一、A1

　　1、

　　【正確答案】 E

　　【解析】①藥典由國家組織藥典委員會編纂，并由政府頒布施行，具有法律約束力。⑦藥典中收載療效確切、毒副作用小、質量穩定的常用藥物及其制劑，規定其質量標準、制備要求、檢驗方法等，作為藥物生產、檢驗、供應與使用的依據。③藥典在一定程度上反映了該國家藥物生產、醫療和科技的水平，也體現出醫藥衛生工作的特點和服務方向。根據我國藥典頒布的時間可知，藥典頒布的內容，一般每隔幾年修訂。其中，1953年的藥典為一部，1963年至2000年版的均分為一二兩部。2005年的藥典分為三部。2010年藥典分三部。

　　2、

　　【正確答案】 C

　　【解析】我國出版的藥典除1953年版為一部外，1963年版至2000年版均分為一二兩部。一部收載中藥材和中藥成方及單方制劑，二部收載化學藥、生化藥、抗生素、放射性藥品、生物制品等各類制劑。2005、2010年版藥典分為三部。《中國藥典》分別由凡例、正文、附錄和索引組成。

　　3、

　　【正確答案】 C

　　【解析】新中國建立以來，已頒布施行的《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005以及2010年版。其中除1953年版為一部外，1963年版至2000年版均分為一二兩部。2002年之前所出的最新的版本就是2000年版，所以該執行2000年版的藥典。

　　4、

　　【正確答案】 E

　　【解析】《中華人民共和國藥典》最新版本出版于2010年。

　　5、

　　【正確答案】 A

　　【解析】解放后，我國第二部藥典出版于1963年。

　　6、

　　【正確答案】 D

　　【解析】新中國成立以來，我國最早頒布的藥典是1953年的《中華人民共和國藥典》。

　　7、

　　【正確答案】 A

　　【解析】唐代的《新修本草》又稱《唐新修本草》或《唐本草》是我國由政府頒布的第一部藥典，也是世界上最早的一部全國性藥典。

　　8、

　　【正確答案】 C

　　9、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 凡必須憑醫師處方才可配制、購買和使用的藥品稱為處方藥(prescription drug);無需醫生處方，消費者可自行判斷、購買和使用的藥品稱為非處方藥(Over the counter drugs)簡稱OTC。非處方藥來源于處方藥，它們在長期用藥中被證明是安全、有效和使用方便的，主要用于患者容易自我診斷和治療的常見輕微疾病;非處方藥有其專有標識，為橢圓形背景下的OTC三個英文字母。

　　10、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 國家食品藥品監督管理局藥品標準，簡稱《局頒藥品標準》，收載《中國藥典》未收載的品種，包括中藥局頒標準。局頒標準原由衛生部藥典委員會編撰并頒布執行，稱為部頒標準，其性質與《中國藥典》相似，也具有法律的約束力，作為藥物生產、供應、使用等監督部門檢驗質量的法定依據。

　　11、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 中成藥系指以中藥材為原料，在中醫藥理論指導下，按規定的處方和制法大量生產，有特有名稱，并標明功能主治、用法用量和規格的藥品。包括處方藥和非處方藥。研究論述中成藥組方原理、劑型選擇、制備工藝、質量控制和臨床應用等內容的學科，稱為中成藥學。

　　二、B

　　1、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 凡用于治療、預防及診斷疾病的物質總稱為藥物，包括原料藥和藥品。藥品則指原料藥物經過加工制成可直接應用的成品。

　　【答案解析】 制劑：根據藥典、部頒標準或其他規定的處方，將原料藥物加工制成具有一定規格，可直接用于臨床的藥品，稱為制劑，如玉屏風散、雙黃連粉針等。制劑的生產一般在藥廠或醫院制劑室中進行。研究制劑制備工藝和理論的學科，稱為制劑學。

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