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　　單項選擇題

　　1 有下列哪種情形的藥品為假藥? --- 答案：C

　　A.未經國務院藥品監督管理部門批準生產的藥品 B.國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的 C.以其他藥品冒充此種藥品的 D.變質的藥品

　　2 有下列哪種情形的藥品不是按假藥論處? --- 答案：D

　　A.被污染的 B.使用依照《藥品管理法》必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的 C.所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的 D.超過有效期的

　　3 有下列哪種情形的藥品為劣藥? --- 答案：B

　　A.被污染的 B.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的 C.所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的 D.未標明有效期的

　　4 因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經營許可證》應建檔保存( ) --- 答案：D

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

　　5 下列說法不正確的是( ) --- 答案：D

　　A.藥品監督管理部門(機構)審查申辦人的申請時，發現行政許可事項直接關系到他人重大利益的，應當告知該利害關系人 B.受理部門應當聽取申辦人、利害關系人的陳述和申辯 C.藥品監督管理部門應當將已經頒發的《藥品經營許可證》的有關信息予以公開，公眾有權進行查閱 D.《藥品經營許可證》是企業從事藥品經營活動的唯一法定憑證

　　6 下列不屬于由省級藥品監督管理部門注銷《藥品經營許可證》的情形為( ) --- 答案：C

　　A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的 B.藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的 C.不可抗力導致《藥品經營許可證》遺失的 D.《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷的

　　7 GSP認證檢查員庫由( )建立 --- 答案：C

　　A.市級食品藥品監督管理部門 B.設區的市級食品藥品監督管理部門或者省級直接設的縣級藥品監督管理部門 C.省級食品藥品監督管理部門 D.國家食品藥品監督管理部門

　　8 申請GSP認證的藥品經營企業，應報送的資料不包括( ) --- 答案：A

　　A.《藥品經營許可證》和《GSP認證證書》營業執照復印件 B.企業實施《藥品經營質量管理規范》情況的自查報告 C.企業非違規經銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件 D.企業負責人員和質量管理人員、企業藥品驗收、養護人員情況表

　　9 《GSP認證證書》由( )同意印制 --- 答案：D

　　A.市級食品藥品監督管理部門 B.設區的市級食品藥品監督管理部門或者省級直接設的縣級藥品監督管理部門 C.省級食品藥品監督管理部門 D.國家食品藥品監督管理部門

　　10 省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應組織對認證合格的藥品經營企業進行專項檢查的情形不包括( ) --- 答案：B

　　A.藥品批發企業和藥品零售連鎖企業(總部)的辦公、營業場所遷址 B.企業經營規模的擴大 C.企業類型改變 D.零售連鎖企業增加了門店數量，以認證檢查時為基數，門店數在30家(含30家)以下的每增加50%，應對新增門店按50%比例抽查;門店數在30家以上的每增加20%，對新增門店按30%比例抽查

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