11 A.購進記錄 B.銷售記錄 C.兩者均是 D.兩者均不是

　　(1).藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立藥品 ( ) --- 答案：C

　　(2).藥品零售企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立藥品 ( ) --- 答案：A

　　(3).必須保存至超過藥品有效期一年的是( ) --- 答案：C

　　(4).藥品零售企業(yè)的( )應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。 --- 答案：A

　　12 A.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng) B.藥品不良反應(yīng) C.兩者均是 D.兩者均不是

　　(1).合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是指( ) --- 答案：B

　　(2).藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)是( ) --- 答案：D

　　(3).引起死亡的藥品不良反應(yīng)是( ) --- 答案：A

　　(4).致癌、致畸、致出生缺陷的藥品不良反應(yīng)是( ) --- 答案：A

　　13 A.《進口藥品注冊證》 B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》 C.兩者均是 D.兩者均不是

　　(1).中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)的藥品須取得( )后方可進口。 --- 答案：B

　　(2).國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品須取得( )后方可進口。 --- 答案：A

　　(3).進口藥品到岸后，進口單位應(yīng)當(dāng)持( )向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。 --- 答案：C

　　(4).進口單位憑( )向海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù)。 --- 答案：D

　　14 A.處一千元以下罰款 B.處一萬元以上三萬元以下罰款 C.兩者均是 D.兩者均不是

　　(1).藥品零售企業(yè)銷售藥品時，未按規(guī)定開具銷售憑證責(zé)令改正后逾期不改正的( ) --- 答案：D

　　(2).藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品且情節(jié)嚴(yán)重的( ) --- 答案：B

　　(3).藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師不在崗時銷售處方藥責(zé)令改正后逾期不改正的( ) --- 答案：A

　　(4).藥品零售企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存藥品責(zé)令改正后逾期不改正的( ) --- 答案：A

　　15 A.10分 B.8-9分 C.兩者均是 D.兩者均不是

　　(1).深圳市企業(yè)和藥師的信用等級分滿分( ) --- 答案：A

　　(2).深圳市企業(yè)和藥師的信用等級分 ( )為守信。 --- 答案：A

　　(3).深圳市企業(yè)和藥師的信用等級分 ( )為警示。 --- 答案：B

　　(4).深圳市企業(yè)和藥師的信用等級分 ( )為失信。 --- 答案：D

　　16 A.黃色 B.綠色 C.兩者均是 D.兩者均不是

　　(1).待驗藥品庫為( ) --- 答案：A

　　(2).不合格藥品庫為( ) --- 答案：D

　　(3).合格藥品庫為( ) --- 答案：B

　　(4).待發(fā)藥品庫為( ) --- 答案：B

　　17 A.50平方米 B.40平方米 C.兩者均是 D.兩者均不是

　　(1).小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)養(yǎng)護室面積應(yīng)不小于( ) --- 答案：D

　　(2).中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)養(yǎng)護室面積應(yīng)不小于( ) --- 答案：B

　　(3).大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)養(yǎng)護室面積應(yīng)不小于( ) --- 答案：A

　　(4).小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)檢驗室面積應(yīng)不小于( ) --- 答案：A

　　18 A.假藥 B.劣藥 C.兩者均是 D.兩者均不是

　　(1).變質(zhì)的的藥品為( ) --- 答案：A

　　(2).被污染的藥品為( ) --- 答案：A

　　(3).消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品為( ) --- 答案：D

　　(4).超過有效期的藥品為( ) --- 答案：B

　　19 A.3個月 B.6個月 C.兩者均是 D.兩者均不是

　　(1).《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前(　)申請換發(fā)。-- 答案：B

　　(2).《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前(　)申請換發(fā)。-- 答案：B

　　(3).《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》有效期5年，有效期滿( )內(nèi)由企業(yè)提出重新認證申請。-- 答案:B

　　(4).申請GSP認證的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在申請認證前( )內(nèi)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題。答案：D

　　20 A.3個工作日 B.15個工作日 C.兩者均是 D.兩者均不是

　　(1).廣東省各市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到認證申請書及申報資料之日起( )內(nèi)完成初步審查，提出意見后將認證申請書及申報資料報送廣東省藥品監(jiān)督管理局審查。 --- 答案：D

　　(2).廣東省藥品監(jiān)督管理局對各市藥品監(jiān)督管理局初步審查后報送的認證申請書及申請進行形式審查，同意受理的，自受理之日起( )內(nèi)將認證申請書及申報資料轉(zhuǎn)送省GSP認證機構(gòu)。 --- 答案：A

　　(3).廣東省GSP認證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到認證申請書及申報資料之日起( )內(nèi)進行技術(shù)審查。--- 答案：B

　　(4).技術(shù)審查符合要求的，廣東省GSP認證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在( )內(nèi)組織對申請人進行GSP現(xiàn)場檢查。答案：B

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