單選題
1 《藥品經營質量管理規范》的英文縮寫是 --- 答案:B
A.SOP B.GSP C.GCP D.TQC
2 藥品經營企業應設置專門的質量管理機構,行使質量管理職能,在企業內部對藥品質量具有( )
--- 答案:D
A.否決權 B.評審權 C.檢驗權 D.裁決權
3 企業應定期對GSP實施情況進行內部評審,確保( ) --- 答案:C
A.藥品質量優良 B.規范的貫徹落實 C.規范的實施 D.企業經營信譽
4 藥品經營企業檢驗部門負責人,應具有 --- 答案:D
A. 副主任藥師以上的專業職稱 B.主管藥師以上的專業職稱 C.藥師以上的專業職稱
D.相應的藥學專業技術職稱
5 藥品經營企業應定期對各類人員進行藥品法律、法規、規章和專業技術、藥品知識、職業道德等教育培訓,并建立 --- 答案:D
A.長期制度 B.教育和培訓規劃 C.考核制度 D.檔案
6 藥品經營企業倉庫的各庫(區)均應設有( ) --- 答案:D
A.藥品名稱標志 B.藥品類別標志 C.庫存類別標志 D.明顯標志
7 儲存麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品的專用倉庫應具有相應的( ) --- 答案:D
A.防火、防盜設施 B.出入庫制度 C.避光、通風和排水的設施 D.安全保衛措施
8 藥品經營企業對首營企業的資格和( )應進行審核 --- 答案:D
A.規模 B.倉庫 C.銷售服務 D.質量保證能力
9 GSP要求進貨驗收抽取的樣品應具有( ) --- 答案:C
A. 合法性 B.廣泛性 C. 代表性 D.可靠性
10 GSP要求,藥品檢驗部門抽樣檢驗批數應達到( ) --- 答案:A
A.總進貨批數的規定比例 B. 規定要求 C. 相對比例要求 D能確定藥品質量的比例
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