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1 國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行 ( ) --- 答案：B
A.報(bào)告制度、嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告 B.逐級(jí)、定期報(bào)告制度、嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告 C.逐級(jí)報(bào)告制度、對(duì)嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告 D.定時(shí)報(bào)告制度、對(duì)嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告
2 代理經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品單位或辦事處，對(duì)所代理經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng)，要進(jìn)行 ( ) --- 答案：B
A.不斷地監(jiān)測(cè)整理 B. 不間斷地追蹤、監(jiān)測(cè)，并按規(guī)定報(bào)告 C. 按法定要求報(bào)告 D. 按法規(guī)定期歸納
3 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由 ( ) --- 答案：D
A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任 B.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
C.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任 D.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成
4 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)行的是 ( ) --- 答案：D
A.定期通報(bào) B.定期公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果 C.不定期通報(bào) D.不定期通報(bào)，并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果
5 不屬于省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在72小時(shí)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告的是 ( ) --- 答案：A
A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應(yīng) B. 嚴(yán)重的不良反應(yīng) C.罕見(jiàn)的不良反應(yīng) D.新的不良反應(yīng)
6 負(fù)責(zé)藥品上市后的再評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作 ( ) --- 答案：D
A. 藥品注冊(cè)管理 B.藥事組織許可證管理 C.藥品廣告管理 D.藥品的價(jià)格管理
7 不是藥事管理的意義是 ( ) --- 答案：C
A. 保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)和生命健康 B.體現(xiàn)國(guó)家和政府對(duì)公眾健康利益的關(guān)心 C.提高藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管水平 D.為微觀藥事管理提供法律依據(jù)、法定標(biāo)準(zhǔn)和程序
8 藥事管理的目的不包括 ( ) --- 答案：D
A. 保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí) B.不斷提高國(guó)民的健康水平
C.不斷提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益水平 D.制定法律監(jiān)管體系
9 與藥事有關(guān)的說(shuō)法不正確的是 ( ) --- 答案：D
A.與藥有關(guān)的事情 B.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的活動(dòng) C.包括與藥品的研發(fā)、制造、采購(gòu)、儲(chǔ)藏、營(yíng)銷、運(yùn)輸、使用價(jià)格、儲(chǔ)備、醫(yī)療保險(xiǎn)等有關(guān)的活動(dòng) D.依據(jù)是憲法和法律
10 關(guān)于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不正確的是 ( ) --- 答案：D
A.是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù) B.屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) C.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國(guó)藥典》、《中國(guó)生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及未載入藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn) D.《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
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