單選題
1 關于《中華人民共和國藥品管理法》對中藥飲片的管理,正確的是( ) --- 答案:C
A.城鄉集市貿易市場可以銷售中藥飲片,國家另有規定的除外 B.藥品經營企業銷售中藥飲片,必須標明產地 C.中藥飲片的炮制,必須按照國家藥品標準炮制,國家藥品標準沒有規定的,必須按照省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制 D.生產任何中藥飲片必須經過國家藥品監督管理部門批準
2 標簽有效期具體表述為( ) --- 答案:D
A.有效期至X年X月 B.失效期至XX年XX月 C.有效期至XX年 D.有效期至XX年XX月
3 凡加工炮制毒性中藥,必須按照( ) --- 答案:A
A.《中華人民共和國藥典》或者省、自治區、直轄市藥監部門制定的炮制規范 B.藥用要求 C.生產毒性藥品及其制劑 D.妥善處理,不得污染環境
4 凡在中國境內銷售、使用的藥品,其包裝、標簽及說明書所用文字必須( ) --- 答案:B
A.以中文、漢語拼音為主 B.以中文為主 C.以中英文為主 D.以中文、拉丁文為主
5 提供互聯網藥品信息服務的網站不得發布的產品信息,不包括( ) --- 答案:D
A.醫療用毒性藥品,放射性藥品 B.醫療機構制劑 C.戒毒藥品 D.國家基本藥物目錄中的藥品
6 企業對直接接觸藥品人員應( )進行一次全面體檢 --- 答案:B
A.半年 B.1年 C.2年 D.3年
7 內包裝標簽尺寸過小,無法標注足夠內容時,至少要標注( ) --- 答案:B
A.藥品名稱,規格,生產批號 B.藥品名稱,規格,生產批號、有效期
C.藥品名稱,規格,用法用量,生產批號 D.藥品名稱,規格,適應癥,生產批號,有效期
8 同一藥品生產企業生產的同一藥品,規格品種相同( ) --- 答案:B
A.包裝顏色應明顯區別 B.其包裝、標簽的格式及顏色必須一致
C.標簽應明顯區別或規格項應明顯標注 D.標簽應明顯區別
9 藥品零售連鎖總店及其各連鎖門店,必須( ) --- 答案:A
A.分別取得《藥品經營企業許可證》 B.共用一張《藥品經營企業許可證》
C.共用一張《GSP證書》 D.分別取得《GSP認證證書》,但共用一張《藥品經營企業許可證》
10 關于復驗,說法正確的是( ) --- 答案:B
A.復驗可在任意時間內提出申請 B.復驗可以向原藥品檢驗機構或者上一級的藥品檢驗機構提出 C.不可以直接向國務院藥品監督管理部門確定的藥品檢驗機構申請復驗 D.復驗的申請者為藥品被抽檢者和原檢驗機構
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