點擊查看：2022年初級藥師考試《藥物分析》考點練習題匯總

　　藥物分析方法的要求

　　1、在其他成分(如雜質、降解產物、輔料等)可能存在的情況下，采用的方法能準確測定出被測物的特性稱為

　　A.精密度

　　B.準確度

　　C.專 屬性

　　D.定量限

　　E.線性

　　[答案]C

　　[解析]專 屬性是指在其他成分(如雜質、降解產物、輔料等)可能存在的情況下，采用的方法能準確測定出被測物的特性，能反映分析方法在有共存物時對被測物準確而專 屬的測定能力;用于復雜樣品分析時相互干擾程度的度量。

　　2、A.線性B.專 屬性C.雜質限量D.崩解時限E.檢測限

　　[問題1]、表示測試結果與濃度呈正比關系的程度的術語是

　　[答案]A

　　[解析]線性指在設計的范圍內，測試結果與試樣中被測物濃度直接呈正比關系的程度。

　　[問題2]、藥物中所含雜質的最大允許量稱為

　　[答案]C

　　[解析]藥物中所含雜質的最大允許量，叫做雜質限量。

　　3、回歸方程和相關系數可用來表示

　　A.線性

　　B.范圍

　　C.檢測限

　　D.定量限

　　E.精密度

　　[答案]A

　　[解析]線性數據要求：應列出回歸方程、相關系數和線性圖。

　　4、原料藥中雜質或成藥中降解產物的定量測定的分析方法驗證不需要考慮

　　A.精密度

　　B.準確度

　　C.檢測限

　　D.專 屬性

　　E.線性與范圍

　　[答案]C

　　[解析]定量測定，樣品的含量相對高，不需要考察檢測限。

　　5、試樣中被測物能被檢測出的最低濃度或量稱為

　　A.定量限

　　B.準確度

　　C.精密度

　　D.檢測限

　　E.回收率

　　[答案]D

　　[解析]檢測限是指試樣中被測物能被檢測出的最低量，用以表示測定方法在所述條件下對樣品中供試物的最低檢出濃度。檢測限的測定可采用信噪比法，用于能顯示基線噪音的分析方法，即把已知低濃度試樣測出的信號與噪聲信號進行比較，計算可檢出的最低濃度或量。一般以信噪比(S/N)為3：1或2：1時相應的濃度或注入儀器的量確定檢測限。

　　6、雜質測定時，范圍應根據初步實測結果，擬訂出規定限度的

　　A.±0.1%

　　B.±1%

　　C.±2%

　　D.±10%

　　E.±20%

　　[答案]E

　　[解析]范圍是指能達到一定精密度、準確度和線性的條件下，測試方法適用的高低濃度或量的區間。相關規定原料藥和制劑含量測定的范圍應為測試濃度的80%～100%或更寬;制劑含量均勻度檢查，范圍應為測試濃度的70%～130%，溶出度或釋放度中的溶出量，范圍應為限度的±20%;雜質測定時，范圍應根據初步實測結果，擬訂出規定限度的±20%。

　　7、在藥物檢測中，表示準確度的指標是

　　A.相對標準差

　　B.定量限

　　C.檢測限

　　D.百分回收率

　　E.標示量百分含量

　　[答案]D

　　[解析]準確度是指用該方法測定的結果與真實值或參考值接近的程度，一般以回收率表示。

　　8、檢測限的測定可采用

　　A.信噪比法

　　B.色譜法

　　C.超聲檢測法

　　D.酸堿滴定法

　　E.紫外分光光度法

　　[答案]A

　　[解析]檢測限是指試樣中被測物能被檢測出的最低量，用以表示測定方法在所述條件下對樣品中供試物的最低檢出濃度。檢測限的測定可采用信噪比法，用于能顯示基線噪音的分析方法，即把已知低濃度試樣測出的信號與噪聲信號進行比較，計算可檢出的最低濃度或量。一般以信噪比(S/N)為3：1或2：1時相應的濃度或注入儀器的量確定檢測限。

　　9、有關線性的說法正確的是

　　A.線性是準確度的表示方法

　　B.線性測試結果與試樣中被測物濃度之間呈正比關系的程度

　　C.線性可反映兩個變量之間的線性關系

　　D.線性關系一般以相對標準差表示

　　E.線性指能達到一定精密度、準確度和線性的條件下，測試方法適用的高低濃度或量的區間

　　[答案]B

　　[解析]線性指在設計的范圍內，測試結果與試樣中被測物濃度之間呈正比關系的程度。

　　10、A.線性B.崩解時限C.含量均勻度檢查D.雜質限量E.范圍

　　[問題1]、藥物中所含雜質的最大允許量稱為

　　[答案]D

　　[解析]藥物中所含雜質的最大允許量，叫做雜質限量。

　　[問題2]、表示測試結果與濃度呈正比關系的程度的術語是

　　[答案]A

　　[解析]線性指在設計的范圍內，測試結果與試樣中被測物濃度直接呈正比關系的程度。

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