21 GSP認證機構應按預先規定的方法,從認證檢查員庫隨機抽取( )名GSP認證檢查員組成現場檢查組。 --- 答案:C
A.[1] B.[2] C.[3] D.[4]
22 通過GSP現場檢查的企業,應針對檢查結論中提出的缺陷項目提交整改報告,并于現場檢查結束后( )內報送認證機構。 --- 答案:C
A.3個工作日 B.5個工作日 C.7個工作日 D.15個工作日
23 省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應在企業認證合格后( )內,組織對其認證的藥品經營企業進行一次跟蹤檢查。 --- 答案:C
A.一年 B.一年半 C.二年 D.三年
24 對撤消GSP認證證書以及認證證書過期失效的企業,如再次申請認證,需在撤消證書和證書失效之日( )后方可提出。 --- 答案:B
A.3個月 B.6個月 C.9個月 D.12個月
25 《藥品說明書和標簽管理規定》自( )起施行。 --- 答案:A
A.[2006-6-1] B.[2004-6-1] C.[2005-7-1] D.[2006-7-1]
26 藥品說明書和標簽應由( )予以核準。 --- 答案:D
A.縣級食品藥品監督管理局 B.市級食品藥品監督管理局 C.省級食品藥品監督管理局 D.國家食品藥品監督管理局
27 藥品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有( )。 --- 答案:B
A.標簽 B.說明書 C.用法用量 D.失效日期
28 藥品生產企業應當主動跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況,需要對藥品說明書進行修改的,應當及時( )。 --- 答案:B
A.修改 B.提出申請 C.報廢 D.銷毀
29 同一藥品生產企業生產的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的包裝顏色應當( )。 --- 答案:C
A.一致 B.相似 C.明顯區別 D.不同
30 處方藥只準在( )進行廣告宣傳。 --- 答案:C
A.電視上 B.雜志上 C.專業性醫藥報刊 D.主流媒體
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