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　　【81～83】

　　81.【題干】藥品監督管理部門查封生產假藥的場所和設施，屬于(　)。

　　【選項】

　　A.行政許可

　　B.行政處罰

　　C.行政復議

　　D.行政強制

　　【答案】D

　　82.【題干】行政相對人對藥品監督管理部門作出的沒收違法所得決定不服時，可以提出(　)。

　　【選項】

　　A.行政許可

　　B.行政處罰

　　C.行政復議

　　D.行政強制

　　【答案】C

　　83.【題干】藥品監督管理部門頒發《藥品生產許可證》，屬于(　)。

　　【選項】

　　A.行政許可

　　B.行政處罰

　　C.行政復議

　　D.行政強制

　　【答案】A

　　【84～85】

　　84.【題干】根據《藥品管理法》，未按照規定開展藥品上市后研究或上市后評價的行為，經警告，逾期不改正的，應承擔的行政法律責任為(　)。

　　【選項】

　　A.責令改正，給予警告

　　B.責令停業整頓

　　C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款

　　D.責令暫停銷售

　　【答案】C

　　85.【題干】根據《藥品管理法》，藥品經營企業零售藥品未正確說明用法、用量等事項時，應承擔的行政法律責任為(　)。

　　【選項】

　　A.責令改正，給予警告

　　B.責令停業整頓

　　C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款

　　D.責令暫停銷售

　　【答案】A

　　【86～88】

　　86.【題干】從事醫療器械網絡銷售的企業，對無有效期的非植入類醫療器械銷售記錄的保存期限是(　)。

　　【選項】

　　A.有效期后2年

　　B.3年

　　C.永久

　　D.不少于5年

　　【答案】D

　　87.【題干】從事醫療器械網絡銷售的企業，對有有效期的非植入類醫療器械銷售記錄的保存時限是(　)。

　　【選項】

　　A.有效期后2年

　　B.3年

　　C.永久

　　D.不少于5年

　　【答案】A

　　88.【題干】從事醫療器械網絡銷售的企業，對植入類醫療器械銷售記錄的保存時限是(　)。

　　【選項】

　　A.有效期后2年

　　B.3年

　　C.永久

　　D.不少于5年

　　【答案】C

　　【89～90】

　　89.【題干】負責境外生產藥品再注冊審評工作的部門是(　)。

　　【選項】

　　A.國家藥品監督管理局藥品注冊司

　　B.國家藥品監督管理局藥品審評中心

　　C.國家藥品監督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心

　　D.省級藥品監督管理部門

　　【答案】B

　　90.【題干】負責境內生產藥品再注冊申請的受理、審查和審批的部門是(　)。

　　【選項】

　　A.國家藥品監督管理局藥品注冊司

　　B.國家藥品監督管理局藥品審評中心

　　C.國家藥品監督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心

　　D.省級藥品監督管理部門

　　【答案】D

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