃色。

　　35、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 標定鹽酸用的基準物質是無水碳酸鈉，甲基紅-溴甲酚綠做指示劑。

　　36、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 標定氫氧化鈉時用鄰苯二甲酸氫鉀進行滴定，用酚酞試液做指示劑。

　　37、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥典規定稱量范圍為±10%，所以選擇D。

　　38、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 貯藏：配制好的溶液應轉移至洗凈的試劑瓶中，不能長期貯存在量筒、燒杯、容量瓶等容器中。若為易侵蝕或腐蝕玻璃的溶液，如含氟的鹽類及苛性堿等應保存在聚乙烯瓶中;易揮發、分解的溶液，如KMnO4、I2、Na2S2O3、AgNO3等溶液應置棕色瓶中密閉，于陰涼暗處保存。

　　39、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 應根據不同的工作要求和分析方法的靈敏度、選擇性，合理地選用相應級別的試劑。藥品檢驗中化學分析法通常使用分析純試劑，標準溶液的配制和標定需用基準試劑，儀器分析法一般使用優級純、分析純或專用試劑。

　　40、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥品檢驗工作中常用的有一般試劑、基準試劑和專用試劑。一般試劑是實驗室中普遍使用的試劑，以其所含雜質的多少可劃分為優級純、分析純、化學純和生物試劑等，基準試劑是常用于直接配制和標定標準溶液。專用試劑是指具有專門用途的試劑，例如色譜分析用試劑(如高效液相色譜專用試劑)、核磁共振分析用試劑、光譜純試劑等。

　　41、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 易水解的固體試劑(如FeCl3、Na2S等)須先用少量濃酸或濃堿使之溶解，然后加水稀釋至所需刻度。配制好的溶液應轉移至洗凈的試劑瓶中，不能長期貯存在量筒、燒杯、容量瓶等容器中。若為易侵蝕或腐蝕玻璃的溶液，如含氟的鹽類及苛性堿(如NaOH)等應保存在聚乙烯瓶中，磨口試劑瓶均為玻璃瓶，易揮發、分解的溶液，如KMnO4、I2、Na2S2O2、AgNO3等溶液應置棕色瓶中密閉，于陰涼暗處保存，但NaOH溶液應保存在聚乙烯瓶中，而不能保存于棕色瓶(一般為玻璃瓶)中。一般溶液的配制步驟為稱量和量取、溶解、定量轉移、貯藏。

　　42、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 十萬分之一分析天平分度值(感量)為0.01mg/分度。

　　43、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 稱量方法包括直接稱量法、減重稱量法和固定質量稱量法。

　　44、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 滴定液經標定所得的濃度，除另有規定外，可在3個月內應用;過期應重新標定。當標定與使用時的室溫之差超過10℃，應加溫度補正值，或重新標定。

　　45、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 只有試管可以用火直接加熱，其他選項的玻璃儀器均不可。

　　46、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 使用自來水或純化水洗滌玻璃儀器時，應遵守少量多次的原則，且每次都將水瀝干，以提高效率。

　　47、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 硝酸-乙醇(1：1)洗滌液適用于洗滌有油脂或其他有機物污物的酸式滴定管。洗滌時先在滴定管中加入3ml乙醇，沿管壁加入4ml濃硝酸，用小表面皿或小滴帽蓋住滴定管。讓溶液在管中保留一段時間，即可除去污垢。

　　48、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 洗滌容量瓶時，先用自來水洗2～3次，倒出水后，內壁不掛水珠，即可用純化水蕩洗3次后，備用。若掛水珠，證明沒有洗凈，須用洗滌液或鉻酸洗液洗滌。

　　49、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 分光光度法中所用的比色皿，是光學玻璃制成的，不能用毛刷刷洗。避免將光學窗面擦傷。

　　50、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 移取溶液前，可用吸水紙將管尖端內外的水除去，然后用待吸溶液潤洗3次。

　　51、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 對一般玻璃儀器，如錐形瓶、燒杯、試劑瓶等可用刷子蘸取肥皂、洗衣粉、去污粉等洗滌劑直接刷洗，對于不便用刷子刷洗的儀器，如滴定管、移液管、容量瓶、比色皿、玻璃垂熔漏斗、凱氏燒瓶等特殊要求與特殊形狀的儀器等，先用自來水沖洗，瀝干，用合適的鉻酸洗液浸泡后，再用自來水沖洗干凈，最后用純化水沖洗3次。

　　52、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 滴定管如果無明顯油污，可以用自來水沖洗，或用滴定管刷蘸肥皂水或洗滌劑刷洗(不能用去污粉)。

　　53、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 容量瓶、移液管等要求容積標準的量器，應盡量自然晾干或低溫風吹干，避免加熱干燥。

　　54、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 移液管洗凈后置于防塵的盒中。滴定管倒置夾在滴定管夾上。需長期保存的磨口儀器要在塞間墊一張紙片，以免日久粘住。長期不用的滴定管要除掉凡士林后墊紙，用皮筋拴好活塞保存。磨口塞間如有砂粒不要用力轉動，以免損傷而漏液。同理，不要用去污粉擦洗磨口部位。

　　55、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 酸式滴定管用于裝酸性或具有氧化性的滴定液。酸式滴定管下端有一玻璃活塞，用以控制滴定過程中溶液的流出速度。堿式滴定管用于裝堿性或具有還原性的滴定液。堿式滴定管的下端用橡皮管連接一個帶有尖嘴的小玻璃管。橡皮管內裝有一個玻璃珠，用以堵住液流。有些需要避光的溶液，可采用茶色(棕色)滴定管。

　　56、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 如為酸式滴定管可轉動活塞，使溶液急速流下驅去氣泡。如為堿式滴定管，則把橡皮管向上彎曲，玻璃尖嘴斜向上方，用兩指擠壓玻璃珠，使溶液從出口管噴出，氣泡隨之逸出

　　57、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 滴定完畢，滴定管內的溶液應棄去，不能倒回原試劑瓶中。

　　58、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 容量瓶用完后，應立即沖洗干凈，若長期不用，磨口塞處應墊上紙片，以防止塞子粘住。

　　二、B

　　1、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 進口檢品保存一年。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 中藥材保存半年。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 醫院制劑保存3個月。

　　2、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 鹽酸滴定液用基準無水碳酸鈉標定;氫氧化鈉滴定液用基準鄰苯二甲酸氫鉀標定;硝酸銀滴定液用基準氯化鈉標定。

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 B

　　3、

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 化學試劑的英文標志和標簽顏色。

　　4、

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 酸式滴定管用于裝酸性或具有氧化性的滴定液。酸式滴定管下端有一玻璃活塞，用以控制滴定過程中溶液的流出速度。堿式滴定管用于裝堿性或具有還原性的滴定液。堿式滴定管的下端用橡皮管連接一個帶有尖嘴的小玻璃管。玻璃儀器的保管：①移液管洗凈后置于防塵的盒中;②滴定管倒置夾在滴定管夾上。對一般玻璃儀器，如錐形瓶、燒杯、試劑瓶等可用刷子蘸取肥皂、洗衣粉、去污粉等洗滌劑直接刷洗。

 

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