第一章　總則

　　第一條　為了認真貫徹執行國務院批準發布的《科學技術檔案工作條例》，建立、健全醫藥科學技術檔案(以下簡稱醫藥科技檔案)工作，加強對醫藥科技檔案的管理，充分發揮醫藥科技檔案在社會主義現代化建議中的作用，特制定本辦法。

　　第二條　醫藥科技檔案是指國家機關企業、事業單位、團體和個人在從事醫藥科研、設計、生產、經營、基建、教學、情報、外事等工作中形成的具有歸檔保存價值的文字材料、計算材料、圖紙、圖表、照片、影片、錄像、錄音帶等科技文件材料。

　　第三條　醫藥科技檔案是國家科技檔案的一個重要組成部分，是國家的寶貴財富。醫藥科技檔案的管理工作是一門專業性的技術管理工作，是生產管理、經營管理、技術管理、科研管理的重要組成部分，各科研、設計、生產、經營、基建、教學、情報、外事等單位(以下簡稱各單位)。都應當把科技檔案工作納入有關管理工作之中，切實加強領導。

　　第四條　各單位都必須貫徹執行集中統一管理科技檔案的原則，采取有效措施。集中統一管理本單位的科技檔案，以維護科技檔案的完整、準確、系統、安全及有效的開發利用。

　　第二章　機構和任務

　　第五條　國家醫藥管理局(簡稱國家醫藥局)在辦公室下設檔案處。國家醫藥局檔案處是全國醫藥科技檔案的業務主管部門。在業務上接受國家檔案局的指導。其主要任務是：

　　(1)貫徹執行國家有關科技檔案工作的各項方針、政策和法規，制定醫藥專業系統科技檔案工作制度、辦法、規范并指導、監督和檢查各單位貫徹執行情況。

　　(2)對各省、自治區、直轄市(簡稱各省、區、市)醫藥管理局(總公司)及國家醫藥局各直屬單位的科技檔案工作進行經常地監督、指導和檢查。

　　(3)總結和交流科技檔案工作經驗。

　　(4)組織培訓科技檔案干部提高業務素質。

　　(5)負責局機關科技檔案的收集、整理和集中統一管理工作。

　　(6)根據工作需要，組織籌建醫藥科技檔案館。

　　第六條　各省、區、市醫藥管理局(總公司)應按照《科學技術檔案工作條例》的規定設立檔案管理機構，除負責局(總公司)科技檔案的收集、整理和集中統一管理工作外，要加強對本系統和所屬單位的科學技術檔案工作的監督、指導和檢查。

　　第七條　基層企事業單位，應根據本單位工作量大小，設立科技檔案室(館)，由主管院(所)、廠長或總工程師分工領導，業務上接受上級及當地檔案部門指導。各單位的科技檔案部門是科技檔案組織體系中最基層的業務機構，其基本任務是：

　　(1)貫徹執行國家有關檔案工作的各項方針、政策、辦法。制定本單位科技檔案工作各項實施細則。

　　(2)集中統一管理本單位的科技檔案。

　　(3)積極為科研、生產和基建等工作提供科技檔案。

　　(4)督促、協助、指導本單位有關業務部門進行立卷歸檔工作。

　　(5)負責組織鑒定科技檔案和剔除已失去保存價值的科技檔案的處理工作。

　　(6)做好需要向上級醫藥科技檔案管理部門移交科技檔案的各項準備工作。

　　(7)凡有條件的應結合工作實際，開展科技檔案的信息加工工作，編撰簡介、文摘、匯編、手冊及進行有關科技史料的編研工作。

　　第三章　醫藥科技檔案的形成和歸檔

　　第八條　各單位必須建立和健全科技文件材料的形成、積累、整理、歸檔制度，并列入科技工作程序和科研、生產、基建等計劃中，列入有關部門和有關人員的職責范圍，要做到每項科研、生產、基建等活動都有完整、準確、系統的科技文件材料歸檔。

　　第九條　各單位在對每一科研、生產或設計工程項目進行評議、鑒定、貴重儀器設備開箱驗收、基建工程竣工驗收時，要有科技檔案部門參加，對應當歸檔的科技文件材料加以驗收。沒有完整、準確、系統的科技文件材料歸案的項目，不能驗收。

　　第十條　一個科研課題、生產產品、一項工程或其他技術項目，在完成或告一段落后，都必須將所形成的科技文件材料，按其自然形成規律，按歸檔具體要求加以系統整理，組成保管單位，填寫保管期限，注明密級，由項目負責人審查簽字后向檔案部門歸檔。

　　第十一條　凡歸檔的科技文件材料，都應做到書寫材料優良、字跡工整、圖樣清晰，宜用藍黑墨水、碳素墨水書寫，禁用鉛筆書寫，以利長期保存。

　　第十二條　需要歸檔的科技文件材料至少配套歸檔一份。重要項目的科技文件材料應復制二份至三份配套歸檔。

　　第十三條　科技檔案的歸檔時間，以一項科研成果鑒定、產品正式投產、儀器設備正常運轉、基建工程竣工驗收后及時整理，隨時歸檔。綜合科技計劃、報表以年度為單位，在年終匯總后歸檔。

　　第十四條　凡是幾個單位共同協作完成的項目或工程，由主辦單位歸檔保存一整套完整的科技檔案。參加協作單位除保存本單位承擔任務部分的檔案正本外，應將復制本送主辦單位保存。

　　第十五條　因故中斷的研制任務，項目(課題)負責人必須將該項目的技術文件材料及時整理歸檔。

　　第十六條　醫藥科技文件材料包括以下內容：

　　(1)藥政管理類、(2)藥學教育類、(3)醫藥技術情報類、(4)醫藥科研類、(5)醫藥設計類、(6)藥品生產類、(7)醫療設備器械生產類、(8)醫藥科技出版物類、(9)儀器設備類、(10)基本建設類。

　　各類具體科技文件材料的收集范圍按《國家醫藥管理局科技文件材料歸檔范圍及保管期限劃定辦法》(試行)的各條款執行。

　　第四章　醫藥科技檔案的管理

　　第十七條　科技文件材料歸檔后要及時進行分類、編目、登帳、統計和必要的加工整理，編制檢索工具和參考資料，為科研、生產、基建、教學等各項工作積極提供利用。《國家醫藥管理局科技檔案分類法》是醫藥科技檔案分類的依據，供本系統分類科技檔案應用。

　　第十八條　科技檔案的密級劃定、升、降，由業務主管部門、鑒定小組根據有關規定確定和調整。密級分為：絕密、機密、秘密三種。科技檔案部門必須建立保密制度，注意在不失密的情況下擴大利用范圍。

　　第十九條　科技檔案的保管期限分永久、長期(15年以上)、短期(15年以下)三種。各單位根據國家醫藥管理局科技檔案保管期限表結合本單位具體情況制定本單位的科技檔案具體保管期限。

　　第二十條　各單位的科技檔案部門，要做好科技檔案的鑒定工作，在總工程師或技術負責人的領導下，由科技領導干部、熟悉有關業務的科技人員和科技檔案人員組成鑒定小組。鑒定的方法為直接鑒定法。即直接對每一案卷檔案的內容、完整情況等進行慎重地詳細審查，對案卷的密別、保管期限進行嚴格的審核和調整。凡沒有劃定保管期限的，應確定其保管期限;對已失去保存價值的，應及時進行剔除處理;凡屬需要銷毀的，應提出銷毀意見，并寫出銷毀報告、編造清冊，經單位領導審定，并報上級主管機關備案。

　　第二十一條　銷毀檔案時，應與本單位的保密、保衛部門取得聯系，并指定銷毀地點和監銷人，防止失密。

　　第二十二條　各單位應建立和健全對已歸檔的科技文件材料的補充修改制度，在得到業務負責人的審批后方可進行補充、修改。

　　第二十三條　管理科技檔案必須有專用庫房，庫房內保持適當的溫、濕度，并應有防火、防蟲、防鼠、防曬等措施，搞好技術保護工作。檔案部門應經常地對科技檔案進行保管狀況的檢查。如發現問題除及時報告本單位的保密、保衛部門及單位領導外，應采取補救措施，以減少檔案的損失。

　　第二十四條　各單位的科技檔案部門應建立登記統計制度，對科技檔案的接收、借閱、利用效果等方面進行登記和統計。

　　第二十五條　單位撤銷或變動，以及建筑物、構筑物、設備、儀器等轉移使用關系時，應將其檔案收集齊全，妥善整理，經上級主管單位批準后，向接受單位辦理交接手續。重要設備、儀器報廢后，其檔案仍由檔案部門存查。

　　第二十六條　科技檔案部門增添設備和用品的費用，按財政部和國家檔案局的有關規定執行。

　　第五章　科技檔案干部

　　第二十七條　各單位可根據工作量的大小，給科技檔案部門配備一定數量且能勝任工作的專、兼職科技檔案管理技術人員，并保持相對穩定，以保證工作的需要。

　　第二十八條　科技檔案干部要努力學習馬列主義、毛澤東思想，認真執行國家的方針政策，熱愛檔案工作，刻苦鉆研業務，擴充知識面，勇于開創新局面，不斷總結經驗，提高管理工作水平，積極為社會主義現代化建設服務。

　　第二十九條　各單位要經常對科技檔案干部進行保守國家機密的教育，檢查遵守保密制度的情況。

　　第三十條　科技檔案干部的聘任(任命)、晉升、獎懲，按國家的有關規定執行。

　　第六章　附則

　　第三十一條　各單位應參照本辦法制定本單位的實施細則、報上級主管機關檔案部門備案。

　　第三十二條　本辦法自公布之日起施行。