1.《藥品管理法》規定,國家實行藥品不良反應
A.評價制度
B.報告制度
C.復核制度
D.公告制度
E.備案制度
【答案】B.《藥品管理法》規定,藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構均要按規定進行藥品不良反應報告制度。
2.依據《藥品管理法》的規定,監督藥品購銷中的不正之風并對其進行行政處罰的是
A.藥品監督管理部門
B.質量監督部門
C.價格主管部門
D.工商行政管理部門
E.商務部門
【答案】D根據《藥品管理法》的規定:監督藥品購銷中的不正之風并對其進行行政處罰的部門是工商行政管理部門。
3.注射悄青霉素粉針,臨用前應加入
A.注射用水
B.蒸餾水
C.去離子水
D.滅菌注射用水
E.純化水
答案:D
4.進口、出口麻醉藥品和精神藥品,必須持有
A.進出口證
B.準許證
C.檢驗報告書
D.通關證
E.批準文號
【答案】B.根據《南品管理法》的規定:進口、出口麻醉藥品和精神藥品的管理規定。
5.標志著我國藥品監督管理工作進入法制化階段的法律是
A.《中華人民共和國憲法》
B.《中華人民共和國藥品管理法》
C.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》
D.《中華人民共和國產品質量法》
E.《中華人民共和國刑法)(節選)
【答案】B.根據《藥品管理法》的立法意義,即可選出答案。
6.已列入國家藥品標準的藥品名稱,或已成為藥品通用名稱,不能作為
A.藥品報批資料使用
B.藥品注冊使用
C.藥品包裝使用
D.藥品商標使用
E.藥品標簽使用
【答案】D.根據藥品通用名稱的管理規定,即可選出答案。
7.《藥品管理法》規定,發運中藥材包裝上必須附有
A.標簽
B.產地證明
C.檢驗報告
D.質量合格標志
E.運輸證明
【答案】D.根據《藥品管理法》中發運中藥材包裝上的規定。
8.濾器的特點敘述正確的是
A.垂熔玻璃濾器化學性質穩定,易于清洗,不可以熱壓滅菌
B.砂濾棒對藥液吸附性弱,價廉易得,濾速慢,易脫砂
C.微孔濾膜截留能力強,不易堵塞,不易破碎
D.微孔濾膜孔徑測定一般用氣泡點法
E.鈦濾器抗熱抗震性差,易破碎,可用于注射劑中的脫炭過濾和除微粒過濾
答案:D
9.按《藥品管理法》列入劣藥的是
A.變質藥
B.藥品所含成分與國家藥品標準不符合的
C.超過有效期的藥品
D以非藥品冒充藥品的
E.國務院藥品臨督管理部門規定禁止使用的
【答案】C.根據《藥品管理法》中按劣藥論處的6種情況之一,即可選出答案。
10.藥品廣告經批準發給藥品廣告批準文號是企業所在地的
A.工商行政管理部門
B.藥品監督管理部門
C.藥品監督管理部門和工商行政管理部門
D.宣傳部門
E.廣播電視管理部門
【答案】B.按照藥品廣告必須經企業所在地的藥監部門批準的規定,即可選出答案。
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