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　　個例藥品不良反應的收集和報告是藥品不良反應監測工作的基礎，也是藥品上市許可持有人應履行的基本法律責任。關于個例藥品不良反應收集和報告的說法，錯誤的是

　　A.醫療機構及個人發現或獲知藥品不良反應后，應當先向藥品上市許可持有人報告，再通過藥品不良反應監測系統提交報告

　　B.設區的市級、縣級藥品不良反應監測機構應當對收到的藥品不良反應報告的真實性、完整性和準確性進行審核

　　C.個例藥品不良反應的收集和報告是藥品不良反應監測工作的基礎，也是藥品上市許可持有人應履行的基本法律責任

　　D.藥品上市許可持有人應當按照可疑即報原則，報告獲知的所有藥品不良反應信息

　　參考答案：A

　　參考解析：A選項，沒有前后，是或者的關系。醫療機構及個人通過藥品不良反應監測系統報告發現或獲知的藥品不良反應，也可向藥品上市許可持有人直接報告。

　　相關考點：藥品不良反應的報告和處置

　　1、個例發現不良反應報告流程(逐級)

　　(1)一般不良反應→企業機構30日報告→市縣監測15日審核評價(2)新的嚴重的不良反應→企業機構15日報告→市縣監測3日審核評價→省級監測7日評價(3)死亡病例(22刪除)→企業機構立即報告→市縣監測15日完成調查→上報市縣藥監和衛生，以及省級監測(分析評價，必要時現場調查)→上報省藥監和省衛生，國家監測分析評價→上報國藥監和衛生

　　2、群體不良事件→企業機構立即報告→市縣藥監、衛生和監測群體不良事件→生產企業7日完成調查→報告省級監測、省藥監

　　1:藥經營企業發現群體不良事件→立即告知藥品生產企業﹔必要時應當暫停藥品的銷售。

　　注2:醫療機構發現藥品群體不良事件→應當積極救治患者，迅速開展臨床調查，必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施。

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