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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題考點展示及分值分布表

題型 題號 真題內(nèi)容 分值 知識點 班次
一、最佳選擇題 1 下列藥學(xué)技術(shù)人員，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是 1 執(zhí)業(yè)藥師注冊管理 直播點題班
2 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是 1 藥品的界定 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班、通關(guān)必備200題
3 下列藥品安全風(fēng)險管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是 1 藥品安全風(fēng)險管理措施 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
4 應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是 1 納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
5 國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是 1 國家基本藥物使用管理 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
6 下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是 1 國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé) 直播點題班
7 基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)合理用藥管理，在選用基本醫(yī)療保險藥品時，應(yīng)提倡的原則是 1 定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店使用《藥品目錄》的管理 考點解析班
8 關(guān)于保健食品的說法，錯誤的是 1 保健食品的定義 直播點題班
9 組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是 1 藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu) 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
10 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗收的說法，錯誤的是 1 藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗收 直播點題班
11 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護(hù)要求的說法，正確的是 1 藥品儲存與養(yǎng)護(hù) 直播點題班
12 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證制度是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督抽查的一種手段，下列不屬于GMP認(rèn)證程序的是 1 GMP認(rèn)證的主要程序 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
13 根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列不正當(dāng)競爭行為的定性，不屬于限制競爭行為的是 1 限制競爭行為 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
14 根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于 1 蛋白同化制劑 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
15 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說法，錯誤的是 1 醫(yī)院藥師工作職責(zé) 直播點題班
16 關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒食品管理的說法，錯誤的是 1 特殊醫(yī)學(xué)用途配方 直播點題班
17 甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是 1 藥品的購銷管理 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
18 關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任敘述錯誤的是 1 偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
19 根據(jù)《進(jìn)口材料管理辦法（試行）》，《進(jìn)口藥材批件》，分一次性有效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說法，錯誤的是 1 進(jìn)口藥材批件的年限 直播點題班
20 藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時，應(yīng)采取的措施是 1 調(diào)劑與臨方炮制 直播點題班
21 根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)（2015）44號），新藥是指 1 新藥定義 直播點題班
22 下列文字圖案在藥品標(biāo)簽中可以出現(xiàn)的是 1 藥品說明書和標(biāo)簽的管理要求 教材精講班
23 右圖的專有標(biāo)識（印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍(lán)色 1 疫苗 直播點題班
24 屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實行 1 國家重點保護(hù)野生藥材物種的分級和管理部門 直播點題班
25 藥品抽檢當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗結(jié)構(gòu)有異議，向相關(guān)的藥品檢驗機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗，復(fù)驗的樣品必須是 1 原藥品檢驗機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣 直播點題班
26 國務(wù)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報的藥品不良反應(yīng)報告，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是 1 藥品不良反應(yīng)報告 直播點題班
27 根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》，我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是 1 《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》 直播點題班
28 根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請中藥品種保護(hù)的是 1 中藥品種保護(hù) 直播點題班
29 藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn) 1 藥品廣告 直播點題班
30 根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號格式符合規(guī)定的是 1 藥品批準(zhǔn)文件的格式 直播點題班
31 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的說法，正確的是 1 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會職責(zé) 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
32 按照全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡政放權(quán)的精神，國家分批取消或調(diào)整了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項，下列項目屬于已被取消審批的事項是 1 中藥材G大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班P認(rèn)證的取消審批 直播點題班
33 根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢驗合格證明，這在消費(fèi)者權(quán)利中屬于 1 中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
34 從批準(zhǔn)文號格式批準(zhǔn)，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是 1 化妝品批準(zhǔn)文號格式 直播點題班
35 下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯誤的是 1 藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
36 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，需要報告所有不良反應(yīng)的是 1 藥品不良反應(yīng)報告 直播點題班
37 根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是 1 刑法的適用 教材精講班
38 根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是 1 藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定 直播點題班
39 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng) 1 批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 直播點題班
40 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給于警告，逾期不改正的，處5 000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)對的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、離職，開除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是 1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任 教材精講班
二、配伍選擇題 41 急診處方保存期限是 1 至少1年 直播點題班
42 醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限是 1 至少2年 直播點題班
43 麻醉藥品處方保存期限是 1 至少3年 直播點題班
44 承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的部門是 1 工業(yè)和信息化部 直播點題班
45 負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的部門是 1 商務(wù)部 直播點題班
46 負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是 1 國家衛(wèi)生與計劃生育委員會 直播點題班
47 藥品零售企業(yè)不得銷售的是 1 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班型肉毒毒素 直播點題班
48 藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是 1 胰島素注射劑 直播點題班
49 可以取得廣告批準(zhǔn)文號，但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的是 1 處方藥 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
50 取得廣告批準(zhǔn)文號后可以在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的是 1 非處方藥 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
51 為急診患者開具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛?/TD> 1 3日用量 直播點題班
52 為門（急）診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛?/TD> 1 15日用量 直播點題班
53 為住院患者開具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛?/TD> 1 一次性常用量 直播點題班
54 據(jù)藥品說明書的格式和書寫要求，欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，可查詢的說明書項目是 1 【注意事項】 直播點題班
55 】根據(jù)藥品說明書的格式和書寫要求，欲查詢注射劑的輔料成分，可查詢的說明書項目是 1 【成份】 直播點題班
56 根據(jù)藥品說明書的格式和書寫要求，列出藥品不能應(yīng)用的人群的說明書項目是 1 【禁忌】 直播點題班
57 屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是 1 藥理毒理研究 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
58 屬于上市后研究工作，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是 1 Ⅳ期臨床試驗 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
59 根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，發(fā)布進(jìn)口藥品廣告的審查程序是 1 藥品廣告 直播點題班
60 根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，發(fā)布非處方藥廣告的程序是 1 藥品廣告 直播點題班
61 異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是 1 藥品廣告 直播點題班
62 生產(chǎn)、銷售假藥，致人重度殘疾，屬于 1 生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任 直播點題班
63 生產(chǎn)、銷售假藥，造成輕傷的，屬于 1 生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任 直播點題班
64 生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于 1 生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任 直播點題班
65 屬于第一類精神藥品的是 1 精神藥品 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
66 屬于第二類精神藥品的是 1 精神藥品 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
67 屬于麻醉藥品的是 1 麻醉藥品 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
68 藥品批發(fā)企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是 1 藥品批發(fā)的質(zhì)量管理 直播點題班
69 藥品零售企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是 1 藥品零售 直播點題班
70 第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是 1 麻精藥品的儲存 直播點題班
71 在行政處罰時可適用簡易程序的是 1 行政處罰程序 直播點題班
72 只能由公安機(jī)關(guān)實施，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是 1 行政處罰程序 直播點題班
73 可以申請中藥一級保護(hù)品種的是 1 中藥分級保護(hù)條件 直播點題班
74 可以申請二級保護(hù)但不能申請一級保護(hù)的中藥品種是 1 中藥分級保護(hù)條件 直播點題班
75 藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對可疑藥品所進(jìn)行的針對性抽檢是 1 基本藥物質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu) 直播點題班
76 批簽發(fā)管理的生物制品在出廠上市前，進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗屬于 1 基本藥物質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu) 直播點題班
77 國家重點保護(hù)的野生藥材物種實行三級管理，作為一級保護(hù)野生藥材的是 1 國家重點保護(hù)的野生藥材 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
78 國家重點保護(hù)的野生藥材物種實行三級管理，作為二級保護(hù)野生藥材的是 1 國家重點保護(hù)的野生藥材 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
79 在藥品批發(fā)企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上在藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗”的是 1 藥品批發(fā)的質(zhì)量管理 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
80 在藥品零售企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格”的是 1 藥品零售的質(zhì)量管理 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
81 可以取得廣告批準(zhǔn)文號，但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是 1 藥品廣告的申請、審查與發(fā)布 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
82 獲得廣告批準(zhǔn)文號可以在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的藥品是 1 藥品廣告的申請、審查與發(fā)布 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
83 藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重（非死亡病例）藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時報告，報告的時限是 1 藥品不良反應(yīng)及報告 直播點題班
84 進(jìn)口藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應(yīng)及時報告，報告的時限是 1 藥品不良反應(yīng)及報告 直播點題班
85 注冊管理分兩類（一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理）的是 1 醫(yī)療器械 直播點題班
86 參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的是 1 保健食品 直播點題班
87 屬于特殊食品，應(yīng)報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是 1 保健食品 直播點題班
88 列入第二類精神藥品管理的是 1 特殊藥品復(fù)方制劑 直播點題班
89 零售藥店銷售時，應(yīng)當(dāng)查驗、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過兩個最小包裝的是 1 含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營行為管理 直播點題班
90 納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，零食藥店不得銷售的是 1 零售藥店不得銷售的九大類藥品 直播點題班
三、綜合分析選擇題 91 上述信息中的更改生產(chǎn)批號的復(fù)方氨基酸膠囊應(yīng)認(rèn)定為 1 劣藥的認(rèn)定 直播點題班
92 該藥品生產(chǎn)企業(yè)刑事責(zé)任的認(rèn)定，正確的是 1 生產(chǎn)、銷售劣藥的責(zé)任 直播點題班
93 關(guān)于上述信息中的藥品生產(chǎn)企業(yè)和主要責(zé)任人可能承擔(dān)的法律責(zé)任的說法，正確的是 0
94 上述信息中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某的行為可以認(rèn)定為 1 劣藥的認(rèn)定 直播點題班
95 根據(jù)上述信息，該企業(yè)可以經(jīng)營的品種是 1 醫(yī)療器械經(jīng)營分類 直播點題班
96 下列關(guān)于該企業(yè)銷售地西泮片的分析，正確的是 1 藥品經(jīng)營許可 直播點題班
97 根據(jù)上述信息，“港藥”正紅花油是 1 假藥的認(rèn)定 直播點題班
98 該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時，應(yīng)采取的措施是 1 零售藥店銷售要求 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
99 對2015年6月1日至25日期間售出的藥品的認(rèn)定，正確的是 1 有效期 直播點題班
100 該藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人在接到停止生產(chǎn)、銷售、使用酮康唑口服制劑的通知后，對庫存和貨架上的酮康唑片的處理，錯誤的是 1 疫苗的監(jiān)督管理 直播點題班
101 如果藥品零食企業(yè)繼續(xù)銷售酮康唑片，該藥品監(jiān)管管理部門應(yīng)按 1 假藥的認(rèn)定 直播點題班
102 上述信息中所指第二類疫苗是 1 疫苗分類 直播點題班
103 關(guān)于第二類疫苗流通方式，正確的是 1 第二類疫苗流通方式 直播點題班
104 甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的情形是 1 藥品委托生產(chǎn) 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
105 甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)的品種是 1 藥品委托生產(chǎn) 直播點題班
106 如果甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲生產(chǎn)中藥飲片，關(guān)于其生產(chǎn)行為的說法，正確的是 1 中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營 直播點題班
107 二類醫(yī)療器械，該器械的產(chǎn)品注冊和備案管理 1 醫(yī)療器械經(jīng)營分類 直播點題班
108 如果某零售藥店不同意退貨與張某發(fā)生爭議，下列關(guān)于雙方解決爭議的方式中，錯誤的是 1 爭議的解決途徑 直播點題班
109 上述信息中的三級召回，適用于 1 藥品召回 直播點題班
110 外資企業(yè)作出主動召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計劃并組織實處，并做到 1 藥品召回 直播點題班
四、多項選擇題 111 關(guān)于蛋白同化制劑，肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有 1 關(guān)于蛋白同化制劑，肽類激素的銷售與使用 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
112 關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法，正確的有 1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 直播點題班
113 下列關(guān)于法律效力層次的說法，正確的是 1 法律效力層次 教材精講班
114 下列情況屬于違法情形的有 1 違法情形 直播點題班
115 關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)禁止性經(jīng)營活動的說法 1 禁止性經(jīng)營活動 直播點題班
116 關(guān)于在電視臺、廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法 1 藥品廣告 直播點題班
117 應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有 1 國家基本藥物目錄管理辦法 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
118 我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務(wù)包括 0
119 不應(yīng)作為乙類非處方藥的有 1 乙類非處方藥 大數(shù)據(jù)考點特訓(xùn)班
120 關(guān)于違反藥品類易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說法 0
統(tǒng)計 押中考題及知識點約117分，命中率為97.5%
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