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2016年執業藥師《藥事管理與法規》真題(文字版)

來源:考試吧 2016-10-16 13:40:41 要考試,上考試吧! 執業藥師萬題庫
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第 1 頁:A型題
第 5 頁:B型題
第 7 頁:C型題
第 9 頁:X型題

  31【題干】根據《醫療機構藥事管理規定》,關于醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會的說法,正確的是( )。

  【選項】

  A.藥事管理與藥物治療學委員會負責定制苯機構處方集合基本用藥供應目錄

  B.所有醫院必須設立藥事管理與藥物治療學委員會

  C.藥事管理與藥物治療學委員會是醫療機構常設行政管理部門

  D.藥事管理與藥物治療學委員會負責藥品管理、藥學專業技術服務和藥事管理工作

  32【題干】按照全面深化行政審批制度改革,進一步簡政放權的精神,國家分批取消或調整了一部分與藥品相關的行政審批事項,下列項目屬于已被取消審批的事項是( )。

  【選項】

  A.藥物委托生產許可

  B.中藥材GAP認證

  C.藥品零售企業GSP認證

  D.互聯網藥品交易服務企業審批

  【答案】

  【解析】

  【考點】

  33【題干】根據《中華人民共和國消費者權益保護法》,消費者有權要求經營者提供檢驗合格證明,這在消費者權利中屬于( )。

  【選項】

  A.公平交易權

  B.監督批評權

  C.真情知悉權

  D.受尊重權

  【答案】

  【解析】

  【考點】

  34【題干】從批準文號格式批準,屬于國產特殊用途化妝品的是( )。

  【選項】

  A.國妝備進字J XXXX

  B.國妝特字G XXXX 號

  C.國妝特進字(年份)第XXXX號

  D.國妝特字(年份)第XXXX號

  【答案】

  【解析】

  【考點】

  35【題干】下列關于藥品類易制毒化學品購銷行為的說法,錯誤的是( )。

  【選項】

  A.購買品類易制毒化學品原料藥必須取得(購用證明)

  B.麻醉藥品區域性批發企業之間不得購銷小包裝麻黃素

  C.藥品類易制毒化學品只能使用現金或實物進行交易

  D.銷售藥品類易制毒化學品應當逐一建立購買檔案

  【答案】

  【解析】

  【考點】

  36【題干】根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,需要報告所有不良反應的是( )。

  【選項】

  A.首次獲準進口5年內的進口藥品

  B.企業首營品種

  C.所有進口藥品

  D.過監測期的國產藥品

  【答案】

  【解析】

  【考點】

  37【題干】根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,在生產、銷售假藥的刑事案件,下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是( )。

  【選項】

  A.生產的假藥屬于疫苗的

  B.生產的假藥屬于注射劑的

  C.醫療機構工作人員銷售假藥的

  D.藥品檢驗機構工作人員銷售假藥的

  【答案】

  【解析】

  【考點】

  38【題干】根據《藥品說明書和標簽管理規定》,在藥品說明書中應列出全部輔料名稱的是( )。

  【選項】

  A.處方藥

  B.注射劑

  C.獲得重要一級保護的中藥品種

  D.麻醉藥品和第一類精神藥品

  【答案】

  【解析】

  【考點】

  39.【題干】區域性批發企業需要就近向相鄰的其他省內取得麻醉藥品試用資格的醫療機構銷售藥品,應當經( )。

  【選項】

  A.批發企業所在地省級藥品監督管理部門批準

  B.國家藥品監督管理部門批準

  C.醫療機構所在地省級藥品監督管理部門批準

  D.批發企業所在地設區的市級藥品監督管理部門批準

  【答案】

  【解析】

  40【題干】根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫療機構,需承擔“由設區的市級衛生主管部門責令限期改正,給于警告,逾期不改正的,處5 000元以上1萬元以下罰款;情節嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責對的主管人員和其他責任人員依法給予降級、離職,開除的處分”的法律責任的違法情形是( )。

  【選項】

  A.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師,擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的

  B.未按規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規定進行處分專冊登記的

  C.具有處方資格的執業醫師,違反規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處分的

  D.處方調配人、核對人違反規定,未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對,造成嚴重后果的

  【答案】

  【解析】

  【考點】

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