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　　1、 臨床試驗中的嚴重不良事件不包括

　　A、致畸

　　B、致殘

　　C、重要器官或系統有嚴重損害

　　D、致癌

　　E、藥物過量

　　正確答案：E

　　答案解析：重度不良反應指重要器官或系統有嚴重損害，可致殘、致畸、致癌，縮短或危及生命。中度不良反應指不良反應癥狀明顯，重要器官或系統有中度損害。

　　2、 普魯卡因不可用于的局部麻醉是

　　A、浸潤麻醉

　　B、表面麻醉

　　C、傳導麻醉

　　D、蛛網膜下腔麻醉

　　E、硬膜外麻醉

　　正確答案：B

　　答案解析：臨床上常用普魯卡因行局部浸潤麻醉、神經阻滯麻醉，其表面麻醉和硬膜外阻滯效果差，一般不采用。

　　3、 青霉素與某些藥物合用會引起藥效降低，該藥物是

　　A、丙磺舒

　　B、阿司匹林

　　C、吲哚美辛

　　D、保泰松

　　E、紅霉素

　　正確答案：E

　　答案解析：丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松可競爭性抑制青霉素類抗生素從腎小管的分泌，使之排泄減慢，而血藥濃度增高，可增強青霉素類抗生素的作用，并延長作用時間。而紅霉素是快效抑菌劑，青霉素類是繁殖期殺菌藥。當服用紅霉素后，細菌生長受到抑制，使青霉素無法發揮殺菌作用，從而降低藥效。

　　4、 提高患者依從性需加強對患者的用藥指導，以下不是用藥指導的主要內容的是

　　A、治療目的

　　B、用法用量

　　C、不良反應

　　D、注意事項

　　E、藥品價格

　　正確答案：E

　　答案解析：提高患者依從性需加強對患者的用藥指導，主要包括治療目的、用法用量、不良反應和注意事項。

　　5、 脫水藥不具備的特點是

　　A、口服易吸收

　　B、靜脈注射后不易從血管透入組織液中

　　C、通過擴張腎血管，增加腎血流量而利尿

　　D、在體內不易被生物轉化

　　E、不易被腎小球重吸收

　　正確答案：A

　　6、 我國堅持實行藥品不良反應報告制度主要是希望

　　A、明確醫院和制藥企業的責任

　　B、指導臨床安全、合理用藥

　　C、減輕醫院的責任

　　D、為患者退藥提供依據

　　E、為藥品監督部門評價藥物提供參考

　　正確答案：B

　　答案解析：我國堅持實行藥品不良反應報告制度主要目的是指導臨床安全、合理用藥。

　　7、 相對成年人來說，老年人對藥物的代謝能力、排泄能力

　　A、代謝能力和排泄能力都加強

　　B、代謝能力和排泄能力都減退

　　C、代謝能力增強，排泄能力減退

　　D、代謝能力減退，排泄能力增強

　　E、代謝能力和排泄能力均不變

　　正確答案：B

　　答案解析：老年人由于肝重量的降低，肝血流減少，肝藥酶活性下降，使肝對藥物代謝能力下降。老年人腎功能減退，藥物易滯留在血漿中，使半衰期延長，特別是以原形從腎排泄的藥物，排泄能力下降。

　　8、 新藥上市應用時，時常發現一些不良反應以前沒有或難以被發現，這是因為

　　A、上市前新藥臨床試驗安全性評價的局限性

　　B、研究對象不符合臨床試驗要求

　　C、研究人員對不良反應的理解存在偏差

　　D、新藥的安全性評價存在偏差

　　E、研究方向有偏差

　　正確答案：A

　　答案解析：上市前新藥臨床試驗安全性評價的局限性導致新藥上市應用時，時常發現一些不良反應以前沒有或難以被發現。

　　9、 藥物的安全性評價必須執行

　　A、GCP

　　B、GMP

　　C、GLP

　　D、GAP

　　E、GOP

　　正確答案：C

　　答案解析：GLP藥物非臨床研究質量管理規范。

　　10、 藥物流行病學常用的研究方法不包括

　　A、描述性研究方法

　　B、分析性研究方法

　　C、實驗性研究方法

　　D、病例對照研究方法

　　E、集中監測研究方法

　　正確答案：E

　　答案解析：藥物流行病學研究方法包括描述性研究、分析性研究和實驗性研究，其中分析性研究方法包括病例對照研究和隊列研究，試驗性研究方法包括隨機對照臨床試驗和社區試驗。

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