3、中國藥品生物制品檢定所、國家藥典委員會、SFDA藥品審評中心、藥品評價中心、藥品認證管理中心、執業藥師資格認證中心、國家中藥品種保護審評委員會的主要職責

　　(1)中國藥品生物制品檢定所的主要職責為

　　① 承擔依法實施藥品審批和質量監督檢查所需的檢驗和復驗工作。

　�、� 負責標定和管理國家藥品標準品、對照品。

　　③ 負責組織藥品、醫療器械的質量抽查檢驗工作并提供質量公告的技術數據。綜合上報藥品質量信息和技術分析報告。

　�、苁車�家食品藥品監督管理局委托，對省、自治區、直轄市藥品檢驗所及口岸藥品檢驗所進行實驗室技術考核及業務指導;對藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構中的藥品檢驗機構或人員進行業務指導。

　�、� 受國家食品藥品監督管理局委托，承擔生物制品批簽發的具體業務工作。

　�、� 對有關直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準進行實驗室復核并提出復核意見。

　　⑦ 承擔司法機構委托的對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進行藥品含量和雜質成份等的技術鑒定。

　�、� 承擔藥品、生物制品、醫療器械注冊檢驗;協助國家食品藥品監督管理局參與藥品、醫療器械行政監督。

　　⑨ 受國家食品藥品監督管理局委托，承擔有關藥品、醫療器械、保健食品廣告的技術監督。

　�、� 對有關藥品、生物制品注冊標準進行實驗室復核并提出復核意見。

　　⑪ 受國家食品藥品監督管理局委托，承擔藥學研究、工程類高級技術職稱的評審;承擔國家食品藥品監督管理局科技管理辦公室的工作。

　　⑫ 承擔國家委托的檢定、生產用菌毒種、細胞株和醫用標準菌株的收集、鑒定、保存、管理和分發。

　　⑬ 承擔國家嚙齒類實驗動物保種、育種、供種和實驗動物質量檢測工作。

　　⑭ 承擔國家藥物安全評價工作。

　　⑮ 承辦國家食品藥品監督管理局和相關部門交辦的其他事項。

　　(2) 國家藥典委員會的主要職責為

　�、� 制定和修訂《中國藥典》及其增補本和各類藥品標準。

　　② 組織制定和修訂國家藥品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準。

　�、� 負責藥品試行標準轉為正式標準的技術審核工作。

　�、� 負責國家藥品標準及其相關內容的培訓與技術咨詢。

　�、� 負責藥品標準信息化建設，參與藥品標準的國際交流與合作。

　�、� 負責《中國藥品標準》等刊物的編輯、出版和發行;負責國家藥品標準及其配套叢書的編纂及發行。

　　⑦ 承辦國家食品藥品監督管理局交辦的其他事項。

　　(3) SFDA藥品審評中心(CDE)的主要職責為

　　①是國家食品藥品監督管理局藥品注冊技術審評機構，為藥品注冊提供技術支持。

　�、诎凑諊�家食品藥品監督管理局頒布的藥品注冊管理有關規章，負責組織對藥品注冊申請進行技術審評。

　　③承辦國家食品藥品監督管理局交辦的其他事項。