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2020年執業藥師《藥事管理與法規》真題答案(61-80題)

來源:考試吧 2020-10-25 13:48:37 要考試,上考試吧! 執業藥師萬題庫
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  【61-62】

  61.【題干】根據《藥品說明書和標簽管理規定》,列出藥品不能應用的各種情形,包括禁止應用該藥的人群、疾病等的藥品說明書項目是( )。

  【選項】

  A.【警示語】

  B.【禁忌】

  C.【規格】

  D.【藥品名稱】

  【答案】B

  62.【題干】根據《藥品說明書和標簽管理規定》,含有化學藥品的中藥復方制劑,其處方藥說明書中應注明“本品含XXX(化學藥品通用名稱)”的藥品說明書項目是( )。

  【選項】

  A.【警示語】

  B.【禁忌】

  C.【規格】

  D.【藥品名稱】

  【答案】A

  【63~65】

  63.【題干】《藥品類易制毒化學品購用證明》的有效期是( )。

  【選項】

  A.3個月

  B.1年

  C.5年

  D.3年

  【答案】A

  64.【題干】《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》的有效期是( )。

  【選項】

  A.3個月

  B.1年

  C.5年

  D.3年

  【答案】B

  65.【題干】《藥品經營許可證》的有效期是( )。

  【選項】

  A.3個月

  B.1年

  C.5年

  D.3年

  【答案】C

  【66-68】

  66.【題干】《藥品經營質量管理規范》的法律層級屬于( )。

  【選項】

  A.法律

  B.行政法規

  C.規范性文件

  D.部門規章

  【答案】D

  67.【題干】《藥品生產監督管理辦法》的法律層級屬于( )。

  【選項】

  A.法律

  B.行政法規

  C.規范性文件

  D.部門規章

  【答案】D

  68.【題干】《醫療用毒性藥品管理辦法》的法律層級屬于( )。

  【選項】

  A.法律

  B.行政法規

  C.規范性文件

  D.部門規章

  【答案】B

  【69-71】

  69.【題干】產自特定區域,比其他地區的同種中藥材品質和療效更好的是( )。

  【選項】

  A.道地藥材

  B.鮮用藥材

  C.野生或半野生藥用動植物

  D.自采自種自用中草藥

  【答案】A

  70.【題干】不得加工成中藥制劑的是( )。

  【選項】

  A.道地藥材

  B.鮮用藥材

  C.野生或半野生藥用動植物

  D.自采自種自用中草藥

  【答案】D

  71.【題干】采集應堅持“最大持續產量”原則的是( )。

  【選項】

  A.道地藥材

  B.鮮用藥材

  C.野生或半野生藥用動植物

  D.自采自種自用中草藥

  【答案】C

  【72~73】

  72.【題干】根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》,藥品廣告中嚴禁出現的文字是( )。

  【選項】

  A.通用名稱

  B.商品名稱

  C.馳名商標

  D.注冊商標

  【答案】C

  73.【題干】根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》,藥品廣告中必須標明的內容是( )。

  【選項】

  A.通用名稱

  B.商品名稱

  C.馳名商標

  D.注冊商標

  【答案】A

  【74~75】

  74.【題干】對藥品生產許可證有效期屆滿未重新發證的,應當( )。

  【選項】

  A.不予核發藥品生產許可證

  B.注銷藥品生產許可證

  C.補發藥品生產許可證

  D.不予再注冊

  【答案】B

  75.【題干】對在藥品再注冊申請時,經上市后評價,屬于療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品,應當( )。

  【選項】

  A.不予核發藥品生產許可證

  B.注銷藥品生產許可證

  C.補發藥品生產許可證

  D.不予再注冊

  【答案】D

  【76~78】

  76.【題干】非處方藥的有效性具有的特點包括( )。

  【選項】

  A.制劑及其成分的研究充分,結果明確,安全性良好

  B.用藥對象明確,適應癥或功能主治明確

  C.作為處方藥使用時的安全性

  D.涉及運動員、兒童等人群用藥,應有明確的安全性指示

  【答案】B

  77.【題干】非處方藥的安全性評價包括( )。

  【選項】

  A.制劑及其成分的研究充分,結果明確,安全性良好

  B.用藥對象明確,適應癥或功能主治明確

  C.作為處方藥使用時的安全性

  D.涉及運動員、兒童等人群用藥,應有明確的安全性指示

  【答案】A

  78.【題干】申請處方藥轉換為非處方藥的基本要求包括( )。

  【選項】

  A.制劑及其成分的研究充分,結果明確,安全性良好

  B.用藥對象明確,適應癥或功能主治明確

  C.作為處方藥使用時的安全性

  D.涉及運動員、兒童等人群用藥,應有明確的安全性指示

  【答案】C

  【79~80】

  79.【題干】藥品零售企業必須憑處方銷售的是( )。

  【選項】

  A.所有抗菌藥物

  B.所有中藥注射劑

  C.所有終止妊娠藥品

  D.所有生物制品

  【答案】A

  80.【題干】藥品零售企業嚴格禁止銷售的是( )。

  【選項】

  A.所有抗菌藥物

  B.所有中藥注射劑

  C.所有終止妊娠藥品

  D.所有生物制品

  【答案】C

 

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