點擊查看：2022年初級藥師考試《藥物分析》考點練習題匯總

　　藥品中的雜質及其檢查

　　1、藥物中的重金屬檢查是在規定pH條件下與硫代乙酰胺作用顯色，該條件為

　　A.pH2.0～2.5

　　B.pH3.0～3.5

　　C.pH4.0～4.5

　　D.pH4.5～5.0

　　E.pH5.0～5.5

　　[答案]B

　　[解析]規定條件為pH3.0～3.5。

　　2、中國藥典重金屬的檢查法，收載方法的數量是

　　A.一種

　　B.二種

　　C.三種

　　D.四種

　　E.五種

　　[答案]C

　　[解析]本題考點是重金屬檢查法。

　　3[.題干]所含待測雜質的適宜檢測量為A.0.002mgB.0.01～0.02mgC.0.02～0.05mgD.0.05～0.08mgE.0.1～0.5mg

　　[問題1][單選題]氯化物檢查法中，50ml溶液中

　　[答案]D

　　[解析]硫酸鹽檢查法中，50ml溶液中適宜的硫酸鹽濃度為0.1～0.5mg;重金屬檢查法中，35ml溶液中適宜的重金屬濃度為0.01～0.02mg;氯化物檢查法中，50ml溶液中適宜的氯化物濃度為0.05～0.08mg。

　　[問題2][單選題]重金屬檢查法中，35ml溶液中

　　[答案]B

　　[解析]硫酸鹽檢查法中，50ml溶液中適宜的硫酸鹽濃度為0.1～0.5mg;重金屬檢查法中，35ml溶液中適宜的重金屬濃度為0.01～0.02mg;氯化物檢查法中，50ml溶液中適宜的氯化物濃度為0.05～0.08mg。

　　[問題3][單選題]硫酸鹽檢查法中，50ml溶液中

　　[答案]E

　　[解析]硫酸鹽檢查法中，50ml溶液中適宜的硫酸鹽濃度為0.1～0.5mg;重金屬檢查法中，35ml溶液中適宜的重金屬濃度為0.01～0.02mg;氯化物檢查法中，50ml溶液中適宜的氯化物濃度為0.05～0.08mg。

　　4、氯化物檢查中，所使用的試液應為

　　A.硝酸銀

　　B.硫化鈉

　　C.硝酸

　　D.鹽酸

　　E.硫酸

　　[答案]A

　　[解析]氯化物的檢查原理：利用氯化物在硝酸溶液中與硝酸銀試液作用，生成氯化銀的白色渾濁液，與一定量標準氯化鈉溶液在相同條件下生成的氯化銀混濁液比較，以判斷供試品中氯化物是否超過限量。

　　5、藥物及其制劑的成分中不屬于雜質范疇的是

　　A.藥物中的殘留溶劑

　　B.藥物中的多晶型

　　C.阿司匹林片中的水楊酸

　　D.藥物中的合成中間體

　　E.維生素AD膠丸中的植物油

　　[答案]E

　　[解析]本題的考點是雜質的概念。

　　6、雜質限量常用的表示方法有

　　A.mg

　　B.ng

　　C.mol/L

　　D.g

　　E.%或ppm

　　[答案]E

　　[解析]雜質限量與限量檢查藥物中所含雜質的最大允許量，叫做雜質限量。通常用百分之幾或百萬分之幾(partspermillion，ppm)來表示。

　　7、現有一藥物為苯巴比妥，欲進行重金屬檢查，應采用《中國藥典》上收載的重金屬檢查的哪種方法

　　A.第一法

　　B.第二法

　　C.第三法

　　D.第四法

　　E.第五法

　　[答案]C

　　[解析]中國藥典檢查重金屬的第三法是硫化鈉法，適合溶于堿的藥物，而苯巴比妥不溶于酸而溶于堿，故采用第三法。

　　8、藥物的雜質檢查主要是指

　　A.檢查雜質是否存在

　　B.檢查雜質的含量多少

　　C.檢查雜質含量是否超過限量

　　D.檢查雜質的種類

　　E.檢查雜質的結構

　　[答案]C

　　[解析]藥物的檢查：藥典中檢查項下包括有效性、均一性、純度要求與安全性四個方面。藥物純度的控制主要是通過對藥物中存在的雜質檢查來進行的。在確保用藥安全有效的前提下，允許藥物中存在一定量的雜質，但是不能超過質量標準中規定的限量。

　　9、在中國藥典中檢查藥物所含的微量砷鹽，常采用

　　A.古蔡法

　　B.硫代乙酰胺法

　　C.微孔濾膜法

　　D.酸堿滴定法

　　E.非水滴定法

　　[答案]A

　　[解析]砷鹽檢查通常采用古蔡法，或者二乙基二硫代氨基甲酸銀反應。

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