11 A.麻醉藥品 B. 毒性藥品 C.兩者均是 D.兩者均不是

　　(1).輕粉屬于(　　) --- 答案：B

　　(2).玄明粉屬于(　　) --- 答案：D

　　(3).紅粉屬于(　　) --- 答案：B

　　(4).松花粉屬于(　　) --- 答案：D

　　12 A. 醫藥批發企業 B. 醫藥零售企業 C. 兩者均是 D. 兩者均不是

　　(1).營業場所應明亮整潔，無環境污染源的是(　　) --- 答案：C

　　(2).營業場所必須具備必要的樣品柜(廚)的是(　　) --- 答案：C

　　(3).要有與經營規模相適應的倉庫條件的是 (　　) --- 答案：C

　　(4).個體工商戶可以依法申辦的是(　　) --- 答案：B

　　13 A.中藥品種一級保護 B.中藥品種二級保護 C. 兩者均是 D. 兩者均不是

　　(1).相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品可申請(　　) --- 答案：A

　　(2).對特定疾病有顯著療效的品種可申請 (　　) --- 答案：B

　　(3).對特定疾病有較好療效的進口品種可申請 (　　) --- 答案：D

　　(4).用于預防和治療特殊疾病的品種可申請 (　　) --- 答案：A

　　14 A.不正當競爭行為和不正當價格行為 B.不正當競爭行為 C.兩者皆是 D.兩者皆不是

　　(1).假冒他人的注冊商標屬于( ) --- 答案：B

　　(2).采用財物或者其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品屬于( ) --- 答案：B

　　(3).廣告的經營者在明知或者應知的情況下，代理、設計、制作、發布虛假廣告( )--- 答案：B

　　(4).以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品( ) --- 答案：A

　　15 A.運輸憑照 B.麻醉藥品專用章 C.兩者皆可 D.兩者皆不可

　　(1).運輸除藥用阿片外的麻醉藥品和罌粟殼，生產和供應單位在發貨人記事欄加蓋( ) --- 答案：B

　　(2).運輸藥用阿片辦理運輸手續時需( ) --- 答案：A

　　(3).辦理麻醉藥品進口手續需( ) --- 答案：D

　　(4).醫療單位購用麻醉藥品需( ) --- 答案：D

　　16 　 A.三個月 B.六個月 C.兩者皆可 D.兩者皆不可

　　(1).省級及國家藥品監督管理部門受理藥品生產企業GMP認證申請后多長時間內組織認證( )-- 答案：B

　　(2).“三證”的有效期是( ) --- 答案：D

　　(3).試行標準藥品轉正的時間是試行期滿前( ) --- 答案：A

　　(4).藥品申報臨床時弄虛作假情節嚴重的不受理該藥品注冊者申報該品種的時限是( ) --- 答案：D

　　17 A.GMP B.IS09000 C. 兩者均是 D. 兩者均不是

　　(1).通過對影響產品的因素實施控制來達到確保產品質量的目的是(　　) --- 答案：C

　　(2).強調從事后把關變為預防為主，實施工序控制，變管結果為管因素的是(　　) --- 答案：C

　　(3).對各行各業具有普遍適用性的指導性標準是 (　　) --- 答案：B

　　(4).具有較強針對性和可操作性的專用性標準是(　　) --- 答案：A

　　18 A.藥品質量監督管理的原則 B.藥品標準制定的原則 C. 兩者均是 D. 兩者均不是

　　(1).堅持質量第一的原則(　　) --- 答案：C

　　(2).法制化與科學化高度統一的原則 (　　) --- 答案：A

　　(3).要從生產、流通、使用各個環節了解影響藥品的質量的因素，有針對性的規定檢測項目，切實加強對藥品的內在質量控制 (　　) --- 答案：B

　　(4).專業監督管理與群眾線性監督管理相結合的原則 (　) --- 答案：A

　　19 A.安全監管司的職責 B.市場監督司的職責 C.兩者均是 D.兩者均不是

　　(1).制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則(　　) --- 答案：B

　　(2).負責藥品不良反應的監測 (　　) --- 答案：A

　　(3).擬定、修改和頒布藥品的法定標準 (　　) --- 答案：D

　　(4).審批藥品廣告 (　　) --- 答案：B

　　20 A.藥品生產企業許可證 B. 藥品GMP證書 C.兩者均是 D. 兩者均不是

　　(1).試行期為3年的是(　　) --- 答案：D

　　(2).試行期為5年的是 (　　) --- 答案：C

　　(3).對新開辦的藥品生產企業或車間所發的有效期為1年的是 (　　) --- 答案：B

　　(4).有效期為4年的是(　　) --- 答案：D

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