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　　B型題

　　1 A. 上市藥品 B. 可疑不良反應 C. 新的藥品不良反應 D. 醫療預防保健機構

　　(1).從事預防、診斷、治療疾病活動并使用藥品的醫療機構、衛生防疫防治機構和保健機構是(　　) --- 答案：D

　　(2).懷疑而未確定的不良反應是(　　) --- 答案：B

　　(3).藥品使用說明書或有關文獻資料上未收載的不良反應為(　　) --- 答案：C

　　(4).經國家藥品監督管理部門審查批準并發給生產(或試生產)批準文號或進口藥品注冊證的藥品制劑(　　) --- 答案：A

　　2 A. 藥品不良反應 B. 報告制度 C. 超級報告 D. 檢測管理制度

　　(1).合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應是(　　)--- 答案：A

　　(2).對嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以(　　) --- 答案：C

　　(3).國家實行藥品不良反應的是 (　　) --- 答案：B

　　(4).藥品生產經營企業和醫療預防保健機構應根據"藥品不良反應檢測管理辦法"建立相應的(　　) 答案：D

　　3 A.藥品不良反應 B.嚴重、罕見的藥品不良反應 C.可疑不良反應 D.監測統計資料

　　(1).需按季度向國家藥品不良反應監測專業機構集中報告的是 (　　) --- 答案：A

　　(2).懷疑而未確定的不良反應是(　　) --- 答案：C

　　(3).不得隨意向國內外機構、組織、學術團體或個人提供和引入未經國家藥品監督管理局公布的藥品不良反應的 (　　) --- 答案：D

　　(4).上市五年以上的藥品，主要報告藥品引起的 (　) --- 答案：B

　　4 A.藥品不良反應 B.報告制度 C.越級報告 D.監測統計資料

　　(1).藥品生產經營企業和醫療預防保健機構應根據《藥品不良反應監測管理辦法》建立相應的 (　　) --- 答案：D

　　(2).國家實行藥品不良反應的 (　　) --- 答案：B

　　(3).合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應是(　　)--- 答案：A

　　(4).對嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以(　　) --- 答案：C

　　5 A.綠、白 B.紅、白 C.黑、白　 D.藍、白

　　(1).精神藥品標記的顏色是 (　　) --- 答案：A

　　(2).外用藥品標記的顏色是 ( 　) --- 答案：B

　　(3).醫療用毒性藥品標記的顏色是(　　) --- 答案：C

　　(4).放射性藥品標記的顏色是(　　) --- 答案：D

　　6 A.同一臺混合設備的一次混合量 B.經同一混合設備最后一次混合的藥液所生產的均質藥品

　　C.經最后混合質量均一的一次混合量 D.同一批原料在同一天分裝的產品

　　(1).中藥提取物的一個批號為(　　) --- 答案：C

　　(2).片劑的一個批號為(　　) --- 答案：A

　　(3).液體制劑的一個批號為 (　　) --- 答案：B

　　(4).粉針劑的一個批號為(　　) --- 答案：D

　　7 A.國家藥品監督管理局 B.衛生部、國家中醫藥管理局

　　C.勞動和社會保障部 D.國家工商行政管理局 E.各省、自治區、直轄市以上相關部門

　　(1).從衛生改革與發展的實際出發，按藥品分類管理的相關要求，加強醫療機構的處方管理單位是(　　) --- 答案：B

　　(2).會同國家藥品監督管理局修改并發布《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查標準》的單位是(　　) --- 答案：D

　　(3).在實施城鎮職工基本醫療保險制度改革中將同國家藥品監督管理局共同研究、密切配合，在定點藥店進行藥品分類管理試點的國家單位是(　　) --- 答案：C

　　(4).組織實施藥品分類管理的牽頭部門是(　　) --- 答案：A

　　8 A.紅色色標 B.黃色色標 C.綠色色標 D.規定標志

　　(1).醫藥商品出現質量問題待復驗時應掛(　　) --- 答案：B

　　(2).醫藥商品經檢驗為合格品時應掛 (　　) --- 答案：C

　　(3).醫藥商品經檢驗為不合格品時應掛 (　　) --- 答案：A

　　(4).外用藥品應貼有(　　) --- 答案：D

　　9 A.分區存放 B.分庫存放 C.可存放在同一專用庫房 D.特定專用庫房

　　(1).藥品與保健品(　　) --- 答案：B

　　(2).處方藥與非處方藥(　　) --- 答案：A

　　(3).放射性藥品(　　) --- 答案：D

　　(4).麻醉藥品和一類精神藥品(　　) --- 答案：C

　　10 A.新藥 B.假藥 C.劣藥 D.醫藥商品

　　(1).未曾在中國境內上市銷售的藥品或對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的藥品 (　　) --- 答案：A

　　(2).擅自仿制中藥保護品種的是 (　　) --- 答案：B

　　(3).超過有效期的藥品是(　　) --- 答案：C

　　(4).藥品、醫療器械、化學試劑、玻璃儀器稱之為(　) --- 答案：D

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