點擊查看：2022年初級藥師考試《藥物分析》考點練習題匯總

　　藥品質量標準

　　1、我國現行的藥品質量標準有

　　A.中國藥典和地方標準

　　B.中國藥典、國家藥監局標準和部頒標準

　　C.國家藥監局標準和地方標準

　　D.中國藥典、國家藥監局標準和地方標準

　　E.中國藥典和國家SFDA藥品標準

　　[答案]E

　　[解析]此考點為藥檢的技術要求。

　　2、在藥物分析中，USP是指

　　A.美國藥典

　　B.英國藥典

　　C.中國藥典

　　D.日本藥典

　　E.歐洲藥典

　　[答案]A

　　[解析]美國藥典(USP)、美國國家處方集(NF)、英國藥典(BP)、日本藥局方(JP)、歐洲藥典(Ph.Eup)和國際藥典(Ph.Int)。

　　3、某藥廠生產的維生素C要外銷到英國，其質量的控制應根據

　　A.局頒標

　　B.中華人民共和國藥

　　C.日本藥局方

　　D.國際藥典

　　E.英國藥典

　　[答案]E

　　[解析]藥物在哪一國經銷、消費，其質量應符合該國的國家藥品標準。

　　4、體內藥物分析中，下列哪個方法正在并將繼續占據主導地位

　　A.紫外分光光度法

　　B.熒光分光光度法

　　C.氣相色譜法

　　D.高效液相色譜法

　　E.免疫法

　　[答案]D

　　[解析]生物樣品中藥物及其代謝物成分復雜，含量低，宜選用高靈敏度和高專 屬性的高效液相色譜法進行分析。

　　5、非水滴定法測定維生素B1，維生素B1具有兩個堿性基團，與高氯酸滴定液(0.1mol)反應的摩爾比為1:2。維生素B1分子量為337.27，其滴定度為

　　A.67.46

　　B.33.73

　　C.16.86

　　D.11.24

　　E.8.432

　　[答案]C

　　[解析]式中，m為滴定液的摩爾濃度，a為被測藥物的摩爾數，b為滴定液的摩爾數，M為被測藥物的毫摩爾質量(分子量，以mg表示)。T=0.1*1/2*337.27=33.727/2=16.86

　　6、關于藥品質量標準的敘述，不正確的是

　　A.國家對藥品質量、規格及檢驗方法所做的技術規定

　　B.藥品生產、供應、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據

　　C.體現“安全有效、技術先進、經濟合埋、不斷完善”的原則

　　D.對藥品質量控制及行政管理具有重要意義

　　E.因生產情況不同，不必制定統一的質量標準

　　[答案]E

　　[解析]藥品質量標準是國家對藥品質量、規格及檢驗方法所做的技術規定，是藥品生產、供應、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據。我國的藥品標準為國務院藥品監督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準。常用國外的藥品標準主要有：美國藥典(USP)、美國國家處方集(NF)、英國藥典(BP)、日本藥局方(JP)、歐洲藥典(Ph.Eup)和國際藥典(Ph.Int)。

　　7、在藥物分析中，選擇分析方法的依據是

　　A.藥物的相對分子質量

　　B.藥物的pH

　　C.藥物的劑型

　　D.藥物的化學結構

　　E.藥物的黏度

　　[答案]D

　　[解析]本題的考點是化學結構與分析方法的關系。

　　8、藥品的鑒別可用于證明

　　A.未知結構藥物的真偽

　　B.己知結構藥物的真偽

　　C.己知藥物的療效

　　D.藥物的純度

　　E.藥物的穩定性

　　[答案]B

　　[解析]藥物的鑒別是根據藥物的組成、結構和理化性質，采用物理、化學、物理化學或生物學方法對已知藥品進行確證，而不是對未知物的定性分析。

　　9、《藥品非臨床研究質量管理規范》的縮寫是

　　A.GLP

　　B.GMP

　　C.GSP

　　D.GAP

　　E.GCP

　　[答案]A

　　[解析]

　　10、可用茚三酮反應進行鑒別的藥物為

　　A.阿司匹林

　　B.苯巴比妥

　　C.異煙肼

　　D.慶大霉素

　　E.阿托品

　　[答案]D

　　[解析]茚三酮呈色反應，適用于具有脂肪氨基或α-氨基酸結構藥物的鑒別。慶大霉素為氨基苷結構，可與茚三酮縮合成藍色化合物。

　　11、制劑的含量測定應首選色譜法，使用頻率最高的是

　　A.HPLC法

　　B.UV法

　　C.TLC法

　　D.IR法

　　E.GC法

　　[答案]A

　　[解析]高效液相法為色譜法中最常用的方法。

　　12、關于藥典的敘述，正確的說法是

　　A.收載化學藥物的詞典

　　B.國家藥品質量標準的法典

　　C.一部藥物分析的書

　　D.一部藥物詞典

　　E.我國中草藥的法典

　　[答案]B

　　[解析]藥典是國家監督管理藥品質量的法定技術標準。

　　13、藥典所指的“精密稱定”系指稱取重量應準確至所取重量的

　　A.百分之一

　　B.千分之一

　　C.萬分之一

　　D.十萬分之一

　　E.百萬分之一

　　[答案]B

　　[解析]中國藥典規定，精密稱定系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。

　　14、藥品質量檢驗工作應遵循

　　A.中國藥典

　　B.藥物分析

　　C.體內藥物分析

　　D.制劑分析

　　E.化學手冊

　　[答案]A

　　[解析]中國藥典是國家監督管理藥品質量的法定技術標準。

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