文章責編:shxfq
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31、配制注射劑的環境區域劃分哪一條是正確的
A精濾、灌裝、封口、滅菌為潔凈區
B配液、粗濾、蒸餾、注射用水為控制區
C配液、粗濾、滅菌、燈檢為控制區
D精濾、灌封、封口、滅菌為潔凈區
E清洗、滅菌、燈檢、包裝為一般生產區
標準答案:B
32、《藥品管理法》規定新藥的監測期不超過
A2年
B3年
C4年
D5年
E6年
標準答案:D
33、《藥品不良反應監測管理辦法》規定5年以上的藥品,主要報告該藥品引起的
A所有可疑不良反應
B嚴重的不良反應
C相互作用引起的不良反應
D嚴重罕見或新的不良反應E遲發行不良反應
ABCD
標準答案:D
34、下列哪些情形不屬于無證經營
A藥品生產企業銷售非本企業生產的藥品的
B非處方藥單位經營處方藥
C個體診所掛靠行醫賣藥
D鄉鎮衛生院經批準為鄉村個體行醫人員代購藥品的
E普通商業企業從事進口藥品國內銷售
標準答案:D
35、不作為栓劑質量檢查的項目是
A溶點范圍測定
B溶變時限測定
C重量差異測定
D稠度檢查
E藥物溶出速度
標準答案:D
36、下屬哪一種基質不是水溶性軟膏基質
A聚乙二醇
B甘油明膠
C羊毛脂
D纖維素衍生物
E卡波普
標準答案:C
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