2021執業藥師真題及答案  ※ 萬題庫估分 ※ 微信對答案

2021年執業藥師考試真題及答案解析匯總(各科目)

2021執業藥師《藥事管理與法規》真題及答案匯總

　　最佳選擇題

　　11.【題干】特殊醫學用途配方食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。關于特殊醫學用途配方食品管理的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理，該類食品應當經過國家市場監督管理部門注冊

　　B.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關規定予以處理

　　C.特殊醫學用途配方食品注冊號的格式為：國食注字TP+XXXX(4位年號)+XXXX(4位順序號)

　　D.特殊醫學用途配方食品注冊證書有效期為5年

　　【答案】C

　　12.【題干】在醫療機構藥品集中采購管理中，關于藥品采購種限制的說法，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.處方組成類同的復方制劑12種

　　B.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型合計不得超過2種

　　C.每種藥品劑型原則上不超過2種

　　D.藥品采購品種限制原則為“兩品兩規”

　　【答案】A

　　13.【題干】關于藥品包裝、標簽和說明書的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.處方藥、非處方藥、外用藥、特殊管理的藥品等專用標識在說明書首頁的右上方標注

　　B.藥品包裝應當適合藥品質量的要求，方便儲存、運輸和醫療使用，藥品的包裝分為內包裝和外包裝

　　C.藥品批準文號是鑒別假藥的重要依據之一

　　D.藥品有效期是鑒別劣藥的重要依據之

　　【答案】A

　　14.【題干】根據下列部門的主要職責、內設機構和人員編制規定，負責提出國家基本藥物價格政策建議的部門是(　)。

　　【選項】

　　A.國家醫療保障局

　　B.國家衛生健康委員會

　　C.國家發展和改革委員會

　　D.國家市場監督管理總局

　　【答案】B

　　15.【題干】關于藥品注冊類別管理要求的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.中藥注冊按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、中藥同名同方仿制藥等進行分類

　　B.藥品注冊按照中藥、化學藥和生物制品等進行分類注冊管理

　　C.境外生產藥品的注冊申請，按照藥品的細化分類和相應的申報資料要求執行

　　D.化學藥注冊按照化學藥創新藥、化學藥改良型新藥、仿制藥等進行分類

　　【答案】A

　　16.【題干】法律體系按照法律效力等級由高到低包括：法律、行政法規、部門規章、規范性文件等。下列依次為法律、行政法規、部門規章的是(　)。

　　【選項】

　　A.《藥品管理法》《中藥品種保護條例》《疫苗儲存和運輸管理規范》

　　B.《中醫藥法》《反興奮劑條例》《醫療機構處方審核規范》

　　C.《禁毒法》《化妝品監督管理條例》《醫療用毒性藥品管理辦法》

　　D.《疫苗管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品生產質量管理規范》

　　【答案】D

　　17.【題干】醫療機構根據本單位臨床需要，經批準可以配制制劑。下列符合醫療機構制劑室設置條件的是(　)。

　　【選項】

　　A.與其他醫療機構共用配制場所、配制設備及檢驗設施

　　B.必須由醫療機構藥學部與提出臨床需要的臨床科室共同設立

　　C.制劑室負責人可以由藥品生產企業質量負責人兼任

　　D.有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生環境

　　【答案】D

　　18.【題干】國務院和有關部委出臺了一系列支持藥品零售連鎖發展的政策性文件。關于相關政策的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.國家鼓勵藥品零售連鎖企業在鄉鎮、村鎮設店，支持其進入農村市場

　　B.允許藥品零售連鎖企業委托符合《藥品經營質量管理規范》的物流企業向本企業所屬門店配送藥品，藥品零售連鎖企業可以不再設立倉庫

　　C.鼓勵“互聯網+藥品流通”模式，允許藥品零售連鎖企業采取“網訂店取”“網訂店送”方式銷售藥品

　　D.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品零售連鎖企業均可以經營第二類精神藥品

　　【答案】D

　　19.【題干】根據藥品管理法律法規及相關文件的規定，藥品零售企業可以開架自選銷售的藥品是(　)。

　　【選項】

　　A.復方甘草片

　　B.復方金銀花顆粒

　　C.復方地芬諾酯片

　　D.復方枇杷噴托維林顆粒

　　【答案】B

　　20.【題干】關于網絡銷售藥品管理的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品零售企業不得通過網絡銷售含麻黃堿類復方制劑等國家有專門管理要求的藥品

　　B.藥品網絡銷售者，應當對配送藥品的質量安全負責，保障藥品儲存、運輸過程符合《藥品經營質量管理規范》的相關要求

　　C.藥品網絡交易第三方平臺提供者，應當依法對申請入駐經營的藥品上市許可持有人、藥品經營企業的有關資質等進行審核，保證其符合法定要求，并對發生在平臺上的藥品經營行為進行管理

　　D.特殊情形下，第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可以通過網絡交易

　　【答案】D

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