2021執業藥師真題及答案  ※ 萬題庫估分 ※ 微信對答案

2021年執業藥師考試真題及答案解析匯總(各科目)

2021執業藥師《藥事管理與法規》真題及答案匯總

　　最佳選擇題

　　21.【題干】關于疫苗流通管理的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應當提供加蓋其印章的批簽發證明復印件或者電子文件

　　B.疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定，向疾病防控制機構和接種單位直接供應疫苗

　　C.疫苗上市許可持有人應當按照規定，建立真實、準確完整的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查

　　D.疾病預防控制機構、接種單位應當建立疫苗定期檢查制度

　　【答案】B

　　22.【題干】關于藥品標簽、說明書管理的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.同一藥品上市許可持有人生產的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，二者包裝顏色必須明顯區別

　　B.由于包裝尺寸或者技術設備等原因，標簽中的有效期無法標注“有效期至某年某月”的，可以標注有效期實際期限

　　C.對貯藏有特殊要求的藥品，應當在標簽的醒目位置注明

　　D.藥品內標簽至少應當標注藥品通用名稱、產品批號和有效期

　　【答案】D

　　23.【題干】關于藥品標準制定原則的說法，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.堅持質量第一，體現“安全有效、科學嚴謹、技術可行、經濟合理”的原則，全面與國際標準接軌，起到促進質量提高的作用

　　B.根據“準確、靈敏、簡便、迅速”的原則，選擇并規定檢測、檢驗方法，既要考慮現階段的實際水平和條件，又要體現新技術的應用和發展

　　C.標準規定的各種限量應當結合實踐，要保證新藥在研制、生產、經營和使用環節的質量安全

　　D.充分考慮研制、生產、經營和使用各環節對藥品質量影響因素，全面制定檢測項目，加強對藥品內在質量的控制

　　【答案】B

　　24.【題干】根據《進口藥材管理辦法》，不得作為首次進口藥材審批的申請人或者備案單位的是(　)。

　　【選項】

　　A.中國境內的中成藥上市許可持有人

　　B.中藥生產企業

　　C.中藥材專業市場

　　D.具有中藥飲片經營范圍的藥品經營企業

　　【答案】C

　　25.【題干】下列符合化妝品管理要求的是(　)。

　　【選項】

　　A.特殊化妝品需經省級以上藥品監督管理部門注冊后方可生產、進口和經營

　　B.國產普通化妝品在上市銷售后，向所在地省級藥品監督管理部門備案

　　C.國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理

　　D.已經注冊的特殊化妝品在生產工藝、功效宣稱等方面發生任何變化，注冊人均應當向原注冊部門申請變更注冊

　　【答案】C

　　26.【題干】根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列情形中，由藥品監管理部門作出責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停業，并處五千元以上兩萬元以下的罰款;情節嚴重的，取消其精神藥品經營資格。該情形是(　)。

　　【選項】

　　A.第二類精神藥品零售企業違反規定銷毀第二類精神藥品

　　B.定點批發企業違反規定銷售精神藥品

　　C.區域性批發企業之間，違反規定調劑第一類精神藥品

　　D.藥品批發企業違反規定購買、儲存精神藥品

　　【答案】A

　　27.【題干】根據國家藥品監督管理局，公安部，國家衛生健康委員會的有關規定，口服固體制劑每劑量單位含羥考酮堿不超過5毫克，且不含其他麻醉藥品，精神藥品或者藥品類易制毒化學品的復方制劑列入(　)。

　　【選項】

　　A.含麻醉藥品復方制劑的管理

　　B.第二類精神藥品管理

　　C.第一類精神藥品管理

　　D.醫療用毒性藥品管理

　　【答案】B

　　28.【題干】根據《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》，關于藥品價格政策的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.以現行藥品價格政策為基礎，堅持市場在資源配置中的決定性作用

　　B.同種藥品在劑型、規格和包裝等方面存在差異的，按照治療費用相當的原則，綜合考慮臨床效果、成本價值、技術水平等因素，保持合理的差價比價關系

　　C.麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府定價，其他藥品實行政府指導價

　　D.麻醉藥品和第一類精神藥品價格依法實行最高出廠(口岸)價格和最高零售價格管理

　　【答案】C

　　29.【題干】根據《中醫藥法》，關于醫療機構中藥飲片管理的說法，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.根據臨床需要，可以憑本醫療機構醫師處方采用中藥材代替中藥飲片調劑使用

　　B.對市場供應不足的中藥飲片，可以在本醫療機構內炮制使用

　　C.醫療機構對其炮制的中藥飲片質量負責

　　D.炮制中藥飲片，應當向所在地縣級藥品監督管理部門備案

　　【答案】C

　　30.【題干】根據《醫療機構藥事管理規定》，關于醫療機構藥事管理的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.是保證醫療機構藥品質量，保障公眾用藥安全，維護公眾身體健康的相關活動

　　B.對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理

　　C.是以患者為中心，以臨床醫學為基礎的綜合管理

　　D.是促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作

　　【答案】C

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