11 行政法規是指 --- 答案：B

　　A.具有最高法律效力的規范性文件 B.由國務院根據憲法和法律所制定的規范性文件 C.是全國人民代表大會及其常務委員會依照一定的立法程序制定的規范性文件 D.是由國務院所屬各部、局、委員會及同級機構，在其權限范圍內所制定的規范性文件

　　12 法律是指 --- 答案：C

　　A.具有最高法律效力的規范性文件 B.由國務院根據憲法和法律所制定的規范性文件 C.是全國人民代表大會及其常務委員會依照一定的立法程序制定的規范性文件 D.是由國務院所屬各部、局、委員會及同級機構，在其權限范圍內所制定的規范性文件

　　13 新修訂的《中國人民共和國藥品管理法》由全國人大常委會通過的日期是 --- 答案：B

　　A.[2001-8-28] B.[2001-2-28] C.[2001-12-1] D.[2001-7-1]

　　14 負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構是 --- 答案：A

　　A.國家藥典委員會 B.中國藥品生物制品檢定所

　　C.國家食品藥品監督管理局藥品審評中心 D.國家食品藥品監督管理局藥品評價中心

　　15 承擔國家藥品、新生物制品標準的技術審核、修訂或起草工作的機構是 --- 答案：B

　　A.國家藥典委員會 B.中國藥品生物制品檢定所

　　C.國家食品藥品監督管理局藥品審評中心 D.國家食品藥品監督管理局藥品評價中心

　　16 我國具有最高法律效力的一部藥品標準是 --- 答案：B

　　A.《中國醫院制劑的規范》 B.《中華人民共和國藥典》

　　C.《中國生物制品規程》 D.《中藥飲片炮制規范》

　　17 藥品標簽上必須印有 --- 答案：D

　　A.化學名稱 B.英文名稱 C.拉丁文名稱 D.通用名稱

　　18 直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須由誰審批 --- 答案：C

　　A.國務院 B.衛生廳 C.藥品監督管理部門 D.全國人大常委會

　　19 藥品生產企業可以從事的銷售活動是 --- 答案：A

　　A.在外地設立辦事機構銷售本企業生產的藥品 B.在外地設立辦事機構直接進行藥品現貨銷售活動

　　C.在本地代銷其他企業生產的藥品 D.在藥品集貿市場銷售本企業生產的藥品

　　20 《藥品經營質量管理規范認證書》有效期為 --- 答案：A

　　A.5年 B.4年 C.3年 D.2年

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