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　　每日一題

　　(單項選擇題)根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》應辦理《醫療機構制劑許可證》許可事項變更的(　)。

　　A.醫療機構名稱變更

　　B.法定代表人變更

　　C.制劑室負責人變更

　　D.注冊地址變更

　　E.醫療機構類別變更

　　【答案】C

　　【解析】《醫療機構制劑許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

　　(1)許可事項變更包括：制劑室負責人、配制地址、配制范圍的變更。

　　(2)登記事項變更包括：醫療機構名稱、醫療機構類別、法定代表人、注冊地址等事項的變更。故選C。

　　【考點】醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)

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