11 A.購進記錄 B.銷售記錄 C.兩者均是 D.兩者均不是

　　(1).藥品批發企業應按規定建立藥品 ( ) --- 答案：C

　　(2).藥品零售企業應按規定建立藥品 ( ) --- 答案：A

　　(3).必須保存至超過藥品有效期一年的是( ) --- 答案：C

　　(4).藥品零售企業的( )應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。 --- 答案：A

　　12 A.藥品嚴重不良反應 B.藥品不良反應 C.兩者均是 D.兩者均不是

　　(1).合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應是指( ) --- 答案：B

　　(2).藥品說明書中未載明的不良反應是( ) --- 答案：D

　　(3).引起死亡的藥品不良反應是( ) --- 答案：A

　　(4).致癌、致畸、致出生缺陷的藥品不良反應是( ) --- 答案：A

　　13 A.《進口藥品注冊證》 B.《醫藥產品注冊證》 C.兩者均是 D.兩者均不是

　　(1).中國香港、澳門和臺灣地區生產企業的藥品須取得( )后方可進口。 --- 答案：B

　　(2).國外企業生產的藥品須取得( )后方可進口。 --- 答案：A

　　(3).進口藥品到岸后，進口單位應當持( )向口岸所在地藥品監督管理部門備案。 --- 答案：C

　　(4).進口單位憑( )向海關辦理報關驗放手續。 --- 答案：D

　　14 A.處一千元以下罰款 B.處一萬元以上三萬元以下罰款 C.兩者均是 D.兩者均不是

　　(1).藥品零售企業銷售藥品時，未按規定開具銷售憑證責令改正后逾期不改正的( ) --- 答案：D

　　(2).藥品生產、經營企業知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為而為其提供藥品且情節嚴重的( ) --- 答案：B

　　(3).藥品零售企業在執業藥師不在崗時銷售處方藥責令改正后逾期不改正的( ) --- 答案：A

　　(4).藥品零售企業在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存藥品責令改正后逾期不改正的( ) --- 答案：A

　　15 A.10分 B.8-9分 C.兩者均是 D.兩者均不是

　　(1).深圳市企業和藥師的信用等級分滿分( ) --- 答案：A

　　(2).深圳市企業和藥師的信用等級分 ( )為守信。 --- 答案：A

　　(3).深圳市企業和藥師的信用等級分 ( )為警示。 --- 答案：B

　　(4).深圳市企業和藥師的信用等級分 ( )為失信。 --- 答案：D

　　16 A.黃色 B.綠色 C.兩者均是 D.兩者均不是

　　(1).待驗藥品庫為( ) --- 答案：A

　　(2).不合格藥品庫為( ) --- 答案：D

　　(3).合格藥品庫為( ) --- 答案：B

　　(4).待發藥品庫為( ) --- 答案：B

　　17 A.50平方米 B.40平方米 C.兩者均是 D.兩者均不是

　　(1).小型藥品批發和零售連鎖企業養護室面積應不小于( ) --- 答案：D

　　(2).中型藥品批發和零售連鎖企業養護室面積應不小于( ) --- 答案：B

　　(3).大型藥品批發和零售連鎖企業養護室面積應不小于( ) --- 答案：A

　　(4).小型藥品批發和零售連鎖企業檢驗室面積應不小于( ) --- 答案：A

　　18 A.假藥 B.劣藥 C.兩者均是 D.兩者均不是

　　(1).變質的的藥品為( ) --- 答案：A

　　(2).被污染的藥品為( ) --- 答案：A

　　(3).消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品為( ) --- 答案：D

　　(4).超過有效期的藥品為( ) --- 答案：B

　　19 A.3個月 B.6個月 C.兩者均是 D.兩者均不是

　　(1).《藥品生產許可證》有效期屆滿，持證企業應當在許可證有效期屆滿前(　)申請換發。-- 答案：B

　　(2).《藥品經營許可證》有效期屆滿，持證企業應當在許可證有效期屆滿前(　)申請換發。-- 答案：B

　　(3).《藥品經營質量管理規范認證證書》有效期5年，有效期滿( )內由企業提出重新認證申請。-- 答案:B

　　(4).申請GSP認證的藥品經營企業應在申請認證前( )內沒有因違規經營造成的經銷假劣藥品問題。答案：D

　　20 A.3個工作日 B.15個工作日 C.兩者均是 D.兩者均不是

　　(1).廣東省各市藥品監督管理局應當在收到認證申請書及申報資料之日起( )內完成初步審查，提出意見后將認證申請書及申報資料報送廣東省藥品監督管理局審查。 --- 答案：D

　　(2).廣東省藥品監督管理局對各市藥品監督管理局初步審查后報送的認證申請書及申請進行形式審查，同意受理的，自受理之日起( )內將認證申請書及申報資料轉送省GSP認證機構。 --- 答案：A

　　(3).廣東省GSP認證機構應當在收到認證申請書及申報資料之日起( )內進行技術審查。--- 答案：B

　　(4).技術審查符合要求的，廣東省GSP認證機構應當在( )內組織對申請人進行GSP現場檢查。答案：B

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