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2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)復習精華(一)

  四、 農(nóng)村藥品市場管理

  1、農(nóng)村藥品供應:遵照法律規(guī)定,規(guī)范藥品供應網(wǎng)絡的建設,確保農(nóng)村藥品質量可靠和價格合理。國家政策鼓勵藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村發(fā)展和延伸,對鄉(xiāng)、村衛(wèi)生醫(yī)療機構和藥店實行集中配送,逐步建立面向農(nóng)村的區(qū)域性藥品配送中心;逐步推行農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機構藥品集中采購,規(guī)范農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機構藥品采購渠道;開展新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村衛(wèi)生醫(yī)療機構,也可采取“跟標”的方式參加縣級醫(yī)療機構的藥品招標采購;積極鼓勵在農(nóng)村開設藥品零售網(wǎng)點。

  2、農(nóng)村藥品監(jiān)督:進一步建立健全縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡;進一步加強對農(nóng)村藥品流通領域的整頓和規(guī)范;加大農(nóng)村地區(qū)藥品管理法制和安全用藥的宣傳;大力推進農(nóng)村藥品流通領域誠信體系建設。

  3、農(nóng)村偏遠地區(qū)藥柜設置的規(guī)定

  (1)藥柜概念:以保證村民用藥安全、及時方便為宗旨,由有配送能力的藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)及設在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥品零售企業(yè),作為藥品經(jīng)營活動的延伸,在村設置的藥品銷售點。經(jīng)營品種原則上限于非處方藥,由地市(縣)級藥品監(jiān)管部門根據(jù)當?shù)貙嶋H情況制定,并報省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

  (2)設置藥柜的條件:

  ①具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度。

  ②藥柜經(jīng)營人員必須具有初中以上文化程度,經(jīng)上崗培訓考核合格,健康狀況符合經(jīng)營藥品的有關要求。

  ③藥柜放置及拆零銷售設備應清潔衛(wèi)生。外用、內(nèi)服藥相對分開,不得將藥柜與有毒、有污染的物質設置在同一場所內(nèi)。

  ④具有保證所陳列藥品質量的相應條件和措施。

  (3)申請設置藥柜的程序:

  ①提出籌辦申請,提交材料:設置藥柜的企業(yè)、藥柜地址、負責人情況/藥柜經(jīng)營人員畢業(yè)證件原件及復印件/擬經(jīng)營的藥品品種。

  ②提出驗收申請,提交材料:開辦藥柜申請表/藥品經(jīng)營企業(yè)藥柜質量管理文件、設施、設備目錄/藥柜經(jīng)營人員經(jīng)培訓合格的上崗證原件及復印件。

  (4)對設置藥柜企業(yè)的要求:藥品經(jīng)營企業(yè)對所設置的藥柜實行統(tǒng)一管理并承擔藥品質量責任,藥柜所經(jīng)營的藥品由設置藥柜的藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一配送,藥柜經(jīng)營人員不得自主進貨;對藥柜經(jīng)營人員進行相應的藥學及藥品管理法律法規(guī)知識培訓。

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