一、A1
1、
【正確答案】 C
【答案解析】 對購入的藥品實施質量抽驗,注意是抽查,而不是逐一的復驗。
2、
【正確答案】 E
【答案解析】 醫院檢驗室主要任務包括:①負責本院藥品質量監督、檢驗工作;②負責本院制劑成品和半成品的質量檢驗;③對購入的藥品實施質量抽驗;④對本院制劑,留樣定期觀察、檢驗并做留樣觀察記錄;⑤負責制訂本院制劑質量標準、檢驗規程等文件;⑥負責各種樣品檢驗用試液、標準液、滴定液的配制、標定;⑦有計劃開展各項科研工作;⑧負責檢驗儀器設備、衡量器具的使用、維修、保養工作。
3、
【正確答案】 A
【答案解析】 醫院藥品檢驗工作程序一般是取樣、登記、鑒別、檢驗、含量測定和出具檢驗報告書等六個環節。
4、
【正確答案】 D
【答案解析】 醫院藥品質量監督管理包括以下內容:執行《藥品管理法》及相關質量監督管理法律法規,檢查本醫療機構貫徹落實規章制度的情況;檢查處方調配中藥品核對及技術操作規程執行情況;檢查特殊藥品和其他藥品的使用、管理制度的執行情況;檢查醫療機構制劑的質量檢驗執行情況;檢查庫存藥品質量情況,確保庫存藥品安全有效;檢查醫院藥品流通管理執行情況;醫院藥品質量監督小組承擔的藥品質量監督的其他任務。
5、
【正確答案】 D
【答案解析】 D屬于醫院檢驗室的主要任務之一。
6、
【正確答案】 C
【答案解析】 藥品的質量特性包括有效性、安全性、穩定性和均一性。
有效性:是指藥品在規定的適應證或者功能主治、用法和用量的條件下,能滿足預防、治 療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理功能的性能。有效性是藥品的基本特征。
安全性:是指藥品在按照規定的適應證或者功能主治、用法和用量使用,對用藥者生命安全的影響程度。安全性也是藥品的基本特征。
穩定性:是指藥品在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力,是藥品的重要特征。
均一性:是指藥品的每一單位產品(如一片藥、一支注射劑或一箱料藥等)都符合有效性、安全性的規定要求,也是藥品的重要特征。
經濟性:是指藥品生產、流通過程中形成的價格水平。
7、
【正確答案】 A
【答案解析】 影響藥品質量的因素包括藥品的內、外環境。藥品的內環境是藥品本身的理化性所決定的,如藥物的分子結構以及藥物制劑的處方因素等。藥品的外環境是藥品儲存過程中的自然環境,如陽光、空氣、穩定、濕度、微生物等因素。因此,為保證藥品質量,必須從藥物制劑本身穩定性和醫院儲存條件來考慮。
8、
【正確答案】 E
【答案解析】 藥品的質量特性包括:安全性、有效性、均一性、穩定性、經濟性等。
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